Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulssignaloptagelse hos patienter med hjertesvigt (TCM PA)

21. januar 2026 opdateret af: National Heart Centre Singapore

Pulssignalopfangelse hos patienter med hjertesvigt

Hjertesvigt (HF) er normalt en kronisk tilstand, der gradvist forværres. Hjertemusklen bliver svagere og har problemer med at pumpe blod for at nære cellerne i menneskekroppen. Generelle symptomer er åndenød, træthed, hævelse af anklerne. Nøjagtig og rettidig diagnose er afgørende for at sikre, at patienterne får passende behandling. Patienter henvender sig ofte til primærplejeklinikker, men diagnosen af primærplejeklinikker er unøjagtig, da symptomer og tegn ofte overlapper med andre tilstande. Kun 26% af patienter med mistænkt HF har en bekræftet diagnose efter formel undersøgelse i henhold til diagnostiske kriterier. Der er et stort behov for at udvikle et nøjagtigt, brugervenligt, omkostningseffektivt apparat til at opdage HF i primærklinikker eller endda af patienterne selv, før det er for sent at ændre sygdommens naturlige forløb.

TCM-palpation giver en enkel, billig og ikke-invasiv tilgang til diagnose og vurdering af alvoren af HF og involverer ikke brug af dyrt udstyr. Der er flere specifikke pulsmonstre forbundet med den kliniske manifestation af HF. En af projektets samarbejdspartnere, en TCM-læge med en ph.d. i kinesisk medicin, forklarede, at patienter med HF normalt har vekslende pulstyrker, stærk puls og efterfølgende svage pulsslag. De forskellige grader af alvor kan let manifesteres som Jiemai, Cumai og Daimai ved puls-palpation. Baseret på undersøgernes foreløbige sensortestresultater kan disse pulsfunktioner let detekteres ved hjælp af en mikrotubulær epidermal sensor, ligeledes udviklet af undersøgerne. Derfor foreslår undersøgerne at bruge deres mikrotubulære epidermal sensor til at udvikle en TCM-pulsanalysator, som kan bruges af primærplejeklinikker og patienter selv til at opdage HF rettidigt og nøjagtigt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 35 år og derover.
  • De rekrutterede patienter skal være diagnosticeret med HF af NHCS's ansvarlige læge.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

- Gravide kvinder, da deres TCM-puls signal kan være anderledes end i normal (ikke-gravid) tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Pulsmåling med måleapparat
Enhed: Pulsmåling
TCM-pulsignaldata vil blive indsamlet ved hjælp af projektgruppens udviklede pulsdataindsamler, og den indsamlede TCM-pulsignal er synlig på indsamlerens skærm. Projektpersonale vil placere pulssamlerens manchet på deltagerens håndled. Under processen vil luftpuden i manchetten blive oppustet med luft flere gange for at presse tryksensoren mod deltagerens håndled og tømt flere gange for at frigøre trykket. Ved forskellige luftpudetryk vil TCM-pulsignalet fra forskellige dybder (Fu, Zhong og Chen) mod håndleddet blive indsamlet. Under testen vil projektpersonalet flytte manchetten langs håndleddet for at indsamle TCM-pulsignalet fra forskellige håndledspositioner (Cun, Guan og Chi) i henhold til TCM-teori.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AI-udviklet algoritme til detektion af hjertesvigt
Tidsramme: På tilmeldingsdagen
At udvikle pulsmonsterfunktionsudtrækning, -selektion og -klassifikationsmodeller ved hjælp af AI-tilgange med et primært fokus på HF-detektion, baseret på TCM-teori.
På tilmeldingsdagen
Pulsdataindsamling fra HF-patienter og personer uden HF
Tidsramme: På tilmeldingsdagen
At indsamle pulsdata fra HF-patienter og personer uden HF for at træne og teste de maskinlæringsmodeler, der er udviklet baseret på AI-metoder.
På tilmeldingsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Samarbejdspartnere

Temasek Polytechnic, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-2338
  • MOE-MOE2020-TIF-0005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Pulsmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner