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PRP vs Pensos Salinos em Lesões do Coxim Plantar em Pediatria

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Fatima Numeri, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Comparação do Pensamento de Plasma Rico em Plaquetas Autólogo versus Pensamento de Soro Fisiológico no Tratamento de Lesões da Almofada Plantar do Calcanhar Causadas por Raios de Roda de Motocicleta

Este estudo está a testar se os pensos de plasma rico em plaquetas (PRP) autólogo são mais eficazes do que os pensos com soro fisiológico normal no tratamento de lesões na almofada do calcanhar causadas por raios de rodas de motocicleta em crianças no Paquistão. O PRP é preparado a partir do sangue da própria criança e contém fatores de crescimento naturais que podem ajudar as feridas a cicatrizar mais rapidamente. O estudo irá comparar as taxas de cicatrização, a redução do tamanho da ferida e o tempo necessário para uma recuperação completa entre os pensos de PRP e os pensos com soro fisiológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As lesões por raios de roda ocorrem quando o calcanhar ou o pé ficam presos nos raios de uma motocicleta, causando frequentemente danos graves nos tecidos moles em crianças. A cicatrização destas feridas é lenta e desafiadora. O plasma rico em plaquetas (PRP), preparado a partir do sangue do próprio paciente, é rico em fatores de crescimento que estimulam a regeneração dos tecidos, a angiogénese e a contração da ferida. Estudos anteriores em adultos com úlceras diabéticas e crónicas mostraram que o PRP pode acelerar a cicatrização em comparação com pensos convencionais.

No entanto, as evidências na população pediátrica, particularmente para lesões da almofada do calcanhar devido a acidentes com raios de motocicleta, são muito limitadas. Este ensaio controlado randomizado avaliará a eficácia do penso de PRP versus o penso com soro fisiológico em crianças dos 5 aos 12 anos com lesões da almofada do calcanhar.

Sessenta pacientes serão recrutados e aleatoriamente designados para receber penso de PRP ou penso com soro fisiológico. Os resultados incluirão a cicatrização completa da ferida em 12 semanas, a duração da cicatrização (dias) e a redução percentual do tamanho da ferida (dimensões longitudinal e horizontal). Este ensaio visa fornecer evidências para uma estratégia de gestão de feridas mais eficaz e localmente viável para lesões pediátricas do calcanhar no nosso contexto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • Services Hospital Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Crianças com idades entre 5-12 anos Ambos os géneros Apresentando lesões na almofada do calcanhar devido a raios da roda de motocicleta

Critérios de Exclusão:

Crianças com feridas com mais de 3 semanas crianças com feridas devido a comorbidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pensos Autólogos de Plasma Rico em Plaquetas
Aproximadamente 10 mL de sangue venoso são processados para preparar PRP, que é aplicado como um pensamento na ferida durante 3 dias. Aplicado durante cerca de 4 semanas, com acompanhamento até 12 semanas.
Aproximadamente 10 mL de sangue venoso são processados no departamento de patologia para preparar PRP, que é aplicado como um curativo para a ferida. Os curativos são aplicados durante ~4 semanas, com acompanhamento ambulatorial até 12 semanas.
Comparador Ativo: Pensos com Soro Fisiológico
As ligaduras estéreis salinas convencionais são aplicadas diariamente durante aproximadamente 4 semanas, com acompanhamento até 12 semanas.
Os pensos estéreis convencionais de soro fisiológico são aplicados durante ~4 semanas, com acompanhamento ambulatório até às 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado da Cicatrização da Ferida
Prazo: Até 12 semanas
Estado da ferida com base na presença de tecido de granulação e medição do tamanho da ferida.
Até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da cicatrização
Prazo: Até 12 semanas
Número de dias desde a linha de base até que não haja mais alterações no tamanho da ferida.
Até 12 semanas
Alteração Percentual na Dimensão Longitudinal da Ferida
Prazo: 12 semanas
Calculado como (tamanho longitudinal inicial - tamanho às 12 semanas) ÷ tamanho longitudinal inicial × 100.
12 semanas
Variação Percentual na Dimensão Horizontal da Ferida
Prazo: 12 semanas
Calculado como (tamanho horizontal inicial - tamanho às 12 semanas) ÷ tamanho horizontal inicial X 100
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Neste momento, ainda não foi tomada qualquer decisão quanto à partilha dos dados individuais dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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