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Pansements PRP vs Saline dans les Lésions du Coussinet Calcanéen Pédiatriques

29 janvier 2026 mis à jour par: Fatima Numeri, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Comparaison du pansement autologue de plasma riche en plaquettes par rapport au pansement de sérum physiologique dans la prise en charge des lésions du coussinet calcanéen dues aux rayons de roue de moto

Cette étude évalue si les pansements à base de plasma riche en plaquettes (PRP) autologue sont plus efficaces que les pansements à base de sérum physiologique pour traiter les lésions du coussinet calcanéen causées par les rayons de roues de moto chez les enfants au Pakistan. Le PRP est préparé à partir du sang propre de l'enfant et contient des facteurs de croissance naturels qui peuvent aider à accélérer la cicatrisation des plaies. L'étude comparera les taux de cicatrisation, la réduction de la taille des plaies et le temps nécessaire pour une récupération complète entre les pansements PRP et les pansements au sérum physiologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blessures en roue de vélo se produisent lorsque le talon ou le pied se coince dans les rayons d'une moto, provoquant souvent de graves lésions des tissus mous chez les enfants. La guérison de ces plaies est lente et difficile. Le plasma riche en plaquettes (PRP), préparé à partir du sang propre du patient, est riche en facteurs de croissance qui stimulent la régénération tissulaire, l'angiogenèse et la contraction de la plaie. Des études antérieures chez des adultes atteints d'ulcères diabétiques et chroniques ont montré que le PRP peut accélérer la guérison par rapport aux pansements conventionnels.

Cependant, les preuves dans la population pédiatrique, en particulier pour les lésions du coussinet plantaire dues à des accidents de moto avec les rayons, sont très limitées. Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité du pansement PRP par rapport au pansement au sérum physiologique chez les enfants âgés de 5 à 12 ans présentant des lésions du coussinet plantaire.

Soixante patients seront inclus et répartis au hasard pour recevoir soit un pansement PRP, soit un pansement au sérum physiologique. Les résultats comprendront la guérison complète de la plaie dans les 12 semaines, la durée de guérison (jours) et le pourcentage de réduction de la taille de la plaie (dimensions longitudinales et horizontales). Cet essai vise à fournir des preuves pour une stratégie de prise en charge des plaies plus efficace et localement réalisable pour les blessures pédiatriques du talon dans notre contexte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Services Hospital Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Enfants âgés de 5 à 12 ans Les deux sexes Présentant des blessures du coussinet calcanéen dues aux rayons de la roue de moto

Critères d'exclusion :

Enfants avec des plaies de plus de 3 semaines Enfants avec des plaies dues à des comorbidités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pansements autologues au plasma riche en plaquettes
Environ 10 mL de sang veineux sont traités pour préparer le PRP, qui est appliqué comme pansement de plaie pendant 3 jours. Appliqué pendant environ 4 semaines, avec suivi jusqu'à 12 semaines.
Biologique: Pansement autologue de plasma riche en plaquettes (PRP)
Environ 10 mL de sang veineux sont traités dans le service de pathologie pour préparer le PRP, qui est appliqué comme pansement pour plaie. Les pansements sont appliqués sur environ 4 semaines, avec un suivi ambulatoire jusqu'à 12 semaines.
Comparateur actif: Pansement au sérum physiologique
Des pansements stériles classiques au sérum physiologique sont appliqués quotidiennement pendant ~4 semaines, avec un suivi jusqu'à 12 semaines.
Autre: Pansements au sérum physiologique
Des pansements stériles conventionnels à base de sérum physiologique sont appliqués pendant environ 4 semaines, avec un suivi ambulatoire jusqu'à 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de cicatrisation de la plaie
Délai: Jusqu'à 12 semaines
État de la plaie basé sur la présence de tissu de granulation et la mesure de la taille de la plaie.
Jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de cicatrisation
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Nombre de jours depuis la ligne de base jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de changement dans la taille de la plaie.
Jusqu'à 12 semaines
Pourcentage de variation des dimensions longitudinales de la plaie
Délai: 12 semaines
Calculé comme suit : (taille longitudinale initiale - taille à 12 semaines) ÷ taille longitudinale initiale × 100.
12 semaines
Pourcentage de variation de la dimension horizontale de la plaie
Délai: 12 semaines
Calculé comme (taille horizontale de base - taille à 12 semaines) ÷ taille horizontale de base × 100
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB/2023/1091/SIMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune décision n'a été prise concernant le partage des données individuelles des participants à l'heure actuelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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