Estudio CHEER sobre Salud Oral en el Embarazo (CHEER)
Cerrando la Brecha de Equidad en Salud Mediante el Empoderamiento de la Salud Bucal para el Bienestar Materno
Muchas personas embarazadas no reciben la atención dental que necesitan, aunque es segura e importante. El Estudio CHEER ofrece revisiones dentales gratuitas, limpiezas y suministros para ayudar a los participantes a cuidar sus dientes y encías durante el embarazo. El propósito de este estudio de investigación es comparar dos tipos de intervenciones de salud oral no invasivas para evaluar su eficacia. Queremos saber si un método es más eficaz para apoyar la salud oral y mejorar los resultados del embarazo. Este estudio tiene dos objetivos:
Objetivo 1: Evaluar si una intervención estructurada de salud oral reduce la inflamación periodontal durante el embarazo y el posparto en personas embarazadas con indicadores de enfermedad periodontal.
Objetivo 2: Evaluar si una intervención estructurada de salud oral se asocia con cambios en los comportamientos de salud oral o en los resultados del parto en personas embarazadas con enfermedad periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio Closing Health Equity through Empowering Oral Health for Maternal Wellness (CHEER Oral Health in Pregnancy Study) tiene como objetivo abordar las disparidades significativas en salud bucal que experimentan las personas embarazadas, particularmente aquellas de comunidades de bajos ingresos y minoritarias en California.
La salud bucal es un componente crítico pero a menudo pasado por alto de la atención prenatal. La evidencia existente sugiere que la enfermedad periodontal está asociada con resultados adversos del embarazo, como el parto prematuro y el bajo peso al nacer. Sin embargo, muchas personas embarazadas en California no reciben servicios adecuados de salud bucal, especialmente aquellas de comunidades históricamente marginadas. El Proyecto CHEER tiene como objetivo abordar esta brecha implementando una intervención que sea escalable, comprometida con la comunidad y basada en educación basada en evidencia.
Este estudio generará datos novedosos sobre el impacto de la educación en salud bucal y la modificación del comportamiento, entregados a través de mensajes accesibles y uso de productos, en la inflamación periodontal y el estado de la enfermedad, y en los perfiles del microbioma. También explorará posibles efectos posteriores en los resultados perinatales. El estudio se alinea con las prioridades de salud pública para mejorar el bienestar materno, la equidad en salud y la integración de la atención dental y médica.
Hay dos objetivos de estudio:
Objetivo 1: Evaluar si una intervención estructurada en salud bucal reduce la inflamación periodontal durante el embarazo y el posparto en personas embarazadas con indicadores de enfermedad periodontal.
Objetivo 2: Evaluar si una intervención estructurada en salud bucal está asociada con cambios en los comportamientos de salud bucal o en los resultados del parto en personas embarazadas con enfermedad periodontal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CHEER Study Manager
- Número de teléfono: 415-514-7900
- Correo electrónico: cheer@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Dental Center
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Contacto:
- UCSF Dental Center
- Número de teléfono: 415-514-7900
- Correo electrónico: cheer@ucsf.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas embarazadas de 18 años o más con indicaciones de enfermedades periodontales (gingivitis o periodontitis leve, periodontitis moderada a grave)
- Menos de 20 semanas de embarazo en el momento de la inscripción
- Tiene seguro dental (Medi-Cal o cobertura privada)
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado
- Planeando recibir atención prenatal continua en clínicas afiliadas al estudio
- Acceso a un teléfono móvil para recibir mensajes de texto
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas o condiciones médicas que requieran profilaxis antibiótica para procedimientos dentales
- Terapia inmunosupresora actual/uso de medicamentos antiinflamatorios
- Haber recibido tratamiento periodontal activo en los últimos 6 meses
- Edentulismo completo (sin dientes naturales)
- Incapaz de leer y escribir inglés
- Menos de 9º grado de educación
- Inscripción en otro estudio de intervención oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba
Cuidado Mejorado + recibe un kit de cuidado bucal para el hogar (cepillo de dientes, pasta dental e hilo dental), educación estructurada sobre higiene bucal y refuerzo conductual mediante encuestas semanales
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Todos los participantes reciben educación estándar sobre higiene bucal en la visita inicial.
Los participantes del grupo de prueba también reciben un kit de cuidado bucal para el hogar (cepillo de dientes, pasta dental e hilo dental), y comenzarán a recibir controles semanales de salud bucal y encuestas recordatorios después de sus visitas iniciales a intervalos de una semana, comenzando el día después de su visita inicial.
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Otro: Control
Los participantes reciben "atención mejorada" donde recibieron educación estándar sobre higiene oral en la visita inicial.
NO reciben kit de cuidado bucal (cepillo de dientes, pasta dental e hilo dental), educación estructurada sobre higiene oral ni refuerzo conductual a través de encuestas semanales
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Todos los participantes reciben educación estándar sobre higiene oral en la visita inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inflamación periodontal
Periodo de tiempo: 28 semanas
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Cambio en la inflamación periodontal mediante encuesta y examen desde el inicio hasta las 28-<36 semanas de gestación hasta el seguimiento posparto.
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28 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los comportamientos de salud bucal
Periodo de tiempo: 28 semanas
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Cambio en los participantes de prueba y control reportado por el paciente en 1) cepillado de dientes dos veces al día, 2) cepillado de dientes durante dos minutos cada vez, 3) uso diario de hilo dental
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28 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en los resultados del parto entre los grupos de prueba y control
Periodo de tiempo: 28 semanas
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Resultado exploratorio: Diferencias entre participantes de prueba y control: edad gestacional total en semanas al momento del parto, parto prematuro (<37 semanas de gestación), peso al nacer (en gramos), parto con bajo peso al nacer (<2500 gramos), percentil de crecimiento para la edad gestacional, y bebé pequeño para la edad gestacional (peso al nacer del bebé inferior al percentil 10).
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28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Effie Ioannidou, DDS, MDS, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Laura Jelliffe-Pawlowski, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20254330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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