CHEER 孕期口腔健康研究 (CHEER)
通过赋能口腔健康促进孕产妇福祉，缩小健康差距
许多孕妇未能获得所需的牙科护理，尽管这是安全且重要的。 CHEER研究提供免费的牙科检查、清洁和用品，以帮助参与者在孕期护理牙齿和牙龈。 本研究旨在比较两种非侵入性口腔健康干预措施，以评估其有效性。 我们想了解哪种方法在支持口腔健康和改善妊娠结局方面更有效。 本研究有两个目标：
目标1：评估结构化口腔健康干预是否能减少患有牙周病指标的孕妇在孕期和产后的牙周炎症。
目标2：评估结构化口腔健康干预是否与患有牙周病的孕妇的口腔健康行为或分娩结局变化相关。
研究概览
详细说明
“通过赋能口腔健康促进孕产妇健康的公平性（CHEER孕期口腔健康研究）”旨在解决孕妇群体，特别是加利福尼亚州低收入和少数族裔社区孕妇所面临的口腔健康显著不平等问题。
口腔健康是产前护理中至关重要却常被忽视的组成部分。现有证据表明，牙周病与不良妊娠结局相关，如早产和低出生体重。然而，加利福尼亚州的许多孕妇，特别是来自历史上被边缘化社区的孕妇，未能获得足够的口腔健康服务。CHEER项目旨在通过实施一种可扩展、社区参与且基于循证教育的干预措施来弥补这一差距。
本研究将通过可及的信息传递和产品使用，生成关于口腔健康教育和行为改变对牙周炎症、疾病状态及微生物组谱影响的新数据。它还将探索对围产期结局的潜在下游影响。该研究符合改善孕产妇健康、健康公平以及牙科与医疗保健整合的公共卫生优先事项。
本研究有两个目标：
目标1：评估在患有牙周病指标的孕妇中，结构化的口腔健康干预是否能在孕期和产后减少牙周炎症。
目标2：评估在患有牙周病的孕妇中，结构化的口腔健康干预是否与口腔健康行为或分娩结局的变化相关。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：CHEER Study Manager
- 电话号码：415-514-7900
- 邮箱：cheer@ucsf.edu
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- UCSF Dental Center
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接触：
- UCSF Dental Center
- 电话号码：415-514-7900
- 邮箱：cheer@ucsf.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上、有牙周疾病迹象（牙龈炎或轻度牙周炎，中度至重度牙周炎）的孕妇
- 入组时怀孕不足20周
- 拥有牙科保险（Medi-Cal或私人保险）
- 愿意并能够提供知情同意
- 计划在研究附属诊所接受持续的产前护理
- 可使用手机接收短信
排除标准：
- 存在需要牙科手术抗生素预防的全身性疾病或医疗状况
- 当前接受免疫抑制治疗/使用抗炎药物
- 过去6个月内接受过积极牙周治疗
- 完全无牙（无天然牙齿）
- 无法读写英语
- 受教育程度低于9年级
- 参与另一项口腔干预研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试
强化护理 + 获得家庭口腔护理套件（牙刷、牙膏和牙线）、结构化口腔卫生教育以及通过每周调查进行行为强化
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所有参与者在基线访视时均接受标准口腔卫生教育。
测试组参与者还将获得一套家庭口腔护理套件（牙刷、牙膏和牙线），并在基线访视次日开始，以每周为间隔，在首次访视后接受每周口腔健康检查及提醒问卷调查。
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其他：对照
参与者接受“强化护理”，即在基线访视时接受标准口腔卫生教育。
不接受口腔护理套件（牙刷、牙膏和牙线）、结构化口腔卫生教育以及通过每周调查进行的行为强化
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所有参与者在基线访视时均接受标准口腔卫生教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周炎症变化
大体时间：28周
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通过调查和检查评估牙周炎症从基线到妊娠28-<36周至产后随访期间的变化。
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28周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔健康行为的变化
大体时间：28周
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测试组和对照组参与者报告的以下变化：1）每天刷牙两次，2）每次刷牙两分钟，3）每日使用牙线
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28周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试组与对照组在分娩结局方面的差异
大体时间：28周
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探索性结局：测试组与对照组参与者之间的差异：总孕周分娩时间、早产（<37孕周）、出生体重（克）、低出生体重分娩（<2500克）、孕周生长百分位数、以及小于胎龄儿（婴儿出生体重低于第10百分位数）。
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28周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Effie Ioannidou, DDS, MDS、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Laura Jelliffe-Pawlowski, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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