Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio CHEER sulla Salute Orale in Gravidanza (CHEER)

1 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Promuovere l'Equità Sanitaria Attraverso l'Empowerment della Salute Orale per il Benessere Materno

Molte persone incinte non ricevono le cure dentistiche di cui hanno bisogno, nonostante sia sicuro e importante. Lo Studio CHEER offre controlli dentali gratuiti, pulizie e forniture per aiutare le partecipanti a prendersi cura dei denti e delle gengive durante la gravidanza. Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare due tipi di interventi non invasivi per la salute orale per valutarne l'efficacia. Vogliamo scoprire se un metodo è più efficace nel supportare la salute orale e nel migliorare gli esiti della gravidanza. Questo studio ha due obiettivi:

Obiettivo 1: Valutare se un intervento strutturato per la salute orale riduce l'infiammazione parodontale durante la gravidanza e nel post-partum nelle persone incinte con indicatori di malattia parodontale.

Obiettivo 2: Valutare se un intervento strutturato per la salute orale è associato a cambiamenti nelle abitudini di salute orale o negli esiti del parto nelle persone incinte con malattia parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto Closing Health Equity through Empowering Oral Health for Maternal Wellness (lo studio CHEER Oral Health in Pregnancy) mira a colmare le significative disparità nella salute orale vissute dalle persone in gravidanza, in particolare quelle provenienti da comunità a basso reddito e minoritarie in California.

La salute orale è un componente cruciale ma spesso trascurato delle cure prenatali. Le evidenze esistenti suggeriscono che la malattia parodontale è associata a esiti negativi della gravidanza, come il parto pretermine e il basso peso alla nascita. Tuttavia, molte persone in gravidanza in California non ricevono servizi adeguati di salute orale, specialmente quelle provenienti da comunità storicamente emarginate. Il Progetto CHEER mira a colmare questa lacuna implementando un intervento scalabile, coinvolgente per la comunità e basato sull'educazione fondata su evidenze.

Questo studio genererà dati innovativi sull'impatto dell'educazione alla salute orale e della modifica del comportamento, forniti attraverso messaggi accessibili e l'uso di prodotti, sull'infiammazione parodontale, lo stato della malattia e i profili del microbioma. Esplorerà anche i potenziali effetti a valle sugli esiti perinatali. Lo studio si allinea con le priorità di salute pubblica per migliorare il benessere materno, l'equità sanitaria e l'integrazione delle cure dentali e mediche.

Lo studio ha due obiettivi:

Obiettivo 1: Valutare se un intervento strutturato sulla salute orale riduce l'infiammazione parodontale durante la gravidanza e nel postpartum nelle persone in gravidanza con indicatori di malattia parodontale.

Obiettivo 2: Valutare se un intervento strutturato sulla salute orale è associato a cambiamenti nei comportamenti di salute orale o negli esiti della nascita nelle persone in gravidanza con malattia parodontale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: CHEER Study Manager
  • Numero di telefono: 415-514-7900
  • Email: cheer@ucsf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Dental Center
        • Contatto:
          • UCSF Dental Center
          • Numero di telefono: 415-514-7900
          • Email: cheer@ucsf.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Individui in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni con indicazioni di malattie parodontali (gengivite o parodontite lieve, parodontite da moderata a grave)
  2. Meno di 20 settimane di gravidanza al momento dell'arruolamento
  3. Possesso di assicurazione dentale (Medi-Cal o copertura privata)
  4. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato
  5. Intenzione di ricevere cure prenatali continue presso le cliniche affiliate allo studio
  6. Accesso a un telefono cellulare per ricevere messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di malattie sistemiche o condizioni mediche che richiedono profilassi antibiotica per procedure dentali
  2. Terapia immunosoppressiva in corso/uso di farmaci antinfiammatori
  3. Ricezione di trattamento parodontale attivo negli ultimi 6 mesi
  4. Edentulia completa (assenza di denti naturali)
  5. Incapacità di leggere e scrivere in inglese
  6. Istruzione inferiore al 9° grado
  7. Arruolamento in un altro studio interventistico orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test
Cura Avanzata + ricevere un kit per l'igiene orale domiciliare (spazzolino, dentifricio e filo interdentale), educazione strutturata all'igiene orale e rinforzo comportamentale tramite sondaggi settimanali
Comportamentale: Cura Avanzata +
Tutti i partecipanti ricevono un'educazione standard all'igiene orale durante la visita basale.
I partecipanti al gruppo di test ricevono anche un kit per la cura orale domiciliare (spazzolino, dentifricio e filo interdentale) e inizieranno a ricevere controlli settimanali della salute orale e sondaggi di promemoria dopo le loro visite iniziali, a intervalli settimanali a partire dal giorno successivo alla visita basale.
Altro: Controllo
I partecipanti ricevono "cure potenziate" dove hanno ricevuto l'educazione standard all'igiene orale alla visita basale. NON ricevono il kit per la cura orale (spazzolino, dentifricio e filo interdentale), l'educazione strutturata all'igiene orale e il rinforzo comportamentale tramite sondaggi settimanali
Comportamentale: Cura Avanzata
Tutti i partecipanti ricevono l'educazione standard all'igiene orale durante la visita basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'infiammazione parodontale
Lasso di tempo: 28 settimane
Variazione dell'infiammazione parodontale tramite questionario ed esame dal basale alle 28-<36 settimane di gestazione fino al follow-up postpartum.
28 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle abitudini di igiene orale
Lasso di tempo: 28 settimane
Variazione nelle segnalazioni dei pazienti riguardo a: 1) lavarsi i denti due volte al giorno, 2) lavarsi i denti per due minuti ogni volta, 3) uso quotidiano del filo interdentale tra i partecipanti del gruppo test e del gruppo di controllo
28 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza negli esiti del parto tra i gruppi di test e di controllo
Lasso di tempo: 28 settimane
Esito esplorativo: Differenze tra partecipanti test e controllo: età gestazionale totale alla consegna (in settimane), parto pretermine (<37 settimane gestazionali), peso alla nascita (in grammi), parto di neonato di basso peso (<2500 grammi), percentile di crescita per età gestazionale e neonato piccolo per età gestazionale (peso alla nascita inferiore al 10° percentile).
28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Colgate Palmolive

Investigatori

  • Investigatore principale: Effie Ioannidou, DDS, MDS, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Laura Jelliffe-Pawlowski, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20254330

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura Avanzata +

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi