PRP与生理盐水敷料在儿童足跟垫损伤中的应用比较
2026年1月29日 更新者：Fatima Numeri、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
自体富血小板血浆敷料与生理盐水敷料在摩托车辐条所致足跟垫损伤治疗中的比较
本研究旨在测试在治疗巴基斯坦儿童因摩托车轮辐造成的足跟垫损伤时，自体富血小板血浆（PRP）敷料是否比生理盐水敷料更有效。
PRP是从儿童自身血液中制备的，含有天然生长因子，可能有助于伤口更快愈合。
研究将比较PRP敷料与生理盐水敷料在愈合率、伤口尺寸缩小和完全康复所需时间方面的差异。
研究概览
详细说明
辐条轮损伤是指脚跟或脚部卡在摩托车辐条中，通常导致儿童严重的软组织损伤。 这些伤口的愈合过程缓慢且具有挑战性。 富血小板血浆（PRP）是从患者自身血液中制备的，富含生长因子，能刺激组织再生、血管生成和伤口收缩。 先前针对成人糖尿病和慢性溃疡的研究表明，与传统敷料相比，PRP可以加速愈合。
然而，在儿童群体中，特别是对于因摩托车辐条事故导致的足跟垫损伤，证据非常有限。 这项随机对照试验将评估PRP敷料与生理盐水敷料在5-12岁足跟垫损伤儿童中的疗效。
将招募60名患者，并随机分配接受PRP敷料或生理盐水敷料治疗。 结果指标包括12周内伤口完全愈合、愈合持续时间（天数）以及伤口尺寸（纵向和横向维度）减少的百分比。 该试验旨在为我们的环境中儿童足跟损伤提供更有效且局部可行的伤口管理策略证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
- Services Hospital Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄5-12岁的儿童 男女不限 因摩托车轮辐导致的足跟垫损伤
排除标准：
伤口超过3周的儿童 因合并症导致伤口的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自体富血小板血浆敷料
约10毫升静脉血经处理后制备富血小板血浆，作为伤口敷料应用3天。
持续应用约4周，随访至12周。
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在病理科处理约10毫升静脉血制备PRP，用作伤口敷料。
敷料应用约4周，门诊随访至12周。
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有源比较器：生理盐水敷料
常规无菌生理盐水敷料每日使用，持续约4周，随访至12周。
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常规无菌生理盐水敷料应用约4周，门诊随访直至12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口愈合状态
大体时间：最长 12 周
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基于肉芽组织存在情况和伤口尺寸测量的伤口状态。
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最长 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愈合持续时间
大体时间：最长12周
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从基线到伤口大小不再发生变化的天数。
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最长12周
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纵向伤口尺寸的百分比变化
大体时间：12周
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计算公式为（基线纵向尺寸 - 12周时尺寸）÷ 基线纵向尺寸 × 100。
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12周
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水平伤口尺寸的百分比变化
大体时间：12周
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计算公式为（基线水平尺寸-12周时尺寸）÷基线水平尺寸×100
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Somani A, Rai R. Comparison of Efficacy of Autologous Platelet-rich Fibrin versus Saline Dressing in Chronic Venous Leg Ulcers: A Randomised Controlled Trial. J Cutan Aesthet Surg. 2017 Jan-Mar;10(1):8-12. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_137_16.
- Elsaid A, El-Said M, Emile S, Youssef M, Khafagy W, Elshobaky A. Randomized Controlled Trial on Autologous Platelet-Rich Plasma Versus Saline Dressing in Treatment of Non-healing Diabetic Foot Ulcers. World J Surg. 2020 Apr;44(4):1294-1301. doi: 10.1007/s00268-019-05316-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月16日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前尚未就共享个体参与者数据做出任何决定。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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