Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsignalopptak hos pasienter med hjertesvikt (TCM PA)

21. januar 2026 oppdatert av: National Heart Centre Singapore

Hjertesvikt (HF) er vanligvis en kronisk tilstand som gradvis forverres. Hjertemuskelen blir svakere og har problemer med å pumpe blod for å nære cellene i menneskekroppen. Generelle symptomer er åndenød, tretthet, ankelsvulst. Nøyaktig og rettidig diagnose er avgjørende for å sikre at pasienter får riktig behandling. Pasienter oppsøker ofte allmennleger, men diagnosen fra allmennleger er unøyaktig ettersom symptomer og tegn vanligvis overlapper med andre tilstander. Bare 26 % av pasienter med mistenkt HF har en bekreftet diagnose etter formell utredning i henhold til diagnostiske kriterier. Det er et sterkt behov for å utvikle et nøyaktig, brukervennlig og kostnadseffektivt apparat for å oppdage HF i allmennpraksis eller til og med av pasientene selv før det er for sent å endre sykdommens naturlige forløp.

TCM-pulsasjon gir en enkel, billig og ikke-invasiv tilnærming for diagnose og vurdering av alvorlighetsgraden av HF, og involverer ikke bruk av dyrt utstyr. Det er flere spesifikke pulsmønstre assosiert med den kliniske manifestasjonen av HF. En av prosjektets samarbeidspartnere, en TCM-lege med en doktorgrad i kinesisk medisin, forklarte at pasienter med HF vanligvis har vekslende pulsstyrker, sterk puls og påfølgende svake pulsslag. De ulike gradene av alvorlighet kan lett manifesteres som Jiemai, Cumai og Daimai ved pulsasjon. Basert på forskernes foreløpige sensortestresultater, kan disse pulsætrekkene enkelt oppdages ved hjelp av en mikro røret hudfølsom sensor, likeledes utviklet av forskerne. Derfor foreslår forskerne å bruke sin mikro røret hudfølsom sensor for å utvikle en TCM-pulsanalysator, som kan brukes av allmennleger og pasienter selv for å oppdage HF på en rettidig og nøyaktig måte.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 35 år og over.
  • De rekrutterte pasientene må ha blitt diagnostisert med HF av NHCS sin ansvarlige lege.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- Gravide kvinner da deres TCM-pulsignal kan være annerledes enn i normal (ikke-gravid) tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Pulsmåling med måleinstrument
TCM-pulsignaldata vil bli samlet inn ved hjelp av prosjektgruppens utviklede pulsdatainnsamler, og det innsamlede TCM-pulsignalet er synlig på innsamlerens skjerm. Prosjektpersonale vil plassere pulsinnsamlerens mansjett på deltakerens håndledd. Under prosessen vil luftposen i mansjetten blåses opp med luft flere ganger for å presse trykksensoren mot deltakerens håndledd, og tømmes for luft flere ganger for å løsne trykket. Under forskjellige luftposetrykk vil TCM-pulsignalet fra forskjellige dyp (Fu, Zhong og Chen) mot håndleddet bli samlet inn. Under testen vil prosjektpersonale flytte mansjetten langs håndleddet for å samle inn TCM-pulsignalet fra forskjellige håndleddsposisjoner (Cun, Guan og Chi) i henhold til TCM-teori.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AI-utviklet algoritme for oppdagelse av hjertesvikt
Tidsramme: På innskrivningsdagen
Å utvikle pulsmønster-funksjonsextrahering, -seleksjon og -klassifiseringsmodeller ved bruk av AI-tilnærminger med et hovedfokus på HF-deteksjon, basert på TCM-teori.
På innskrivningsdagen
Pulsdatainnsamling fra HF-pasienter og ikke-HF-personer
Tidsramme: På påmeldingsdagen
For å samle pulsdata fra HF-pasienter og ikke-HF-personer for å trene og teste maskinlæringsmodellene utviklet basert på AI-metoder.
På påmeldingsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-2338
  • MOE-MOE2020-TIF-0005 (Annet stipend/finansieringsnummer: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere