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CHEER Studie zur Mundgesundheit in der Schwangerschaft (CHEER)

1. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Schließung der gesundheitlichen Ungleichheit durch Stärkung der Mundgesundheit für das Wohlbefinden von Müttern

Viele schwangere Menschen erhalten nicht die zahnärztliche Versorgung, die sie benötigen, obwohl diese sicher und wichtig ist. Die CHEER-Studie bietet kostenlose zahnärztliche Untersuchungen, Reinigungen und Hilfsmittel an, um Teilnehmern bei der Pflege ihrer Zähne und ihres Zahnfleischs während der Schwangerschaft zu helfen. Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, zwei Arten von nicht-invasiven mundgesundheitlichen Interventionen zu vergleichen, um deren Wirksamkeit zu bewerten. Wir möchten herausfinden, ob eine Methode wirksamer ist, um die Mundgesundheit zu unterstützen und die Schwangerschaftsergebnisse zu verbessern. Diese Studie hat zwei Ziele:<\/p>

Ziel 1: Zu bewerten, ob eine strukturierte mundgesundheitliche Intervention die parodontale Entzündung während der Schwangerschaft und nach der Geburt bei schwangeren Menschen mit Anzeichen von Parodontitis reduziert.<\/p>

Ziel 2: Zu beurteilen, ob eine strukturierte mundgesundheitliche Intervention mit Veränderungen im Mundgesundheitsverhalten oder den Geburtsergebnissen bei schwangeren Menschen mit Parodontitis verbunden ist.<\/p>

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt "Closing Health Equity through Empowering Oral Health for Maternal Wellness" (die CHEER Oral Health in Pregnancy Study) zielt darauf ab, die erheblichen Ungleichheiten in der Mundgesundheit zu adressieren, die schwangere Personen erleben, insbesondere solche aus einkommensschwachen und Minderheitengemeinschaften in Kalifornien.

Mundgesundheit ist ein kritischer, aber oft übersehener Bestandteil der pränatalen Versorgung. Vorhandene Evidenz deutet darauf hin, dass Parodontitis mit ungünstigen Schwangerschaftsergebnissen wie Frühgeburt und niedrigem Geburtsgewicht assoziiert ist. Viele schwangere Personen in Kalifornien erhalten jedoch keine angemessene mundgesundheitliche Versorgung, insbesondere solche aus historisch marginalisierten Gemeinschaften. Das CHEER-Projekt zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem es eine Intervention implementiert, die skalierbar, gemeindebasiert und auf evidenzbasierter Bildung basiert ist.

Diese Studie wird neue Daten über die Auswirkungen von Mundgesundheitsaufklärung und Verhaltensmodifikation, vermittelt durch zugängliche Botschaften und Produktnutzung, auf parodontale Entzündungen und Krankheitsstatus sowie Mikrobiomprofile generieren. Sie wird auch potenzielle nachgelagerte Effekte auf perinatale Ergebnisse untersuchen. Die Studie steht im Einklang mit den Prioritäten der öffentlichen Gesundheit zur Verbesserung des mütterlichen Wohlbefindens, der Gesundheitsgerechtigkeit und der Integration von zahnärztlicher und medizinischer Versorgung.

Es gibt zwei Studienziele:

Ziel 1: Zu evaluieren, ob eine strukturierte mundgesundheitliche Intervention die parodontale Entzündung während der Schwangerschaft und nach der Geburt bei schwangeren Personen mit Indikatoren für Parodontitis reduziert.

Ziel 2: Zu bewerten, ob eine strukturierte mundgesundheitliche Intervention mit Veränderungen in mundgesundheitlichen Verhaltensweisen oder Geburtsergebnissen bei schwangeren Personen mit Parodontitis assoziiert ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: CHEER Study Manager
  • Telefonnummer: 415-514-7900
  • E-Mail: cheer@ucsf.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Dental Center
        • Kontakt:
          • UCSF Dental Center
          • Telefonnummer: 415-514-7900
          • E-Mail: cheer@ucsf.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere Personen im Alter von 18 Jahren oder älter mit Anzeichen von Parodontalerkrankungen (Gingivitis oder leichte Parodontitis, mittelschwere bis schwere Parodontitis)
  2. Weniger als 20 Schwangerschaftswochen zum Zeitpunkt der Einschreibung
  3. Besitzt eine Zahnversicherung (Medi-Cal oder private Deckung)
  4. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  5. Plant, fortlaufende Schwangerschaftsvorsorge in mit der Studie verbundenen Kliniken zu erhalten
  6. Zugang zu einem Mobiltelefon zum Empfang von Textnachrichten

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen von systemischen Erkrankungen oder medizinischen Zuständen, die eine Antibiotikaprophylaxe für zahnärztliche Eingriffe erfordern
  2. Aktuelle immunsuppressive Therapie/Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten
  3. Erhalt einer aktiven Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate
  4. Vollständige Zahnlosigkeit (keine natürlichen Zähne)
  5. Nicht in der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben
  6. Weniger als 9. Klasse Schulbildung
  7. Einschreibung in eine andere orale Interventionsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test
Enhanced Care + erhält ein Mundpflege-Set für zu Hause (Zahnbürste, Zahnpasta und Zahnseide), strukturierte Mundhygiene-Schulung und Verhaltensverstärkung über wöchentliche Umfragen
Verhalten: Erweiterte Betreuung +
Alle Teilnehmer erhalten bei der Basisvisite eine Standardaufklärung zur Mundhygiene. Testteilnehmer erhalten zusätzlich ein Mundpflegeset für zu Hause (Zahnbürste, Zahnpasta und Zahnseide) und beginnen ab dem Tag nach ihrer Basisvisite in wöchentlichen Abständen mit wöchentlichen Kontrollen der Mundgesundheit und Erinnerungsbefragungen, beginnend eine Woche nach ihrem ersten Besuch.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine „erweiterte Betreuung“, bei der sie bei der Baseline-Visite eine Standardaufklärung zur Mundhygiene erhalten. Sie erhalten KEIN Mundpflegeset (Zahnbürste, Zahnpasta und Zahnseide), keine strukturierte Aufklärung zur Mundhygiene und keine Verhaltensverstärkung durch wöchentliche Umfragen.
Verhalten: Verbesserte Pflege
Alle Teilnehmer erhalten bei der Baseline-Visite eine Standard-Schulung zur Mundhygiene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der parodontalen Entzündung
Zeitfenster: 28 Wochen
Veränderung der parodontalen Entzündung durch Befragung und Untersuchung von der Ausgangsuntersuchung bis zu 28-<36 Schwangerschaftswochen zur Nachsorge nach der Geburt.
28 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in Mundgesundheitsverhaltensweisen
Zeitfenster: 28 Wochen
Veränderung bei patientenberichteten Angaben zu 1) zweimal täglichem Zähneputzen, 2) zweiminütigem Zähneputzen pro Anwendung, 3) täglicher Verwendung von Zahnseide unter Test- und Kontrollteilnehmern
28 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Geburtsergebnissen zwischen Test- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: 28 Wochen
Explorative Endpunkte: Unterschiede zwischen Test- und Kontrollteilnehmern: Gesamtgestationsalter bei der Entbindung (in Wochen), Frühgeburt (<37 Gestationswochen), Geburtsgewicht (in Gramm), niedriges Geburtsgewicht (<2500 Gramm), Wachstumsperzentil für das Gestationsalter und Small-for-Gestational-Age-Säugling (Säuglingsgeburtgewicht unterhalb der 10. Perzentile).
28 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Colgate Palmolive

Ermittler

  • Hauptermittler: Effie Ioannidou, DDS, MDS, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Laura Jelliffe-Pawlowski, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20254330

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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