Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CHEER dotyczące zdrowia jamy ustnej w ciąży (CHEER)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Zamykanie luki w opiece zdrowotnej poprzez wzmocnienie zdrowia jamy ustnej dla dobrostanu matek

Wiele osób w ciąży nie otrzymuje potrzebnej opieki stomatologicznej, mimo że jest ona bezpieczna i ważna. Badanie CHEER oferuje bezpłatne przeglądy stomatologiczne, czyszczenie i środki do pomocy uczestnikom w dbaniu o zęby i dziąsła podczas ciąży. Celem tego badania jest porównanie dwóch rodzajów nieinwazyjnych interwencji w zdrowie jamy ustnej w celu oceny ich skuteczności. Chcemy się dowiedzieć, czy jedna metoda jest bardziej skuteczna w wspieraniu zdrowia jamy ustnej i poprawie wyników ciąży. Badanie ma dwa cele:

Cel 1: Ocenić, czy strukturalna interwencja w zdrowie jamy ustnej redukuje zapalenie przyzębia podczas ciąży i po porodzie u osób w ciąży z objawami choroby przyzębia.

Cel 2: Ocenić, czy strukturalna interwencja w zdrowie jamy ustnej jest związana ze zmianami w zachowaniach dotyczących zdrowia jamy ustnej lub wynikami porodu u osób w ciąży z chorobą przyzębia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Closing Health Equity through Empowering Oral Health for Maternal Wellness (badanie CHEER Oral Health in Pregnancy) ma na celu rozwiązanie znaczących nierówności w zakresie zdrowia jamy ustnej, z którymi borykają się osoby w ciąży, szczególnie te z niskimi dochodami i z mniejszościowych społeczności w Kalifornii.

Zdrowie jamy ustnej jest kluczowym, choć często pomijanym elementem opieki prenatalnej. Istniejące dowody sugerują, że choroby przyzębia są związane z niekorzystnymi wynikami ciąży, takimi jak przedwczesny poród i niska masa urodzeniowa. Jednak wiele osób w ciąży w Kalifornii nie otrzymuje odpowiednich usług stomatologicznych, zwłaszcza te z historycznie marginalizowanych społeczności. Projekt CHEER ma na celu wypełnienie tej luki poprzez wdrożenie interwencji, która jest skalowalna, angażuje społeczność i opiera się na edukacji opartej na dowodach.

To badanie wygeneruje nowe dane dotyczące wpływu edukacji zdrowotnej jamy ustnej i modyfikacji zachowań, dostarczanych poprzez dostępne wiadomości i stosowanie produktów, na stan zapalny przyzębia i profil mikrobiomu. Zbada również potencjalne dalsze skutki dla wyników okołoporodowych. Badanie jest zgodne z priorytetami zdrowia publicznego, mającymi na celu poprawę dobrostanu matek, równości w zdrowiu oraz integracji opieki stomatologicznej i medycznej.

Badanie ma dwa cele:

Cel 1: Ocena, czy ustrukturyzowana interwencja w zakresie zdrowia jamy ustnej zmniejsza stan zapalny przyzębia w czasie ciąży i po porodzie u osób w ciąży z objawami choroby przyzębia.

Cel 2: Ocena, czy ustrukturyzowana interwencja w zakresie zdrowia jamy ustnej wiąże się ze zmianami w zachowaniach zdrowotnych jamy ustnej lub wynikami porodu u osób w ciąży z chorobą przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: CHEER Study Manager
  • Numer telefonu: 415-514-7900
  • E-mail: cheer@ucsf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Dental Center
        • Kontakt:
          • UCSF Dental Center
          • Numer telefonu: 415-514-7900
          • E-mail: cheer@ucsf.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby w ciąży w wieku 18 lat lub starsze z objawami chorób przyzębia (zapalenie dziąseł lub łagodne zapalenie przyzębia, umiarkowane do ciężkiego zapalenie przyzębia)
  2. Mniej niż 20 tygodni ciąży w momencie rejestracji
  3. Posiada ubezpieczenie dentystyczne (Medi-Cal lub prywatne ubezpieczenie)
  4. Chętna i zdolna do wyrażenia świadomej zgody
  5. Planuje otrzymywać ciągłą opiekę prenatalną w klinikach powiązanych z badaniem
  6. Dostęp do telefonu komórkowego do otrzymywania wiadomości tekstowych

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność chorób ogólnoustrojowych lub schorzeń medycznych wymagających profilaktyki antybiotykowej przy zabiegach dentystycznych
  2. Aktualna terapia immunosupresyjna/stosowanie leków przeciwzapalnych
  3. Otrzymanie aktywnego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Całkowite bezzębie (brak naturalnych zębów)
  5. Niezdolność do czytania i pisania w języku angielskim
  6. Wykształcenie niższe niż 9. klasa
  7. Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test
Zaawansowana opieka + otrzymanie domowego zestawu do higieny jamy ustnej (szczoteczka do zębów, pasta do zębów i nić dentystyczna), ustrukturyzowanej edukacji w zakresie higieny jamy ustnej oraz wzmocnienia behawioralnego poprzez cotygodniowe ankiety
Behawioralne: Wzmocniona Opieka +
Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową edukację w zakresie higieny jamy ustnej podczas wizyty wyjściowej. Uczestnicy grupy testowej otrzymują również zestaw do domowej pielęgnacji jamy ustnej (szczoteczkę do zębów, pastę do zębów i nić dentystyczną) i będą otrzymywać cotygodniowe kontrole stanu zdrowia jamy ustnej oraz ankiety przypominające po ich wizytach początkowych w odstępach tygodniowych, rozpoczynając dzień po ich wizycie wyjściowej
Inny: Kontrola
Uczestnicy otrzymują „wzmocnioną opiekę”, w ramach której otrzymali standardowe edukację w zakresie higieny jamy ustnej podczas wizyty początkowej.
NIE otrzymują zestawu do higieny jamy ustnej (szczoteczki do zębów, pasty do zębów i nici dentystycznej), strukturyzowanej edukacji w zakresie higieny jamy ustnej oraz wzmocnienia behawioralnego poprzez cotygodniowe ankiety
Behawioralne: Wzmocniona Opieka
Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową edukację w zakresie higieny jamy ustnej podczas wizyty wyjściowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stanach zapalnych przyzębia
Ramy czasowe: 28 tygodni
Zmiana stanu zapalnego przyzębia w oparciu o ankietę i badanie od wyjściowego punktu odniesienia do 28-<36 tygodnia ciąży do badania kontrolnego po porodzie.
28 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zachowaniach zdrowotnych jamy ustnej
Ramy czasowe: 28 tygodni
Zmiana wśród uczestników testowych i kontrolnych w zakresie zgłaszanego przez pacjentów: 1) szczotkowania zębów dwa razy dziennie, 2) szczotkowania zębów przez dwie minuty za każdym razem, 3) codziennego stosowania nici dentystycznej
28 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wynikach porodu między grupą testową a kontrolną
Ramy czasowe: 28 tygodni
Badania eksploracyjne: Różnice między uczestnikami grupy testowej i kontrolnej: całkowity wiek ciążowy w tygodniach przy porodzie, przedwczesny poród (<37 tygodni ciąży), masa urodzeniowa (w gramach), poród z niską masą urodzeniową (<2500 gramów), wzrost w percentylu wieku ciążowego oraz noworodek mały w stosunku do wieku ciążowego (masa urodzeniowa noworodka niższa niż 10. percentyl).
28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Effie Ioannidou, DDS, MDS, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Laura Jelliffe-Pawlowski, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20254330

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmocniona Opieka +

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj