Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHEER Mundsundhed under Graviditeten Studie (CHEER)

1. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Lukning af sundhedsligestilling gennem styrkelse af mundsundhed for moderlig trivsel

Mange gravide får ikke den tandpleje, de har brug for, selvom det er sikkert og vigtigt. CHEER-studiet tilbyder gratis tandtjek, rensninger og forsyninger for at hjælpe deltagerne med at passe på deres tænder og tandkød under graviditeten. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne to typer af ikke-invasive mundsundhedsinterventioner for at evaluere deres effektivitet. Vi vil undersøge, om én metode er mere effektiv til at støtte mundsundheden og forbedre graviditetsudfaldene. Der er to formål med dette studie:

Formål 1: At evaluere, om en struktureret mundsundhedsintervention reducerer parodontitis under graviditeten og efter fødslen hos gravide med tegn på parodontal sygdom.

Formål 2: At vurdere, om en struktureret mundsundhedsintervention er forbundet med ændringer i mundsundhedsadfærd eller fødselsresultater hos gravide med parodontal sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet Closing Health Equity through Empowering Oral Health for Maternal Wellness (CHEER Oral Health in Pregnancy Study) har til formål at adressere betydelige forskelle i mundsundhed, som gravide oplever, især dem fra lavindkomst- og minoritetsgrupper i Californien.

Mundsundhed er en kritisk, men ofte overset, komponent i prænatal pleje. Eksisterende beviser tyder på, at parodontitis er forbundet med uønskede graviditetsudfald, såsom for tidlig fødsel og lav fødselsvægt. Dog modtager mange gravide i Californien ikke tilstrækkelige mundsundhedsydelser, især dem fra historisk marginaliserede grupper. CHEER-projektet har til formål at adressere dette hul ved at implementere en intervention, der er skalerbar, samfundsengageret og grundlagt i evidensbaseret uddannelse.

Denne undersøgelse vil generere nye data om indvirkningen af mundsundhedsuddannelse og adfærdsændringer, leveret gennem tilgængelig kommunikation og produktbrug, på parodontitisbetændelse og sygdomsstatus samt mikrobiomprofiler. Den vil også undersøge potentielle nedstrømsvirkninger på perinatale udfald. Undersøgelsen stemmer overens med folkesundhedsprioriteter om at forbedre moderens velvære, sundhedslighedhed og integrationen af tand- og lægepleje.

Der er to undersøgelsesformål:

Formål 1: At evaluere, om en struktureret mundsundhedsintervention reducerer parodontitisbetændelse under graviditet og efter fødsel hos gravide med tegn på parodontitis.

Formål 2: At vurdere, om en struktureret mundsundhedsintervention er forbundet med ændringer i mundsundhedsadfærd eller fødselsudfald hos gravide med parodontitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: CHEER Study Manager
  • Telefonnummer: 415-514-7900
  • E-mail: cheer@ucsf.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Dental Center
        • Kontakt:
          • UCSF Dental Center
          • Telefonnummer: 415-514-7900
          • E-mail: cheer@ucsf.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide personer på 18 år eller ældre med tegn på periodontal sygdom (gingivitis eller mild periodontitis, moderat til svær periodontitis)
  2. Mindre end 20 ugers graviditet ved indskrivning
  3. Har tandforsikring (Medi-Cal eller privat dækning)
  4. Villig og i stand til at give informeret samtykke
  5. Planlægger at modtage løbende svangerskabspleje på studierelaterede klinikker
  6. Adgang til en mobiltelefon til modtagelse af sms-beskeder

Eksklusionskriterier:

  1. Forekomst af systemiske sygdomme eller medicinske tilstande, der kræver antibiotikaprofylakse ved tandbehandlinger
  2. Nuværende immunosuppressiv behandling/brug af antiinflammatoriske lægemidler
  3. Modtagelse af aktiv periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder
  4. Komplet tandløshed (ingen naturlige tænder)
  5. Ikke i stand til at læse og skrive engelsk
  6. Mindre end 9. klasses uddannelse
  7. Indskrivning i et andet mundtligt interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test
Forbedret pleje + modtag et hjemmeoralpleje-sæt (tandbørste, tandpasta og tandtråd), struktureret mundhygiejneundervisning og adfærdsforstærkning via ugentlige undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Forbedret Pleje +
Alle deltagere modtager standard mundhygiejneundervisning ved baseline-besøget. Testdeltagere modtager også et hjemme-mundplejesæt (tandbørste, tandpasta og tandtråd) og vil begynde at modtage ugentlige mundsundhedskontroller og påmindelsesundersøgelser efter deres indledende besøg med en uges mellemrum, der starter dagen efter deres baseline-besøg
Andet: Kontrol
Deltagerne modtager "forbedret pleje", hvor de modtog standard mundhygiejneundervisning ved baseline-besøget. Modtager IKKE mundplejekit (tandbørste, tandpasta og tandtråd), struktureret mundhygiejneundervisning og adfærdsforstærkning via ugentlige spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Forbedret Pleje
Alle deltagere modtager standard undervisning i oral hygiejne ved baseline-besøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i parodontal inflammation
Tidsramme: 28 uger
Ændring i parodontal inflammation ved undersøgelse og undersøgelse fra baseline til 28-<36 ugers svangerskab til opfølgning efter fødsel.
28 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mundsundhedsadfærd
Tidsramme: 28 uger
Ændring i patientrapporteret 1) tandbørstning to gange om dagen, 2) tandbørstning i to minutter hver gang, 3) daglig brug af tandtråd blandt test- og kontrolgruppens deltagere
28 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i fødselsudfald mellem test- og kontrolgrupper
Tidsramme: 28 uger
Undersøgende resultat: Forskelle mellem test- og kontrol-deltagere: total gestationsalder ved fødsel (i uger), for tidlig fødsel (<37 gestationsuger), fødselsvægt (i gram), lav fødselsvægt (<2500 gram), vækst i forhold til gestationsalder-percentil og lille for gestationsalder spædbarn (spædbarnets fødselsvægt lavere end 10. percentil).
28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Effie Ioannidou, DDS, MDS, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Laura Jelliffe-Pawlowski, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20254330

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Forbedret Pleje +

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner