Étude CHEER sur la santé bucco-dentaire pendant la grossesse (CHEER)
Combler les inégalités en matière de santé en renforçant la santé bucco-dentaire pour le bien-être maternel
De nombreuses personnes enceintes ne reçoivent pas les soins dentaires dont elles ont besoin, même si cela est sûr et important. L'étude CHEER offre des bilans dentaires, des détartrages et des fournitures gratuits pour aider les participantes à prendre soin de leurs dents et de leurs gencives pendant la grossesse. L'objectif de cette étude de recherche est de comparer deux types d'interventions bucco-dentaires non invasives pour évaluer leur efficacité. Nous voulons savoir si une méthode est plus efficace pour soutenir la santé bucco-dentaire et améliorer les issues de la grossesse. Cette étude a deux objectifs :
Objectif 1 : Évaluer si une intervention structurée en santé bucco-dentaire réduit l'inflammation parodontale pendant la grossesse et post-partum chez les personnes enceintes présentant des indicateurs de maladie parodontale.
Objectif 2 : Évaluer si une intervention structurée en santé bucco-dentaire est associée à des changements dans les comportements de santé bucco-dentaire ou les issues de naissance chez les personnes enceintes atteintes de maladie parodontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet Closing Health Equity through Empowering Oral Health for Maternal Wellness (l'étude CHEER Oral Health in Pregnancy) vise à combler les importantes disparités en matière de santé bucco-dentaire chez les personnes enceintes, en particulier celles issues des communautés à faible revenu et des minorités en Californie.
La santé bucco-dentaire est un élément essentiel mais souvent négligé des soins prénatals. Les preuves existantes suggèrent que la maladie parodontale est associée à des issues défavorables de la grossesse, telles que la prématurité et le faible poids de naissance. Cependant, de nombreuses personnes enceintes en Californie ne bénéficient pas de services de santé bucco-dentaire adéquats, en particulier celles issues de communautés historiquement marginalisées. Le projet CHEER vise à combler cette lacune en mettant en œuvre une intervention évolutive, engagée dans la communauté et fondée sur une éducation fondée sur des preuves.
Cette étude générera des données novatrices sur l'impact de l'éducation en santé bucco-dentaire et de la modification des comportements, dispensées par le biais de messages accessibles et de l'utilisation de produits, sur l'inflammation parodontale, l'état de la maladie et les profils du microbiome. Elle explorera également les effets potentiels en aval sur les issues périnatales. L'étude s'aligne sur les priorités de santé publique visant à améliorer le bien-être maternel, l'équité en santé et l'intégration des soins dentaires et médicaux.
L'étude comporte deux objectifs :
Objectif 1 : Évaluer si une intervention structurée en santé bucco-dentaire réduit l'inflammation parodontale pendant la grossesse et après l'accouchement chez les personnes enceintes présentant des indicateurs de maladie parodontale.
Objectif 2 : Évaluer si une intervention structurée en santé bucco-dentaire est associée à des changements dans les comportements de santé bucco-dentaire ou dans les issues de la naissance chez les personnes enceintes atteintes de maladie parodontale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CHEER Study Manager
- Numéro de téléphone: 415-514-7900
- E-mail: cheer@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Dental Center
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Contact:
- UCSF Dental Center
- Numéro de téléphone: 415-514-7900
- E-mail: cheer@ucsf.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 ans ou plus présentant des indications de maladies parodontales (gingivite ou parodontite légère, parodontite modérée à sévère)
- Moins de 20 semaines de grossesse au moment de l'inscription
- Possède une assurance dentaire (Medi-Cal ou couverture privée)
- Disposée et capable de fournir un consentement éclairé
- Prévoyant de recevoir des soins prénatals continus dans les cliniques affiliées à l'étude
- Accès à un téléphone portable pour recevoir des messages texte
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies systémiques ou d'affections médicales nécessitant une prophylaxie antibiotique pour les interventions dentaires
- Traitement immunosuppresseur actuel/utilisation de médicaments anti-inflammatoires
- Avoir reçu un traitement parodontal actif au cours des 6 derniers mois
- Édentement complet (absence de dents naturelles)
- Incapacité à lire et écrire l'anglais
- Niveau d'éducation inférieur à la 9e année
- Inscription à une autre étude interventionnelle orale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test
Soins améliorés + recevoir une trousse de soins bucco-dentaires à domicile (brosse à dents, dentifrice et fil dentaire), une éducation structurée à l'hygiène bucco-dentaire et un renforcement comportemental via des enquêtes hebdomadaires
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Tous les participants reçoivent une éducation standard en matière d'hygiène bucco-dentaire lors de la visite initiale.
Les participants du groupe test reçoivent également un kit de soins bucco-dentaires à domicile (brosse à dents, dentifrice et fil dentaire) et commenceront à recevoir des vérifications hebdomadaires de leur santé bucco-dentaire ainsi que des enquêtes de rappel après leurs visites initiales, à intervalles d'une semaine à partir du lendemain de leur visite initiale.
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Autre: Témoin
Les participants reçoivent des « soins renforcés » où ils ont reçu une éducation standard en hygiène bucco-dentaire lors de la visite initiale.
Ne reçoivent PAS de kit de soins bucco-dentaires (brosse à dents, dentifrice et fil dentaire), d'éducation structurée en hygiène bucco-dentaire et de renforcement comportemental via des enquêtes hebdomadaires |
Tous les participants reçoivent une éducation standard en hygiène bucco-dentaire lors de la visite initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'inflammation parodontale
Délai: 28 semaines
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Évolution de l'inflammation parodontale par enquête et examen de la référence initiale à 28-<36 semaines de gestation jusqu'au suivi post-partum.
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28 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des comportements en matière de santé bucco-dentaire
Délai: 28 semaines
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Évolution du déclaration des patients concernant 1) le brossage des dents deux fois par jour, 2) le brossage des dents pendant deux minutes à chaque fois, 3) l'utilisation quotidienne du fil dentaire parmi les participants des groupes test et témoin
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28 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans les issues de naissance entre les groupes test et témoin
Délai: 28 semaines
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Critère d'évaluation exploratoire : Différences entre les participants du groupe test et du groupe témoin : âge gestationnel total en semaines à l'accouchement, accouchement prématuré (<37 semaines de gestation), poids de naissance (en grammes), accouchement avec faible poids de naissance (<2500 grammes), percentile de croissance pour l'âge gestationnel, et petit pour l'âge gestationnel (poids de naissance du nourrisson inférieur au 10ème percentile).
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28 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Effie Ioannidou, DDS, MDS, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Laura Jelliffe-Pawlowski, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20254330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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