Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opatrunki z osoczem bogatopłytkowym (PRP) versus opatrunki z solą fizjologiczną w przypadku urazów poduszki piętowej u dzieci

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fatima Numeri, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Porównanie opatrunku z autologicznym bogatopłytkowym osoczem a opatrunkiem z solą fizjologiczną w leczeniu urazów poduszki piętowej spowodowanych szprychami koła motocyklowego

To badanie sprawdza, czy opatrunki z autologicznego osocza bogatopłytkowego (PRP) są bardziej skuteczne niż opatrunki z soli fizjologicznej w leczeniu urazów pięty u dzieci w Pakistanie, spowodowanych przez szprychy kół motocyklowych. PRP jest przygotowywane z własnej krwi dziecka i zawiera naturalne czynniki wzrostu, które mogą pomóc w szybszym gojeniu się ran. Badanie porówna tempo gojenia, zmniejszenie rozmiaru rany oraz czas potrzebny do pełnego wyzdrowienia między opatrunkami z PRP a soli fizjologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy typu "koło szprychowe" występują, gdy pięta lub stopa zostaje uwięziona w szprychach motocykla, często powodując poważne uszkodzenia tkanek miękkich u dzieci. Gojenie się tych ran jest powolne i wymagające. Osocze bogatopłytkowe (PRP), przygotowane z własnej krwi pacjenta, jest bogate w czynniki wzrostu, które stymulują regenerację tkanek, angiogenezę i obkurczanie rany. Poprzednie badania u dorosłych z owrzodzeniami cukrzycowymi i przewlekłymi wykazały, że PRP może przyspieszyć gojenie w porównaniu z konwencjonalnymi opatrunkami.

Jednak dowody w populacji pediatrycznej, szczególnie w przypadku urazów poduszki piętowej spowodowanych wypadkami z szprychami motocyklowymi, są bardzo ograniczone. To randomizowane badanie kontrolowane oceni skuteczność opatrunku PRP w porównaniu z opatrunkiem z solą fizjologiczną u dzieci w wieku 5-12 lat z urazami poduszki piętowej.

Sześćdziesięciu pacjentów zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do otrzymania opatrunku PRP lub opatrunku z solą fizjologiczną. Wyniki będą obejmować całkowite gojenie się rany w ciągu 12 tygodni, czas gojenia (dni) oraz procentową redukcję wielkości rany (wymiary podłużne i poprzeczne). Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na bardziej skuteczną i lokalnie wykonalną strategię leczenia ran u dzieci z urazami pięt w naszych warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Services Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dzieci w wieku 5-12 lat Obie płci Z obrażeniami opuszki pięty spowodowanymi przez szprychy koła motocyklowego

Kryteria wykluczenia:

Dzieci z ranami starszymi niż 3 tygodnie dzieci z ranami spowodowanymi chorobami współistniejącymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autologiczne opatrunki z osoczem bogatopłytkowym
Około 10 ml krwi żylnej jest przetwarzane w celu przygotowania PRP, które stosuje się jako opatrunek na ranę przez 3 dni. Stosowane przez około 4 tygodnie, z obserwacją do 12 tygodni.
Biologiczny: Autologiczny opatrunek z osoczem bogatopłytkowym (PRP)
Około 10 ml krwi żylnej jest przetwarzane w dziale patologii w celu przygotowania osocza bogatopłytkowego (PRP), które jest stosowane jako opatrunek na ranę. Opatrunki są nakładane przez około 4 tygodnie, z kontrolami ambulatoryjnymi do 12 tygodni.
Aktywny komparator: Opatrunek z solą fizjologiczną
Konwencjonalne sterylne opatrunki z solą fizjologiczną są stosowane codziennie przez około 4 tygodnie, z obserwacją do 12 tygodni.
Inny: Opatrunki z solą fizjologiczną
Konwencjonalne sterylne opatrunki z solą fizjologiczną są stosowane przez około 4 tygodnie, z kontrolnymi wizytami ambulatoryjnymi do 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan Gojenia Się Rany
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Stan rany na podstawie obecności ziarniny i pomiaru wielkości rany.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas gojenia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Liczba dni od punktu wyjścia do momentu, w którym nie następuje dalsza zmiana wielkości rany.
Do 12 tygodni
Procentowa zmiana wymiaru podłużnego rany
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obliczane jako (wymiar podłużny wyjściowy - wymiar po 12 tygodniach) ÷ wymiar podłużny wyjściowy × 100.
12 tygodni
Procentowa Zmiana Wymiaru Poziomego Rany
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obliczone jako (początkowy rozmiar poziomy – rozmiar po 12 tygodniach) ÷ początkowy rozmiar poziomy × 100
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB/2023/1091/SIMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie podjęto jeszcze decyzji dotyczącej udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj