Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akvizice pulzního signálu u pacientů se srdečním selháním (TCM PA)

21. ledna 2026 aktualizováno: National Heart Centre Singapore

Získávání pulzních signálů u pacientů se srdečním selháním

Srdeční selhání (HF) je obvykle chronický stav, který se postupně zhoršuje. Srdeční sval slábne a má potíže s pumpováním krve k výživě buněk v lidském těle. Obecné příznaky jsou dušnost, únava, otoky kotníků. Přesná a včasná diagnóza je zásadní, aby pacienti dostali vhodnou léčbu. Pacienti se často obracejí na lékaře primární péče, nicméně diagnóza od lékařů primární péče je nepřesná, protože příznaky a symptomy se často překrývají s jinými stavy. Pouze 26 % pacientů s podezřením na HF má potvrzenou diagnózu po formálním vyšetření podle diagnostických kritérií. Existuje silná poptávka po vývoji přesného, snadno použitelného a nákladově efektivního zařízení k detekci HF v primárních klinikách nebo dokonce samotnými pacienty, než bude příliš pozdě na to, aby se změnil přirozený průběh onemocnění.

TCM palpace poskytuje jednoduchý, levný a neinvazivní přístup k diagnostice a hodnocení závažnosti HF a nevyžaduje použití drahého vybavení. Existuje několik specifických vzorců pulsu spojených s klinickými projevy HF. Jeden ze spolupracovníků projektu, lékař TCM s doktorátem z čínské medicíny, vysvětlil, že pacienti s HF obvykle mají střídavou sílu pulsu, silný puls a následné slabé pulsy. Různé stupně závažnosti se mohou snadno projevit jako Jiemai, Cumai a Daimai při palpaci pulsu. Na základě předběžných výsledků testů senzorů výzkumníků lze tyto rysy pulsu snadno detekovat pomocí mikrotrubičkového epidermálního senzoru, který rovněž vyvinuli výzkumníci. Proto výzkumníci navrhují použít svůj mikrotrubičkový epidermální senzor k vývoji analyzátoru pulsu TCM, který mohou používat lékaři primární péče a pacienti sami k včasné a přesné detekci HF.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 35 let a více.
  • Zapojení pacienti musí mít diagnózu srdečního selhání (HF) stanovenou ošetřujícím lékařem NHCS.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

- Těhotné ženy, protože jejich pulzový signál TCM se může lišit od normálního (netěhotného) stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Měření pulzního signálu pomocí měřicího zařízení
Přístroj: Měření pulsu
Data signálu pulsu TCM budou sbírána pomocí sběrače dat pulsu vyvinutého projektovou skupinou, sebraný signál pulsu TCM je viditelný na displeji sběrače. Personál projektu umístí manžetu sběrače pulsu na zápěstí účastníka. Během procesu bude několikrát nafouknuta vzduchová vložka v manžetě vzduchem, aby přitlačila tlakový senzor k zápěstí účastníka, a několikrát vyfouknuta, aby uvolnila tlak. Při různém tlaku vzduchové vložky bude sbírán signál pulsu TCM z různých hloubek (Fu, Zhong a Chen) proti zápěstí. Během testu personál projektu posune manžetu podél zápěstí, aby podle teorie TCM sbíral signál pulsu TCM z různých poloh zápěstí (Cun, Guan a Chi).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AI vyvinutý algoritmus pro detekci srdečního selhání
Časové okno: V den zápisu
Pro vývoj modelů pro extrakci, výběr a klasifikaci rysů pulzního vzoru s využitím AI přístupů s hlavním zaměřením na detekci HF, založených na teorii TCM.
V den zápisu
Získávání dat o tepu od pacientů se srdečním selháním a osob bez srdečního selhání
Časové okno: V den zápisu
Pro shromažďování údajů o pulsu od pacientů se srdečním selháním a osob bez srdečního selhání za účelem trénování a testování modelů strojového učení vyvinutých na základě metod umělé inteligence.
V den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart Centre Singapore

Spolupracovníci

Temasek Polytechnic, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-2338
  • MOE-MOE2020-TIF-0005 (Jiné číslo grantu/financování: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Měření pulsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit