Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie CHEER o ústním zdraví v těhotenství (CHEER)

1. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Uzavírání zdravotní nerovnosti prostřednictvím posílení ústního zdraví pro zdraví matek

Mnoho těhotných lidí nezíská potřebnou zubní péči, přestože je bezpečná a důležitá. Studie CHEER nabízí bezplatné zubní prohlídky, čištění a pomůcky, aby pomohla účastníkům pečovat o zuby a dásně během těhotenství. Účelem této výzkumné studie je porovnat dva typy neinvazivních zásahů do ústního zdraví, aby se vyhodnotila jejich účinnost. Chceme zjistit, zda je jedna metoda účinnější při podpoře ústního zdraví a zlepšení výsledků těhotenství. Tato studie má dva cíle:

Cíl 1: Vyhodnotit, zda strukturovaný zásah do ústního zdraví snižuje zánět dásní během těhotenství a po porodu u těhotných lidí s indikátory onemocnění dásní.

Cíl 2: Posoudit, zda je strukturovaný zásah do ústního zdraví spojen se změnami v chování týkajícím se ústního zdraví nebo s výsledky porodu u těhotných lidí s onemocněním dásní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie Closing Health Equity through Empowering Oral Health for Maternal Wellness (CHEER Oral Health in Pregnancy Study) si klade za cíl řešit významné rozdíly v ústním zdraví, kterým čelí těhotné osoby, zejména ty z nízkopříjmových a menšinových komunit v Kalifornii.

Ústní zdraví je kritickou, ale často opomíjenou součástí prenatální péče. Stávající důkazy naznačují, že parodontální onemocnění je spojeno s nepříznivými těhotenskými výsledky, jako je předčasný porod a nízká porodní hmotnost. Mnoho těhotných osob v Kalifornii však nedostává adekvátní služby v oblasti ústního zdraví, zejména ty z historicky marginalizovaných komunit. Projekt CHEER se snaží tuto mezeru vyplnit implementací intervence, která je škálovatelná, zapojuje komunitu a je založena na vzdělávání založeném na důkazech.

Tato studie vygeneruje nová data o dopadu vzdělávání v oblasti ústního zdraví a modifikace chování, poskytovaných prostřednictvím dostupných zpráv a používání produktů, na parodontální zánět a stav onemocnění a na mikrobiomové profily. Bude také zkoumat potenciální následné účinky na perinatální výsledky. Studie je v souladu s prioritami veřejného zdraví ke zlepšení zdraví matek, zdravotní spravedlnosti a integrace zubní a lékařské péče.

Studie má dva cíle:

Cíl 1: Vyhodnotit, zda strukturovaná intervence v oblasti ústního zdraví snižuje parodontální zánět během těhotenství a po porodu u těhotných osob s ukazateli parodontálního onemocnění.

Cíl 2: Posoudit, zda je strukturovaná intervence v oblasti ústního zdraví spojena se změnami v chování v oblasti ústního zdraví nebo s výsledky porodu u těhotných osob s parodontálním onemocněním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: CHEER Study Manager
  • Telefonní číslo: 415-514-7900
  • E-mail: cheer@ucsf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Dental Center
        • Kontakt:
          • UCSF Dental Center
          • Telefonní číslo: 415-514-7900
          • E-mail: cheer@ucsf.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Těhotné osoby ve věku 18 let a starší s indikací parodontálních onemocnění (gingivitida nebo mírná parodontitida, středně těžká až těžká parodontitida)
  2. Méně než 20 týdnů těhotenství v době zařazení do studie
  3. Má zubní pojištění (Medi-Cal nebo soukromé pojištění)
  4. Ochotné a schopné poskytnout informovaný souhlas
  5. Plánuje pokračovat v prenatální péči v klinikách spolupracujících se studií
  6. Přístup k mobilnímu telefonu pro přijímání textových zpráv

Kriteria pro vyloučení:

  1. Přítomnost systémových onemocnění nebo zdravotních stavů vyžadujících antibiotickou profylaxi při zubních výkonech
  2. Aktuální imunosupresivní terapie/užívání protizánětlivých léků
  3. Přijetí aktivní parodontální léčby v posledních 6 měsících
  4. Kompletní bezzubost (žádné přirozené zuby)
  5. Neschopnost číst a psát anglicky
  6. Méně než 9. třída vzdělání
  7. Zařazení do jiné orální intervenční studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test
Vylepšená péče + obdržení domácí sady pro ústní hygienu (zubní kartáček, zubní pasta a nit), strukturovaná výchova k ústní hygieně a behaviorální posílení prostřednictvím týdenních průzkumů
Behaviorální: Rozšířená péče +
Všichni účastníci obdrží standardní vzdělání o ústní hygieně při vstupní návštěvě. Testovaní účastníci také obdrží domácí sadu pro péči o ústní dutinu (kartáček na zuby, zubní pastu a zubní nit) a začnou dostávat týdenní kontroly ústního zdraví a připomínkové dotazníky po jejich počátečních návštěvách v týdenních intervalech začínajících den po jejich vstupní návštěvě
Jiný: Kontrola
Účastníci dostávají „rozšířenou péči“, kde obdrželi standardní osvětu o ústní hygieně při výchozí návštěvě. NEdostávají sadu pro ústní péči (kartáček na zuby, zubní pastu a zubní nit), strukturovanou osvětu o ústní hygieně a behaviorální posilování prostřednictvím týdenních dotazníků
Behaviorální: Vylepšená péče
Všichni účastníci obdrží standardní výuku ústní hygieny při výchozí návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zánětu parodontu
Časové okno: 28 týdnů
Změna zánětu parodontu pomocí průzkumu a vyšetření od výchozího stavu do 28-<36 týdnů těhotenství až po poporodní sledování.
28 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v ústní hygieně
Časové okno: 28 týdnů
Změna ve vykazovaných pacienty 1) čištění zubů dvakrát denně, 2) čištění zubů po dobu dvou minut pokaždé, 3) denním používání zubní nitě mezi testovacími a kontrolními účastníky
28 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v porodních výsledcích mezi testovací a kontrolní skupinou
Časové okno: 28 týdnů
Explorační výsledek: Rozdíly mezi testovanými a kontrolními účastníky: celkový týden gestačního věku při porodu, předčasný porod (<37 gestačních týdnů), porodní hmotnost (v gramech), porod s nízkou porodní hmotností (<2500 gramů), růst pro gestační věk v percentilu a malé pro gestační věk dítě (porodní hmotnost dítěte nižší než 10. percentil).
28 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Effie Ioannidou, DDS, MDS, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Jelliffe-Pawlowski, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20254330

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Rozšířená péče +

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit