Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PRP- vs. Kochsalzlösungsverbände bei kindlichen Fersenpolsterverletzungen

29. Januar 2026 aktualisiert von: Fatima Numeri, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Vergleich von autologem plättchenreichem Plasma-Verband versus Kochsalzlösungs-Verband bei der Behandlung von Fersenpolsterverletzungen durch Motorradspeichen

Diese Studie untersucht, ob autologe plättchenreiches Plasma (PRP)-Verbände wirksamer sind als normale Kochsalzlösungsverbände bei der Behandlung von Fersenpolsterverletzungen, die durch Motorradspeichen bei Kindern in Pakistan verursacht werden. PRP wird aus dem eigenen Blut eines Kindes hergestellt und enthält natürliche Wachstumsfaktoren, die Wunden schneller heilen lassen können. Die Studie vergleicht Heilungsraten, Verkleinerung der Wundgröße und die für eine vollständige Genesung benötigte Zeit zwischen PRP- und Kochsalzlösungsverbänden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Speichenradverletzungen treten auf, wenn die Ferse oder der Fuß in den Speichen eines Motorrads eingeklemmt wird, was bei Kindern häufig zu schweren Weichteilschäden führt. Die Heilung dieser Wunden ist langsam und herausfordernd. Plättchenreiches Plasma (PRP), das aus dem eigenen Blut eines Patienten gewonnen wird, ist reich an Wachstumsfaktoren, die die Geweberegeneration, Angiogenese und Wundkontraktion anregen. Frühere Studien bei Erwachsenen mit diabetischen und chronischen Geschwüren haben gezeigt, dass PRP im Vergleich zu konventionellen Verbänden die Heilung beschleunigen kann.

Die Evidenz in der pädiatrischen Population, insbesondere bei Fersenpolsterverletzungen aufgrund von Motorradspeichenunfällen, ist jedoch sehr begrenzt. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von PRP-Verbänden im Vergleich zu Kochsalzlösungsverbänden bei Kindern im Alter von 5-12 Jahren mit Fersenpolsterverletzungen evaluieren.

Sechzig Patienten werden eingeschlossen und zufällig entweder einem PRP-Verband oder einem Kochsalzlösungsverband zugeteilt. Die Endpunkte umfassen die vollständige Wundheilung innerhalb von 12 Wochen, die Heilungsdauer (in Tagen) und die prozentuale Verringerung der Wundgröße (in Längs- und Querrichtung). Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz für eine effektivere und lokal praktikablere Wundmanagementstrategie für pädiatrische Fersenverletzungen in unserem Umfeld zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Services Hospital Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 5-12 Jahren Beide Geschlechter Mit Fersenpolsterverletzungen durch Motorradspeichen

Ausschlusskriterien:

Kinder mit Wunden älter als 3 Wochen Kinder mit Wunden aufgrund von Begleiterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autologe plättchenreiche Plasma-Verbände
Zur Herstellung von PRP werden etwa 10 ml venöses Blut aufbereitet, das als Wundauflage für 3 Tage verwendet wird.
Anwendung über etwa 4 Wochen, mit Nachbeobachtung bis zu 12 Wochen.
Biologisch: Autologes plättchenreiches Plasma (PRP)-Verband
Ungefähr 10 mL venöses Blut werden in der Pathologieabteilung aufbereitet, um PRP herzustellen, das als Wundverband angewendet wird. Die Verbände werden über ~4 Wochen angelegt, mit ambulanten Nachuntersuchungen bis zu 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Kochsalzlösungsverband
Konventionelle sterile Kochsalzlösungsverbände werden täglich über ~4 Wochen angelegt, mit Nachbeobachtung bis zu 12 Wochen.
Sonstiges: Kochsalzlösungsverbände
Konventionelle sterile Kochsalzlösungsverbände werden über ~4 Wochen angewendet, mit ambulanter Nachsorge bis zur 12. Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilungsstatus
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Wundstatus basierend auf dem Vorhandensein von Granulationsgewebe und der Messung der Wundgröße.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Heilung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Anzahl der Tage ab Baseline bis keine weitere Veränderung der Wundgröße mehr auftritt.
Bis zu 12 Wochen
Prozentuale Änderung der longitudinalen Wunddimension
Zeitfenster: 12 Wochen
Berechnet als (Ausgangslängengröße - Größe nach 12 Wochen) ÷ Ausgangslängengröße × 100.
12 Wochen
Prozentuale Änderung der horizontalen Wunddimension
Zeitfenster: 12 Wochen
Berechnet als (Baseline horizontale Größe - Größe bei 12 Wochen) ÷ Baseline horizontale Größe × 100
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB/2023/1091/SIMS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde noch keine Entscheidung über die Weitergabe von individuellen Teilnehmerdaten getroffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autologes plättchenreiches Plasma (PRP)-Verband

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren