CHEER 임신 중 구강 건강 연구 (CHEER)
모성 건강을 위한 구강 건강 강화를 통해 건강 형평성 달성
많은 임신한 분들이 필요로 하는 치과 치료를 받지 못하고 있습니다. 이는 안전하고 중요함에도 불구하고 그렇습니다. CHEER 연구는 참가자들이 임신 기간 동안 치아와 잇몸 관리를 할 수 있도록 무료 치과 검진, 세척 및 용품을 제공합니다. 이 연구의 목적은 두 가지 비침습적 구강 건강 개입 방법을 비교하여 그 효과성을 평가하는 것입니다. 우리는 한 방법이 구강 건강을 지원하고 임신 결과를 개선하는 데 더 효과적인지 알아보고자 합니다. 이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다:
목표 1: 구조화된 구강 건강 개입이 잇몸 질환 지표를 가진 임신한 사람들의 임신 중 및 산후 기간 동안 치주 염증을 감소시키는지 평가합니다.
목표 2: 구조화된 구강 건강 개입이 잇몸 질환을 가진 임신한 사람들의 구강 건강 행동 변화나 출생 결과와 관련이 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 건강을 위한 구강 건강 역량 강화를 통한 건강 형평성 달성(CHEER Oral Health in Pregnancy Study)은 캘리포니아의 저소득층 및 소수자 지역사회를 포함한 임산부들이 경험하는 심각한 구강 건강 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
구강 건강은 산전 관리의 중요한 구성 요소이지만 종종 간과됩니다. 기존 증거에 따르면 치주 질환은 조산 및 저체중 출생과 같은 불량한 임신 결과와 연관되어 있습니다. 그러나 캘리포니아의 많은 임산부들은 특히 역사적으로 소외된 지역사회 출신의 임산부들은 적절한 구강 건강 서비스를 받지 못하고 있습니다. CHEER 프로젝트는 확장 가능하고 지역사회 참여형이며 근거 기반 교육에 기반한 개입을 시행함으로써 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 접근 가능한 메시징과 제품 사용을 통해 제공되는 구강 건강 교육 및 행동 수정이 치주 염증 및 질환 상태, 그리고 미생물 군집 프로필에 미치는 영향에 대한 새로운 데이터를 생성할 것입니다. 또한 주산기 결과에 대한 잠재적 하류 효과도 탐구할 것입니다. 이 연구는 모성 건강, 건강 형평성, 치과 및 의료 서비스 통합을 개선하려는 공중보건 우선순위와 일치합니다.
연구 목표는 두 가지입니다:
목표 1: 치주 질환 지표가 있는 임산부에서 구조화된 구강 건강 개입이 임신 중 및 산후 기간 동안 치주 염증을 감소시키는지 평가합니다.
목표 2: 치주 질환이 있는 임산부에서 구조화된 구강 건강 개입이 구강 건강 행동이나 출생 결과의 변화와 연관되어 있는지 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CHEER Study Manager
- 전화번호: 415-514-7900
- 이메일: cheer@ucsf.edu
연구 장소
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Dental Center
-
연락하다:
- UCSF Dental Center
- 전화번호: 415-514-7900
- 이메일: cheer@ucsf.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임산부로서 18세 이상이며 치주 질환(치은염 또는 경증 치주염, 중등도에서 중증 치주염)의 징후가 있는 경우
- 등록 시 임신 20주 미만
- 치과 보험(Medi-Cal 또는 민간 보험)을 보유한 경우
- 정보에 입각한 동의서를 기꺼이 제공하고 제공할 수 있는 경우
- 연구 관련 클리닉에서 지속적인 산전 관리를 받을 계획인 경우
- 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대전화를 보유한 경우
제외 기준:
- 치과 시술 시 항생제 예방 요법이 필요한 전신 질환이나 의학적 상태가 있는 경우
- 현재 면역억제 요법/항염증 약물 사용 중인 경우
- 지난 6개월 이내에 적극적인 치주 치료를 받은 경우
- 완전 무치악증(자연 치아가 없는 경우)
- 영어 읽기 및 쓰기가 불가능한 경우
- 9학년 미만의 교육 수준
- 다른 구강 중재 연구에 등록된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트
강화된 케어 + 가정용 구강 관리 키트(칫솔, 치약, 치실) 제공, 구조화된 구강 위생 교육, 주간 설문조사를 통한 행동 강화
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모든 참가자는 기준 방문 시 표준 구강 위생 교육을 받습니다.
시험 참가자는 또한 가정용 구강 관리 키트(칫솔, 치약, 치실)를 받으며, 기준 방문 다음 날부터 시작하여 1주 간격으로 초기 방문 후 주간 구강 건강 점검 및 알림 설문조사를 받기 시작합니다.
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다른: 대조군
참가자들은 기준선 방문 시 표준 구강 위생 교육을 받는 "강화된 관리"를 받습니다.
구강 관리 키트(칫솔, 치약, 치실), 체계적인 구강 위생 교육 및 주간 설문조사를 통한 행동 강화는 받지 않습니다
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모든 참가자는 기준 방문 시 표준 구강 위생 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 염증의 변화
기간: 28주
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기저선에서 임신 28~<36주까지 산후 추적 관찰까지 설문 및 검사를 통한 치주 염증 변화.
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28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건강 행동의 변화
기간: 28주
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테스트 및 대조군 참가자 중 1) 하루 두 번 양치질, 2) 매회 2분간 양치질, 3) 매일 치실 사용을 환자가 보고한 변화
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28주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 그룹과 통제 그룹 간의 출생 결과 차이
기간: 28주
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탐색적 결과: 대조군과 비교한 시험군 참가자의 차이: 총 임신 주수, 조산(<37 임신 주), 출생 체중(그램), 저체중 출생(<2500그램), 임신 주수에 따른 성장 백분위수, 임신 주수에 비해 작은 영아(영아 출생 체중이 10번째 백분위수 미만).
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28주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Effie Ioannidou, DDS, MDS, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Laura Jelliffe-Pawlowski, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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