Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRP vs. saltvandsforbinding ved børns hælpolstringskader

29. januar 2026 opdateret af: Fatima Numeri, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Sammenligning af autolog platelet rich plasma-forbinding versus normal saltvandsforbinding ved behandling af hælskive-skader forårsaget af motorcykelhjul-ege

Denne undersøgelse tester, om autologe pladerig plasma (PRP) forbindinger er mere effektive end normale saltvandsforbindinger til behandling af hælskade forårsaget af motorcykelhjuleger i børn i Pakistan. PRP er fremstillet af barnets eget blod og indeholder naturlige vækstfaktorer, der kan hjælpe sår med at hele hurtigere. Undersøgelsen vil sammenligne helingsrater, reduktion i sårstørrelse og tid nødvendig for fuldstændig bedring mellem PRP- og saltvandsforbindinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjul-ege-skader opstår, når hælen eller foden bliver fanget i motorcyklens eger, hvilket ofte forårsager alvorlige blødvævsskader hos børn. Helbredelsen af disse sår er langsom og udfordrende. Pladerig plasma (PRP), fremstillet fra patientens eget blod, er rigt på vækstfaktorer, der stimulerer vævsregenerering, angiogenese og sårkontraktion. Tidligere undersøgelser hos voksne med diabetiske og kroniske sår har vist, at PRP kan fremskynde helbredelsen sammenlignet med konventionelle forbindinger.

Dog er evidensen i den pædiatriske befolkning, især for hælpolsterskader som følge af motorcykel-ege-ulykker, meget begrænset. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effektiviteten af PRP-forbinding versus normal saltvandsforbinding hos børn i alderen 5-12 år med hælpolsterskader.

Tres patienter vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt enten PRP-forbinding eller normal saltvandsforbinding. Resultaterne vil omfatte fuld sårheling inden for 12 uger, helbredelsesvarighed (dage) og procentvis reduktion i sårstørrelse (længde- og breddemål). Dette forsøg har til formål at give evidens for en mere effektiv og lokalt gennemførlig sårbehandlingsstrategi for pædiatriske hælskader i vores omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Services Hospital Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn i alderen 5-12 år Begge køn med hælbeskadigelser forårsaget af motorcykelhjuleger

Eksklusionskriterier:

Børn med sår ældre end 3 uger børn med sår forårsaget af komorbiditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autologe pladerig-plasmadressinger
Ca. 10 mL veneblod behandles for at fremstille PRP, som anvendes som sårforbinding i 3 dage. Anvendes i ca. 4 uger, med opfølgning indtil 12 uger.
Biologisk: Autologt pladerig plasma (PRP)-forbinding
Ca. 10 mL veneblod behandles på patologiafdelingen for at fremstille PRP, som anvendes som en sårforbinding. Forbindinger anbringes over ~4 uger, med ambulant opfølgning indtil 12 uger.
Aktiv komparator: Normal Saltvandsforbinding
Konventionelle sterile saltvandsforband anvendes dagligt i ~4 uger, med opfølgning indtil 12 uger.
Andet: Normal Saline Sårforbindinger
Konventionelle sterile normale saltvandsforbindinger påføres over ~4 uger med ambulant opfølgning indtil 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårhelingstatus
Tidsramme: Op til 12 uger
Sårstatus baseret på tilstedeværelse af granulationsvæv og måling af sårstørrelse.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af helbredelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Antal dage fra baseline, indtil der ikke er yderligere ændring i sårstørrelsen.
Op til 12 uger
Procentvis ændring i længderetningen af sårstørrelse
Tidsramme: 12 uger
Beregnet som (basislinje længdestørrelse - størrelse efter 12 uger) ÷ basislinje længdestørrelse × 100.
12 uger
Procentvis ændring i vandret sårdimension
Tidsramme: 12 uger
Beregnet som (baseline horisontal størrelse - størrelse ved 12 uger) ÷ baseline horisontal størrelse X 100
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB/2023/1091/SIMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er endnu ikke truffet nogen beslutning om deling af individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Autologt pladerig plasma (PRP)-forbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner