Estudo CHEER sobre Saúde Oral na Gravidez (CHEER)
Fechar a Lacuna da Equidade em Saúde através do Empoderamento da Saúde Oral para o Bem-Estar Materno
Muitas grávidas não recebem os cuidados dentários de que precisam, embora seja seguro e importante. O Estudo CHEER oferece exames dentários, limpezas e materiais gratuitos para ajudar as participantes a cuidar dos seus dentes e gengivas durante a gravidez. O propósito deste estudo de investigação é comparar dois tipos de intervenções não invasivas de saúde oral para avaliar a sua eficácia. Queremos saber se um método é mais eficaz no apoio à saúde oral e na melhoria dos resultados da gravidez. Este estudo tem dois objetivos:
Objetivo 1: Avaliar se uma intervenção estruturada de saúde oral reduz a inflamação periodontal durante a gravidez e no pós-parto em grávidas com indicadores de doença periodontal.
Objetivo 2: Avaliar se uma intervenção estruturada de saúde oral está associada a alterações nos comportamentos de saúde oral ou nos resultados do parto em grávidas com doença periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo Closing Health Equity through Empowering Oral Health for Maternal Wellness (o Estudo CHEER sobre Saúde Oral na Gravidez) visa abordar as disparidades significativas de saúde oral experienciadas por indivíduos grávidas, particularmente aqueles de comunidades de baixos rendimentos e minoritárias na Califórnia.
A saúde oral é um componente crítico, mas muitas vezes negligenciado, dos cuidados pré-natais. As evidências existentes sugerem que a doença periodontal está associada a desfechos adversos na gravidez, como parto prematuro e baixo peso ao nascer. No entanto, muitos indivíduos grávidas na Califórnia não recebem serviços adequados de saúde oral, especialmente aqueles de comunidades historicamente marginalizadas. O Projeto CHEER visa abordar esta lacuna através da implementação de uma intervenção que é escalável, envolvida com a comunidade e baseada em educação baseada em evidências.
Este estudo irá gerar dados inovadores sobre o impacto da educação em saúde oral e modificação de comportamento, entregues através de mensagens acessíveis e uso de produtos, na inflamação periodontal e estado da doença, e perfis do microbioma. Também irá explorar potenciais efeitos subsequentes nos desfechos perinatais. O estudo alinha-se com as prioridades de saúde pública para melhorar o bem-estar materno, a equidade em saúde e a integração dos cuidados dentários e médicos.
Existem dois objetivos do estudo:
Objetivo 1: Avaliar se uma intervenção estruturada em saúde oral reduz a inflamação periodontal durante a gravidez e pós-parto em pessoas grávidas com indicadores de doença periodontal.
Objetivo 2: Avaliar se uma intervenção estruturada em saúde oral está associada a mudanças nos comportamentos de saúde oral ou nos desfechos do parto em pessoas grávidas com doença periodontal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CHEER Study Manager
- Número de telefone: 415-514-7900
- E-mail: cheer@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Dental Center
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Contato:
- UCSF Dental Center
- Número de telefone: 415-514-7900
- E-mail: cheer@ucsf.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos grávidos com 18 anos ou mais com indícios de doenças periodontais (gengivite ou periodontite ligeira, periodontite moderada a severa)
- Menos de 20 semanas de gravidez no momento da inscrição
- Tem seguro dentário (Medi-Cal ou cobertura privada)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Planeia receber cuidados pré-natais contínuos em clínicas afiliadas ao estudo
- Acesso a um telemóvel para receber mensagens de texto
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças sistémicas ou condições médicas que exijam profilaxia antibiótica para procedimentos dentários
- Terapia imunossupressora atual/uso de medicamentos anti-inflamatórios
- Recebimento de tratamento periodontal ativo nos últimos 6 meses
- Edentulismo completo (sem dentes naturais)
- Incapacidade de ler e escrever inglês
- Menos de 9.º ano de escolaridade
- Inscrição noutro estudo de intervenção oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste
Cuidados Aprimorados + receber um kit de higiene oral domiciliária (escova de dentes, pasta dentífrica e fio dentário), educação estruturada em higiene oral e reforço comportamental através de inquéritos semanais
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Todos os participantes recebem educação padrão de higiene oral na visita inicial.
Os participantes do grupo de teste também recebem um kit de cuidados orais domésticos (escova de dentes, pasta dentífrica e fio dentário), e começam a receber verificações semanais de saúde oral e inquéritos de lembrete após as suas visitas iniciais, com intervalos de uma semana, começando no dia seguinte à sua visita inicial.
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Outro: Controlo
Os participantes recebem "cuidados melhorados" nos quais receberam educação padrão sobre higiene oral na visita inicial.
NÃO recebem kit de cuidados orais (escova de dentes, pasta dentífrica e fio dentário), educação estruturada sobre higiene oral e reforço comportamental através de inquéritos semanais
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Todos os participantes recebem educação padrão de higiene oral na visita inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na inflamação periodontal
Prazo: 28 semanas
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Alteração na inflamação periodontal através de inquérito e exame desde o início até às 28-<36 semanas de gestação até ao seguimento pós-parto.
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28 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos comportamentos de saúde oral
Prazo: 28 semanas
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Alteração relatada pelos pacientes em: 1) escovagem dos dentes duas vezes por dia, 2) escovagem dos dentes durante dois minutos de cada vez, 3) uso diário do fio dentário entre os participantes do teste e de controlo
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28 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nos resultados do parto entre os grupos de teste e de controlo
Prazo: 28 semanas
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Resultado exploratório: Diferenças entre participantes do teste e do controlo: idade gestacional total no parto (em semanas), parto pré-termo (<37 semanas de gestação), peso ao nascer (em gramas), parto com baixo peso ao nascer (<2500 gramas), percentil de crescimento para a idade gestacional e bebé pequeno para a idade gestacional (peso ao nascer do bebé inferior ao 10º percentil).
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28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Effie Ioannidou, DDS, MDS, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Laura Jelliffe-Pawlowski, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20254330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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