Reabilitação do Membro Superior Baseada em Realidade Virtual na Hemiplegia
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Pinar Dogan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
O Impacto dos Jogos de Realidade Virtual na Função, Atividade e Participação do Membro Superior em Pacientes Hemiplégicos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este estudo visa avaliar a eficácia da terapia de realidade virtual suportada por Leap Motion, aplicada além dos programas tradicionais de reabilitação, em indivíduos que desenvolvem hemiplegia após um acidente cerebrovascular.
O estudo irá examinar os efeitos desta terapia adicional nas funções do membro superior, nas atividades da vida diária e nos níveis de participação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes hemiplégicos enfrentam limitações significativas nas suas atividades de vida diária (AVD) e níveis de participação devido a perdas acentuadas na função do membro superior após um acidente vascular cerebral (AVC). Aproximadamente 80% das pessoas que sofreram um AVC apresentam comprometimento da função do membro superior, e, como o membro superior desempenha um papel crítico em muitas funções motoras, essas deficiências afetam significativamente a independência. Por isso, iniciar a reabilitação do membro superior precocemente e adaptá-la às necessidades do indivíduo é de grande importância para a melhoria funcional. Vários métodos de tratamento são utilizados na reabilitação pós-AVC para apoiar a recuperação física, funcional e psicológica.
Nos últimos anos, as tecnologias baseadas em realidade virtual têm sido cada vez mais utilizadas nos processos de reabilitação devido à sua capacidade de aumentar a motivação, permitir treino motor intensivo e repetitivo e fornecer feedback ambiental. As aplicações de realidade virtual baseadas no Leap Motion permitem que os pacientes participem na terapia através de atividades seguras, interativas e orientadas para tarefas, permitindo a perceção tridimensional dos movimentos do membro superior.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da reabilitação com realidade virtual baseada no Leap Motion, aplicada além do tratamento convencional, no desenvolvimento funcional do membro superior plégico, nas atividades de vida diária e nos níveis de participação, em comparação com o grupo que recebe apenas tratamento convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os pacientes devem ter mais de dezoito anos de idade
- Ter sofrido um primeiro acidente vascular cerebral
- Estar dentro dos doze meses após o acidente vascular cerebral
- Ter uma pontuação de Brunnstrom de quatro ou mais para o membro superior
- Ser cognitivamente adequado (pontuação ≥23 na escala do mini-teste mental)
Critérios de Exclusão:
- Estar na fase instável da doença
- Deficiências visuais e/ou auditivas
- Negligência espacial unilateral (heminegligência)
- Pontuação na Escala Modificada de Ashworth de ≥3 no membro superior afetado
- Ter histórico de injeção de toxina botulínica A (Botox) no membro superior afetado nos últimos seis meses
- Outras doenças neuromusculares sistémicas (exceto: Doença de Alzheimer, Doença de Parkinson, Esclerose Múltipla...)
- Ter envolvimento cerebelar caracterizado por dismetria, disdiadococinesia ou ataxia
- Ter lesões ortopédicas ou neuromusculares anteriores que afetem ambos os membros superiores
- Ter equilíbrio estático sentado comprometido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controlo
O grupo de controlo recebeu reabilitação convencional durante 1 hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
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A reabilitação convencional consistiu em exercícios de amplitude de movimento articular, alongamento, fortalecimento, treino de equilíbrio e controlo postural, treino de transferência, treino de marcha, exercícios de subida de escadas e técnicas de exercício neurofisiológico, todos realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: grupo experimental
Além da reabilitação convencional, os participantes do grupo experimental receberam terapia de realidade virtual baseada em Leap Motion 5 dias por semana durante 4 semanas.
Para este propósito, o dispositivo Leap Motion, alugado da Becure GmbH (GOSB Teknopark Hightech Building, Gebze, Kocaeli, Turquia), foi utilizado para fornecer um programa HandROM baseado em computador, concebido para melhorar as funções do membro superior.
Cada sessão consistiu em 4 jogos, jogados durante 10 minutos cada, resultando num total de 40 minutos de exercício adicional do membro superior por dia.
Os quatro jogos terapêuticos utilizados na intervenção são os seguintes: Leap Maze, Leap Ball, Pong e CatchAPet.
Durante os jogos, os pacientes realizaram movimentos de pronação-supinação do antebraço, flexão-extensão do pulso e flexão-extensão dos dedos.
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A reabilitação convencional consistiu em exercícios de amplitude de movimento articular, alongamento, fortalecimento, treino de equilíbrio e controlo postural, treino de transferência, treino de marcha, exercícios de subida de escadas e técnicas de exercício neurofisiológico, todos realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta.
O sistema de VR foi implementado utilizando o dispositivo Leap Motion, que incorpora um sensor de profundidade por infravermelhos capaz de detetar os movimentos dos membros no espaço tridimensional.
Esta tecnologia permite que os utilizadores interajam com o ambiente virtual sem a necessidade de um comando manual; em vez disso, as extremidades superiores do utilizador funcionam diretamente como interface.
Durante a intervenção, os pacientes participaram na reabilitação assistida por computador enquanto estavam sentados, com o sensor de movimento posicionado para capturar com precisão os movimentos da mão e do pulso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Fugl-Meyer para o membro superior
Prazo: baseline (T0), no final do tratamento (T1), um mês após a conclusão do tratamento (T2) e três meses após a conclusão do tratamento (T3)
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No nosso estudo, utilizámos a parte de avaliação motora do membro superior da escala de Fugl-Meyer.
Esta escala é válida e fiável na avaliação da recuperação motora após um acidente vascular cerebral.
Esta escala tem 4 subdivisões: avaliação do braço (máximo de 36 pontos), avaliação do pulso (10 pontos), avaliação da mão (máximo de 14 pontos), coordenação e velocidade (máximo de 6 pontos).
É constituída por 33 itens pontuados de 0 a 2. '0: Não consegue realizar, 1: Realiza parcialmente, 2: Realiza completamente'.
Pode obter-se um máximo de 66 pontos na pontuação do membro superior.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação motora.
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baseline (T0), no final do tratamento (T1), um mês após a conclusão do tratamento (T2) e três meses após a conclusão do tratamento (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Controlo Selectivo do Membro Superior
Prazo: baseline (T0), no final do tratamento (T1), um mês após a conclusão do tratamento (T2), e três meses após a conclusão do tratamento (T3)
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Avalia os movimentos selectivos no ombro, cotovelo, antebraço, pulso e dedos.
A pessoa a ser avaliada está sentada a uma mesa, vestindo roupa apropriada para que as suas extremidades possam ser claramente vistas.
O avaliador mostra como realizar os movimentos.
Em seguida, o participante realiza activamente o movimento.
Enquanto o participante está a realizar os movimentos, os movimentos da cabeça, tronco e ambas as extremidades são gravados numa câmara de vídeo para que fiquem totalmente visíveis.
A pontuação para cada articulação é "Controlo Motor Selectivo Normal" (3 pontos), "Controlo Motor Selectivo Ligeiramente Diminuído" (2 pontos), "Controlo Motor Selectivo Moderadamente Diminuído" (1 ponto) e "Sem Controlo Motor Selectivo" (0 pontos).
Pode-se obter um máximo de 15 pontos para a extremidade avaliada.
Uma pontuação mais elevada indica um melhor controlo motor selectivo nesse membro.
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baseline (T0), no final do tratamento (T1), um mês após a conclusão do tratamento (T2), e três meses após a conclusão do tratamento (T3)
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Escala de Qualidade de Vida Específica para Acidente Vascular Cerebral
Prazo: baseline (T0), no final do tratamento (T1), um mês após a conclusão do tratamento (T2) e três meses após a conclusão do tratamento (T3)
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É utilizado para avaliar a qualidade de vida após um acidente vascular cerebral.
O SS-QOL consiste em 12 subsecções (mobilidade (6 itens), energia (3 itens), função do membro superior (5 itens), trabalho/produção (3 itens), temperamento (5 itens), autocuidado (5 itens), papel social (5 itens), papel familiar (3 itens), visão (3 itens), linguagem (5 itens), pensamento (3 itens) e traços de personalidade (3 itens) e um total de 49 perguntas.
Cada pergunta foi avaliada com uma pontuação do tipo Likert que varia de 1 a 5. Classificação "1.
"Não consegui fazê-lo de todo, 2. Achei muito difícil, 3. Achei um pouco difícil, 4. Achei muito pouco difícil, 5.
Não achei nada difícil."
Pode obter-se um máximo de 245 pontos.
Uma pontuação elevada na escala indica uma alta qualidade de vida, e uma pontuação baixa na escala indica uma baixa qualidade de vida.
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baseline (T0), no final do tratamento (T1), um mês após a conclusão do tratamento (T2) e três meses após a conclusão do tratamento (T3)
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Versão Turca do Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand
Prazo: linha de base (T0), no final do tratamento (T1), um mês após a conclusão do tratamento (T2) e três meses após a conclusão do tratamento (T3)
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Este questionário foi desenvolvido para avaliar o estado funcional e a capacidade de realizar atividades da vida diária em pacientes com lesões dos membros superiores.
No nosso estudo, aplicámos a primeira parte do inquérito DASH-T, composta por 30 perguntas.
Destas 30 perguntas, 21 avaliam as dificuldades da pessoa durante as atividades da vida diária, 5 avaliam os sintomas (dor, rigidez, formigueiro, fraqueza) e 4 avaliam o trabalho, o sono, a função social e a autoconfiança.
A pessoa responde a todas as perguntas de acordo com um sistema Likert de 5 pontos (1: sem dificuldade, 2: dificuldade ligeira, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: incapaz de o fazer).
Ao calcular a pontuação total, a pontuação total dos itens assinalados é dividida pelo número de itens assinalados e subtraída por 1.
O resultado é então multiplicado por 25.
Obtém-se uma pontuação entre 0-100.
À medida que a pontuação aumenta, a incapacidade também aumenta.
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linha de base (T0), no final do tratamento (T1), um mês após a conclusão do tratamento (T2) e três meses após a conclusão do tratamento (T3)
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teste dos nove pinos
Prazo: linha de base (T0), no final do tratamento (T1), um mês após a conclusão do tratamento (T2) e três meses após a conclusão do tratamento (T3)
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O Teste do Pino de Nove Orifícios (NHPT) é um teste simples de destreza manual.
Avalia a coordenação motora fina e a velocidade dos dedos e das mãos.
Os participantes pegam em nove pinos de um recipiente, um por um, e inserem-nos nos orifícios de um tabuleiro de pinos o mais rapidamente possível.
Os participantes devem remover os pinos um por um e devolvê-los ao recipiente depois de os inserirem.
O cronómetro regista o tempo decorrido.
Tempos mais longos indicam uma destreza manual mais fraca.
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linha de base (T0), no final do tratamento (T1), um mês após a conclusão do tratamento (T2) e três meses após a conclusão do tratamento (T3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pinar Dogan, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ogun MN, Kurul R, Yasar MF, Turkoglu SA, Avci S, Yildiz N. Effect of Leap Motion-based 3D Immersive Virtual Reality Usage on Upper Extremity Function in Ischemic Stroke Patients. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Oct 24;77(10):681-688. doi: 10.1590/0004-282X20190129. eCollection 2019.
- Wang ZR, Wang P, Xing L, Mei LP, Zhao J, Zhang T. Leap Motion-based virtual reality training for improving motor functional recovery of upper limbs and neural reorganization in subacute stroke patients. Neural Regen Res. 2017 Nov;12(11):1823-1831. doi: 10.4103/1673-5374.219043.
- Shin JH, Kim MY, Lee JY, Jeon YJ, Kim S, Lee S, Seo B, Choi Y. Effects of virtual reality-based rehabilitation on distal upper extremity function and health-related quality of life: a single-blinded, randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2016 Feb 24;13:17. doi: 10.1186/s12984-016-0125-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos dos pacientes participantes na análise estatística serão partilhados sem divulgar as identidades dos pacientes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois de publicados os resultados do estudo, estes dados ficarão disponíveis para utilização.
Os dados do estudo podem ser partilhados durante um ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Sob pedido, e sujeito a aprovação ética ou a acordos de utilização de dados, os dados serão partilhados com investigadores qualificados afiliados a instituições académicas ou médicas.
Os dados podem ser obtidos através do endereço de e-mail do Investigador Principal: pinar.karagoz94@gmail.com
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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