소아 발뒤꿈치 패드 손상에서 PRP 대 식염수 드레싱
오토바이 바퀴 살에 의한 발뒤꿈치 패드 손상 관리에서 자가 혈소판 풍부 혈장 드레싱 대 생리식염수 드레싱의 비교
연구 개요
상세 설명
스포크 휠 손상은 발뒤꿈치나 발이 오토바이 스포크에 끼어들어가면서 주로 어린이에게 심각한 연조직 손상을 일으키는 경우를 말합니다. 이러한 상처의 치유는 느리고 어려운 과정입니다. 환자 자신의 혈액에서 제조된 풍부한 성장인자를 함유한 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 조직 재생, 혈관 신생 및 상처 수축을 자극합니다. 당뇨병 및 만성 궤양을 가진 성인을 대상으로 한 선행 연구에서는 PRP가 기존 드레싱에 비해 치유를 가속화할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 소아 인구, 특히 오토바이 스포크 사고로 인한 발뒤꿈치 패드 손상에 대한 증거는 매우 제한적입니다. 이 무작위 대조 시험은 발뒤꿈치 패드 손상을 입은 5-12세 어린이를 대상으로 PRP 드레싱 대 생리식염수 드레싱의 효능을 평가할 것입니다.
60명의 환자가 등록되어 무작위로 PRP 드레싱 또는 생리식염수 드레싱을 받도록 배정됩니다. 결과에는 12주 이내 완전 상처 치유, 치유 기간(일), 상처 크기 감소 비율(종방향 및 수평 치수)이 포함됩니다. 이 시험은 우리 환경에서 소아 발뒤꿈치 손상에 대한 보다 효과적이고 지역적으로 실현 가능한 상처 관리 전략에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- Services Hospital Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
5-12세 아동, 남녀 모두, 오토바이 바퀴 스포크로 인한 발뒤꿈치 패드 손상이 있는 경우
제외 기준:
3주 이상 된 상처가 있는 아동, 동반 질환으로 인한 상처가 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가성 혈소판풍부혈장 드레싱
약 10mL의 정맥혈을 처리하여 PRP를 준비한 후, 3일간 상처 드레싱으로 적용합니다.
약 4주간 적용하며, 12주까지 추적 관찰합니다.
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정맥혈 약 10mL를 병리과에서 처리하여 PRP를 제조한 후 상처 드레싱으로 적용합니다.
드레싱은 약 4주 동안 적용되며, 외래 추적 관찰은 12주까지 진행됩니다.
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활성 비교기: 정상 식염수 드레싱
기존의 멸균 생리식염수 드레싱을 약 4주 동안 매일 적용하며, 추적 관찰은 12주까지 진행됩니다.
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기존의 무균 생리식염수 드레싱은 약 4주 동안 적용되며, 12주까지 외래 추적 관찰이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유 상태
기간: 최대 12주
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과립 조직의 존재와 상처 크기 측정에 따른 상처 상태.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유 기간
기간: 최대 12주
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기준선부터 상처 크기의 변화가 더 이상 없을 때까지의 일수.
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최대 12주
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종방향 상처 치수 변화율
기간: 12주
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(기준 종축 크기 - 12주 후 크기) ÷ 기준 종축 크기 × 100으로 계산됩니다.
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12주
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수평 상처 크기의 백분율 변화
기간: 12주
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(기준 가로 크기-12주차 크기)÷기준 가로 크기 X 100으로 계산
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Somani A, Rai R. Comparison of Efficacy of Autologous Platelet-rich Fibrin versus Saline Dressing in Chronic Venous Leg Ulcers: A Randomised Controlled Trial. J Cutan Aesthet Surg. 2017 Jan-Mar;10(1):8-12. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_137_16.
- Elsaid A, El-Said M, Emile S, Youssef M, Khafagy W, Elshobaky A. Randomized Controlled Trial on Autologous Platelet-Rich Plasma Versus Saline Dressing in Treatment of Non-healing Diabetic Foot Ulcers. World J Surg. 2020 Apr;44(4):1294-1301. doi: 10.1007/s00268-019-05316-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB/2023/1091/SIMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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