基于虚拟现实的上肢偏瘫康复训练
2026年1月28日 更新者：Pinar Dogan、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
《虚拟现实游戏对偏瘫患者上肢功能、活动和参与度的影响：一项随机对照试验》
本研究旨在评估在传统康复方案基础上，应用Leap Motion支持的虚拟现实疗法对脑血管意外后发生偏瘫患者的疗效。
该研究将考察此项附加疗法对上肢功能、日常生活活动及参与水平的影响。
研究概览
详细说明
偏瘫患者在卒中后因上肢功能显著丧失，导致日常生活活动（ADL）和参与水平受到严重限制。 约80%的卒中患者存在上肢功能障碍，由于上肢在许多运动功能中发挥关键作用，这些障碍显著影响了患者的独立性。 因此，早期开始上肢康复并根据个体需求进行定制，对于功能改善至关重要。 卒中康复中采用多种治疗方法来支持身体、功能和心理的恢复。
近年来，基于虚拟现实的技术因其能够提高积极性、实现密集重复性运动训练并提供环境反馈，在康复过程中得到越来越广泛的应用。 基于Leap Motion的虚拟现实应用通过允许对上肢运动进行三维感知，使患者能够通过安全、互动和任务导向的活动参与治疗。
本研究的目的是比较在常规治疗基础上应用基于Leap Motion的虚拟现实康复，与仅接受常规治疗的组别相比，对偏瘫上肢功能发展、日常生活活动和参与水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄必须超过十八岁
- 首次发生中风
- 处于中风后十二个月内
- 上肢Brunnstrom评分达到四分或以上
- 认知能力充足（简易精神状态检查量表评分≥23分）
排除标准：
- 处于疾病不稳定期
- 视觉和/或听觉障碍
- 单侧空间忽视（偏侧忽视）
- 受影响上肢的改良Ashworth量表评分≥3分
- 过去六个月内曾在受影响上肢注射过A型肉毒毒素（保妥适）
- 其他系统性神经肌肉疾病（不包括：阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症...）
- 存在小脑受累特征，表现为辨距不良、轮替运动障碍或共济失调
- 曾有影响双上肢的骨科或神经肌肉损伤
- 静态坐位平衡功能受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：对照组
对照组每天接受1小时常规康复治疗，每周5天，持续4周。
|
常规康复包括关节活动度练习、拉伸、强化、平衡和姿势控制训练、转移训练、步态训练、爬楼梯练习以及神经生理学运动技术，所有训练均在物理治疗师的监督下进行。
|
|
有源比较器：实验组
除常规康复治疗外，实验组参与者每周接受5天、持续4周的Leap Motion虚拟现实治疗。为此，使用了从Becure GmbH公司（土耳其科贾埃利盖布泽GOSB科技园高科技大楼）租赁的Leap Motion设备，运行旨在改善上肢功能的计算机程序HandROM。
每次治疗包含4款游戏，每款游戏进行10分钟，总计每天增加40分钟的上肢锻炼。
干预中使用的四款治疗游戏如下：Leap Maze、Leap Ball、Pong和CatchAPet。
在游戏过程中，患者进行了前臂旋前旋后、腕关节屈伸以及手指屈伸运动。
|
常规康复包括关节活动度练习、拉伸、强化、平衡和姿势控制训练、转移训练、步态训练、爬楼梯练习以及神经生理学运动技术，所有训练均在物理治疗师的监督下进行。
该VR系统采用Leap Motion设备实现，该设备配备红外深度传感器，能够检测三维空间中的肢体运动。
这项技术使用户无需手持控制器即可与虚拟环境互动；用户的上肢直接作为交互界面。
在干预过程中，患者坐姿参与计算机辅助康复训练，运动传感器的位置经过调整以精确捕捉手部和腕部动作。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢Fugl-Meyer评估
大体时间：基线（T0）、治疗结束时（T1）、治疗完成后一个月（T2）以及治疗完成后三个月（T3）
|
在我们的研究中，我们使用了Fugl-Meyer量表的上肢运动评估部分。
该量表在评估中风后运动恢复方面具有效度和信度。
该量表包含4个分项：上肢评估（最高36分）、腕部评估（10分）、手部评估（最高14分）、协调与速度（最高6分）。
共包含33个项目，评分从0到2分。<span class='score-definition'>0分：无法完成，1分：部分完成，2分：完全完成</span>。
上肢评分最高可获得66分。
<u>分数越高表明运动恢复越好</u>。
|
基线（T0）、治疗结束时（T1）、治疗完成后一个月（T2）以及治疗完成后三个月（T3）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
选择性上肢控制量表
大体时间：基线（T0）、治疗结束时（T1）、治疗完成后一个月（T2）和治疗完成后三个月（T3）
|
它评估肩、肘、前臂、腕和手指的选择性运动。
被评估者坐在桌旁，穿着合适的衣物，以便其四肢能被清晰观察。
评估者亲自演示如何执行动作。
随后参与者主动完成该动作。
参与者执行动作时，头部、躯干及双侧肢体的运动被摄像机全程录制，确保完全可见。
每个关节的评分为“正常选择性运动控制”（3分）、“轻度下降选择性运动控制”（2分）、“中度下降选择性运动控制”（1分）和“无选择性运动控制”（0分）。
被评估的肢体最高可获得15分。
分数越高，表明该肢体的选择性运动控制能力越好。
|
基线（T0）、治疗结束时（T1）、治疗完成后一个月（T2）和治疗完成后三个月（T3）
|
|
卒中特异性生活质量量表
大体时间：基线（T0）、治疗结束时（T1）、治疗完成后一个月（T2）以及治疗完成后三个月（T3）
|
它用于评估中风后的生活质量。
SS-QOL包含12个子部分（活动能力（6项）、精力（3项）、上肢功能（5项）、工作/生产（3项）、情绪（5项）、自我照顾（5项）、社会角色（5项）、家庭角色（3项）、视力（3项）、语言（5项）、思维（3项）和个性特征（3项）），共计49个问题。
每个问题采用李克特量表评分，范围从1到5分。评分标准为：“1.完全无法做到，2.感到非常困难，3.感到有点困难，4.感到很少困难，5.完全不感到困难”。
最高可获得245分。
量表得分高表示生活质量高，得分低表示生活质量低。
|
基线（T0）、治疗结束时（T1）、治疗完成后一个月（T2）以及治疗完成后三个月（T3）
|
|
《手臂、肩部和手部功能障碍问卷》土耳其语版
大体时间：基线（T0）、治疗结束时（T1）、治疗完成后一个月（T2）和治疗完成后三个月（T3）
|
本问卷旨在评估上肢损伤患者的功能状态及日常生活活动能力。
在我们的研究中，应用了DASH-T调查的第一部分，包含30个问题。
这30个问题中，21个评估个人在日常生活中的困难程度，5个评估症状（疼痛、僵硬、刺痛、无力），4个评估工作、睡眠、社交功能和自信心。
参与者根据5级李克特量表回答所有问题（1：无困难，2：轻度困难，3：中度困难，4：极度困难，5：完全无法完成）。
计算总分时，将标记项目的总分除以标记项目数并减去1。
然后将结果乘以25。
最终得到0-100分的分数。
分数越高，表示功能障碍程度越严重。
|
基线（T0）、治疗结束时（T1）、治疗完成后一个月（T2）和治疗完成后三个月（T3）
|
|
九孔插板测试
大体时间：基线（T0）、治疗结束时（T1）、治疗完成后一个月（T2）和治疗完成后三个月（T3）
|
九孔钉测试（NHPT）是一种简单的手部灵活性测试。
它评估精细运动协调性和手指-手部速度。
参与者从容器中逐一取出九个钉，并尽快将它们插入钉板的孔中。
参与者必须在插入钉后逐一取出钉并将它们放回容器。
秒表记录所花费的时间。
时间越长表示手部灵活性越差。
|
基线（T0）、治疗结束时（T1）、治疗完成后一个月（T2）和治疗完成后三个月（T3）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pinar Dogan, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ogun MN, Kurul R, Yasar MF, Turkoglu SA, Avci S, Yildiz N. Effect of Leap Motion-based 3D Immersive Virtual Reality Usage on Upper Extremity Function in Ischemic Stroke Patients. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Oct 24;77(10):681-688. doi: 10.1590/0004-282X20190129. eCollection 2019.
- Wang ZR, Wang P, Xing L, Mei LP, Zhao J, Zhang T. Leap Motion-based virtual reality training for improving motor functional recovery of upper limbs and neural reorganization in subacute stroke patients. Neural Regen Res. 2017 Nov;12(11):1823-1831. doi: 10.4103/1673-5374.219043.
- Shin JH, Kim MY, Lee JY, Jeon YJ, Kim S, Lee S, Seo B, Choi Y. Effects of virtual reality-based rehabilitation on distal upper extremity function and health-related quality of life: a single-blinded, randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2016 Feb 24;13:17. doi: 10.1186/s12984-016-0125-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月23日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
参与统计分析的患者数据将在不泄露患者身份的情况下共享。
IPD 共享时间框架
研究结果发布后，这些数据将可供使用。
研究数据可共享一年
IPD 共享访问标准
根据请求，在获得伦理批准或数据使用协议的前提下，数据将与学术或医疗机构附属的合格研究人员共享。
数据可通过首席研究员邮箱获取：pinar.karagoz94@gmail.com
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.