Pulssignaalverwerving bij patiënten met hartfalen (TCM PA)
Pulssignaalacquisitie bij patiënten met hartfalen
Hartfalen (HF) is meestal een chronische aandoening die geleidelijk verergert. De hartspier wordt zwakker en heeft moeite bloed rond te pompen om de cellen in het menselijk lichaam te voeden. Algemene symptomen zijn kortademigheid, vermoeidheid, enkeloedeem. Een nauwkeurige en tijdige diagnose is cruciaal om ervoor te zorgen dat patiënten de juiste behandeling krijgen. Patiënten komen vaak bij eerstelijns zorgverleners, maar de diagnose door eerstelijns zorgverleners is onnauwkeurig omdat symptomen en tekenen vaak overlappen met andere aandoeningen. Slechts 26% van de patiënten met een vermoedelijk HF heeft een bevestigde diagnose na formeel onderzoek volgens de diagnostische criteria. Er is een sterke vraag naar de ontwikkeling van een nauwkeurig, gebruiksvriendelijk, kosteneffectief apparaat om HF op te sporen in eerstelijns klinieken of zelfs door patiënten zelf voordat het te laat is om het natuurlijke beloop van de ziekte te veranderen.
TCM-palpatie biedt een eenvoudige, goedkope en niet-invasieve aanpak voor diagnose en evaluatie van de ernst van HF, en vereist geen gebruik van dure apparatuur. Er zijn verschillende specifieke polspatronen geassocieerd met de klinische manifestatie van HF. Een van de projectmedewerkers, een TCM-arts met een PhD in Chinese Geneeskunde, legde uit dat patiënten met HF meestal afwisselende polssterkten hebben, sterke pols en daaropvolgende zwakke polsslagen. De verschillende gradaties van ernst kunnen gemakkelijk worden gemanifesteerd als Jiemai, Cumai en Daimai bij de polspalpatie. Op basis van de voorlopige sensortestresultaten van de onderzoekers kunnen deze polskenmerken gemakkelijk worden gedetecteerd met behulp van een micro-tubulaire epidermale sensor, eveneens ontwikkeld door de onderzoekers. Daarom stellen de onderzoekers voor om hun micro-tubulaire epidermale sensor te gebruiken om een TCM-polsanalysator te ontwikkelen, die kan worden gebruikt door eerstelijns zorgverleners en patiënten zelf om HF tijdig en nauwkeurig op te sporen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35 jaar en ouder.
- De gerekruteerde patiënten moeten gediagnosticeerd zijn met HF door de behandelend arts van NHCS.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen, omdat hun TCM-pulssignaal mogelijk verschilt van normaal (niet-zwangere) tijden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Pulssignaalmeting met meetapparaat
|
TCM-polssignaalgegevens worden verzameld met de door de projectgroep ontwikkelde polsgegevensverzamelaar, de verzamelde TCM-polssignalen zijn zichtbaar op het display van de verzamelaar.
Projectpersoneel plaatst de polsverzamelarmband om de pols van de deelnemer.
Tijdens het proces wordt de luchtkamer in de armband meerdere keren met lucht opgeblazen om de druksensor tegen de pols van de deelnemer te drukken en meerdere keren leeggelaten om de druk te verminderen.
Onder verschillende luchtdrukniveaus worden de TCM-polssignalen van verschillende dieptes (Fu, Zhong en Chen) tegen de pols verzameld.
Tijdens de test zal het projectpersoneel de armband langs de pols verplaatsen om volgens de TCM-theorie TCM-polssignalen van verschillende polsposities (Cun, Guan en Chi) te verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door AI ontwikkeld algoritme voor detectie van hartfalen
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving
|
Om pulspatroonkenmerkenextractie, -selectie en -classificatiemodellen te ontwikkelen met behulp van AI-benaderingen met een vooraanstaande focus op HF-detectie, gebaseerd op TCM-theorie.
|
Op de dag van inschrijving
|
|
Pulsdata-acquisitie van HF-patiënten en niet-HF-personen
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving
|
Om pulsgegevens te verzamelen van HF-patiënten en niet-HF-personen om de op AI-methoden gebaseerde machine learning-modellen te trainen en te testen.
|
Op de dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-2338
- MOE-MOE2020-TIF-0005 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .