- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07376993
심부전 환자의 맥박 신호 획득 (TCM PA)
심부전 환자의 맥파 신호 획득
심부전(HF)은 일반적으로 점차 악화되는 만성 질환입니다. 심장 근육이 약해지고 인체 세포를 영양분으로 공급하기 위해 혈액을 펌핑하는 데 어려움을 겪습니다. 일반적인 증상은 호흡 곤란, 피로, 발목 부종입니다. 정확하고 적시에 진단하는 것은 환자가 적절한 치료를 받을 수 있도록 하는 데 매우 중요합니다. 환자는 종종 1차 진료 의사에게 진료를 받지만, 1차 진료 의사의 진단은 증상과 징후가 다른 질환과 일반적으로 겹치기 때문에 부정확합니다. 진단 기준에 따른 공식 조사 후, 의심되는 심부전 환자의 26%만이 확진을 받습니다. 질병의 자연사를 수정하기에는 너무 늦기 전에 1차 진료소에서 또는 환자 스스로 심부전을 감지할 수 있는 정확하고 사용하기 쉬우며 비용 효율적인 장치를 개발하는 데 대한 강력한 수요가 있습니다.
한의학 맥진은 심부전의 진단과 중증도 평가를 위한 간단하고 저렴하며 비침습적인 접근 방식을 제공하며, 고가의 장비 사용을 포함하지 않습니다. 심부전의 임상 증상과 관련된 여러 특정 맥 패턴이 있습니다. 프로젝트 협력자 중 한 명인 한의학 박사 학위를 가진 한의사는 심부전 환자는 일반적으로 강한 맥박과 그 후의 약한 맥박이 교대로 나타나는 교대맥을 가진다고 설명했습니다. 다양한 중증도는 맥진에서 결맥, 촘맥, 대맥으로 쉽게 나타날 수 있습니다. 연구자들의 예비 센서 테스트 결과에 따르면, 이러한 맥 특징은 연구자들이 마찬가지로 개발한 미세 관상 피부 센서를 사용하여 쉽게 감지할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 1차 진료 의사와 환자 자신이 심부전을 적시에 정확하게 감지할 수 있도록 하는 한의학 맥 분석기를 개발하기 위해 그들의 미세 관상 피부 센서를 사용할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169609
- National Heart Centre Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35세 이상.
- 모집된 환자는 NHCS의 담당 의사에 의해 심부전으로 진단받아야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 임산부는 그들의 한의학 맥박 신호가 정상(비임신) 시기와 다를 수 있기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
측정 장치를 사용한 맥파 신호 측정
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TCM 맥박 신호 데이터는 프로젝트 그룹에서 개발한 맥박 데이터 수집기를 사용하여 수집되며, 수집된 TCM 맥박 신호는 수집기 디스플레이 화면에서 확인할 수 있습니다.
프로젝트 직원은 참가자의 손목에 맥박 수집기 커프를 부착합니다.
이 과정에서 커프 내 에어백은 공기로 여러 번 팽창되어 압력 센서가 참가자의 손목에 압력을 가하고, 여러 번 수축되어 압력을 해제합니다.
다른 에어백 압력 하에서 손목에 대한 다양한 깊이(부, 중, 침)의 TCM 맥박 신호가 수집됩니다.
검사 중 프로젝트 직원은 TCM 이론에 따라 손목을 따라 커프를 이동시켜 다양한 손목 위치(촌, 관, 치)에서 TCM 맥박 신호를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI 기반 심부전 감지 알고리즘
기간: 등록일
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중의학 이론을 기반으로 HF 검출에 주된 초점을 두고, AI 접근법을 사용하여 맥박 패턴 특징 추출, 선택 및 분류 모델을 개발합니다.
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등록일
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심부전 환자 및 비심부전 환자의 맥박 데이터 획득
기간: 등록일
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HF 환자와 비 HF 사람으로부터 맥박 데이터를 수집하여 AI 방법을 기반으로 개발된 머신러닝 모델을 훈련하고 테스트하기 위해
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등록일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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