Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace horních končetin založená na virtuální realitě u hemiplegie

28. ledna 2026 aktualizováno: Pinar Dogan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vliv her ve virtuální realitě na funkci horních končetin, aktivitu a participaci u pacientů s hemiplegií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost virtuální reality terapie podporované Leap Motionem, aplikované navíc k tradičním rehabilitačním programům, u jedinců, u kterých se po cévní mozkové příhodě vyvine hemiplegie. Studie bude zkoumat účinky této dodatečné terapie na funkce horních končetin, aktivity denního života a úrovně účasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemiplegičtí pacienti zažívají významná omezení ve svých aktivitách denního života (ADL) a úrovni účasti kvůli výrazným ztrátám funkce horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Přibližně 80 % osob, které prodělaly cévní mozkovou příhodu, zaznamenává postižení funkce horní končetiny, a protože horní končetina hraje klíčovou roli v mnoha motorických funkcích, tato postižení významně ovlivňují nezávislost. Proto je zahájení rehabilitace horní končetiny včas a její přizpůsobení individuálním potřebám velice důležité pro funkční zlepšení. Při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě se používají různé léčebné metody na podporu fyzického, funkčního a psychického zotavení.

V posledních letech se v rehabilitačních procesech stále více využívají technologie založené na virtuální realitě díky jejich schopnosti zvýšit motivaci, umožnit intenzivní a opakovaný motorický trénink a poskytovat zpětnou vazbu o prostředí. Aplikace virtuální reality založené na Leap Motion umožňují pacientům účastnit se terapie prostřednictvím bezpečných, interaktivních a na úkoly zaměřených aktivit tím, že umožňují trojrozměrné vnímání pohybů horní končetiny.

Cílem této studie je porovnat účinky rehabilitace pomocí virtuální reality založené na Leap Motion, aplikované navíc k konvenční léčbě, na funkční rozvoj paretické horní končetiny, aktivity denního života a úroveň účasti ve srovnání se skupinou, která dostává pouze konvenční léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší osmnácti let
  • Museli prodělat první mozkovou příhodu
  • Musí být do dvanácti měsíců od mozkové příhody
  • Musí mít Brunnstromovo skóre čtyři nebo více pro horní končetinu
  • Musí být kognitivně způsobilí (skóre ≥23 na mini-mental test škále)

Kritéria pro vyloučení:

  • Být v nestabilní fázi onemocnění
  • Zrakové a/nebo sluchové postižení
  • Jednostranná prostorová nepozornost (heminegligence)
  • Skóre na modifikované Ashworthově škále ≥3 v postižené horní končetině
  • Historie aplikace botulotoxinu A (Botox) do postižené horní končetiny v předchozích šesti měsících
  • Jiná systémová neuromuskulární onemocnění (vyjma; Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza...)
  • Mít postižení mozečku charakterizované dysmetrií, dysdiadochokinezí nebo ataxií
  • Mít předchozí ortopedická nebo neuromuskulární poranění postihující obě horní končetiny
  • Mít porušenou statickou rovnováhu vsedě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala konvenční rehabilitaci po dobu 1 hodiny každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitace zahrnovala cvičení rozsahu pohybu kloubů, protahování, posilování, trénink rovnováhy a posturální kontroly, trénink přenosu, trénink chůze, cvičení lezení po schodech a neurofyziologické cvičební techniky, vše prováděné pod dohledem fyzioterapeuta.
Aktivní komparátor: experimentální skupina
Kromě konvenční rehabilitace účastníci experimentální skupiny dostávali terapii ve virtuální realitě založenou na zařízení Leap Motion 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Pro tento účel bylo použito zařízení Leap Motion, zapůjčené od společnosti Becure GmbH (GOSB Teknopark Hightech Building, Gebze, Kocaeli, Turecko), k poskytnutí počítačového programu HandROM navrženého ke zlepšení funkcí horních končetin. Každá sezení se skládalo ze 4 her, hraných po 10 minutách každá, což vedlo k celkovému počtu 40 minut dodatečného cvičení horních končetin denně. Čtyři terapeutické hry použité v intervenci jsou následující: Leap Maze, Leap Ball, Pong a CatchAPet. Během her pacienti prováděli pohyby předloktí pronace-supinace, zápěstí flexe-extenze a prstů flexe-extenze.
Jiný: konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitace zahrnovala cvičení rozsahu pohybu kloubů, protahování, posilování, trénink rovnováhy a posturální kontroly, trénink přenosu, trénink chůze, cvičení lezení po schodech a neurofyziologické cvičební techniky, vše prováděné pod dohledem fyzioterapeuta.
Přístroj: virtuální realita rehabilitace založená na technologii Leap Motion
VR systém byl implementován pomocí zařízení Leap Motion, které obsahuje infračervený hloubkový senzor schopný detekovat pohyby končetin v trojrozměrném prostoru. Tato technologie umožňuje uživatelům interagovat s virtuálním prostředím bez nutnosti použití ručního ovladače; místo toho horní končetiny uživatele fungují přímo jako rozhraní. Během intervence pacienti absolvovali počítačovou rehabilitaci vsedě, přičemž pohybový senzor byl umístěn tak, aby přesně zachytával pohyby rukou a zápěstí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Fugl-Meyer pro horní končetinu
Časové okno: na počátku (T0), na konci léčby (T1), jeden měsíc po ukončení léčby (T2) a tři měsíce po ukončení léčby (T3)
V naší studii jsme použili část hodnocení motoriky horních končetin Fugl-Meyerovy škály. Tato škála je platná a spolehlivá při hodnocení motorického zotavení po cévní mozkové příhodě. Tato škála má 4 podsekce: hodnocení paže (maximálně 36 bodů), hodnocení zápěstí (10 bodů), hodnocení ruky (maximálně 14 bodů), koordinace a rychlost (maximálně 6 bodů). Skládá se z 33 položek hodnocených od 0 do 2. '0: Nelze provést, 1: Částečně provede, 2: Úplně provede'. Maximálně lze získat 66 bodů v hodnocení horních končetin. Vyšší skóre znamená lepší motorické zotavení.
na počátku (T0), na konci léčby (T1), jeden měsíc po ukončení léčby (T2) a tři měsíce po ukončení léčby (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála selektivní kontroly horní končetiny
Časové okno: výchozí hodnota (T0), na konci léčby (T1), jeden měsíc po ukončení léčby (T2) a tři měsíce po ukončení léčby (T3)
Vyhodnocuje selektivní pohyby v rameni, lokti, předloktí, zápěstí a prstech. Osoba, která má být vyšetřena, sedí u stolu v odpovídajícím oblečení, aby byly její končetiny jasně vidět. Vyšetřující sám ukazuje, jak provádět pohyby. Poté účastník aktivně provádí pohyb. Zatímco účastník provádí pohyby, pohyby hlavy, trupu a obou končetin jsou zaznamenávány na videokameru tak, aby byly plně viditelné. Hodnocení pro každý kloub je "Normální selektivní motorická kontrola" (3 body), "Mírně snížená selektivní motorická kontrola" (2 body), "Středně snížená selektivní motorická kontrola" (1 bod) a "Žádná selektivní motorická kontrola" (0 bodů). Celkem lze pro hodnocenou končetinu získat maximálně 15 bodů. Vyšší skóre znamená lepší selektivní motorickou kontrolu v dané končetině.
výchozí hodnota (T0), na konci léčby (T1), jeden měsíc po ukončení léčby (T2) a tři měsíce po ukončení léčby (T3)
Stroke Specific Quality of Life Scale
Časové okno: výchozí hodnota (T0), na konci léčby (T1), jeden měsíc po ukončení léčby (T2) a tři měsíce po ukončení léčby (T3)
Používá se k hodnocení kvality života po mozkové příhodě. SS-QOL se skládá z 12 podsekci (mobilita (6 položek), energie (3 položky), funkce horních končetin (5 položek), práce/výkon (3 položky), nálada (5 položek), sebeobsluha (5 položek), sociální role (5 položek), rodinná role (3 položky), zrak (3 položky), řeč (5 položek), myšlení (3 položky) a osobnostní rysy (3 položky) a celkem 49 otázek. Každá otázka byla hodnocena Likertovou škálou od 1 do 5. Hodnocení "1. "Vůbec jsem to nedokázal/a, 2. Bylo to pro mě velmi obtížné, 3. Bylo to pro mě trochu obtížné, 4. Bylo to pro mě velmi málo obtížné, 5. Nebylo to pro mě vůbec obtížné." Lze získat maximálně 245 bodů. Vysoké skóre škály indikuje vysokou kvalitu života a nízké skóre škály indikuje nízkou kvalitu života.
výchozí hodnota (T0), na konci léčby (T1), jeden měsíc po ukončení léčby (T2) a tři měsíce po ukončení léčby (T3)
Turecká verze dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Časové okno: výchozí hodnota (T0), na konci léčby (T1), jeden měsíc po ukončení léčby (T2) a tři měsíce po ukončení léčby (T3)
Tento dotazník byl vyvinut pro vyhodnocení funkčního stavu a schopnosti provádět aktivity denního života u pacientů s poraněním horních končetin. V naší studii byla použita první část průzkumu DASH-T, která se skládá z 30 otázek. Z těchto 30 otázek 21 hodnotí obtíže osoby během aktivit denního života, 5 hodnotí příznaky (bolest, ztuhlost, brnění, slabost) a 4 hodnotí práci, spánek, sociální funkci a sebedůvěru. Osoba odpovídá na všechny otázky podle 5bodového Likertova systému (1: žádné obtíže, 2: mírné obtíže, 3: střední obtíže, 4: extrémní obtíže, 5: vůbec to nedokážu). Při výpočtu celkového skóre se celkové skóre označených položek vydělí počtem označených položek a odečte se 1. Výsledek se pak vynásobí 25. Získá se skóre v rozmezí 0–100. S rostoucím skóre roste i míra postižení.
výchozí hodnota (T0), na konci léčby (T1), jeden měsíc po ukončení léčby (T2) a tři měsíce po ukončení léčby (T3)
test devíti děrových kolíků
Časové okno: výchozí hodnoty (T0), na konci léčby (T1), jeden měsíc po ukončení léčby (T2) a tři měsíce po ukončení léčby (T3)
Test devíti kolíků (NHPT) je jednoduchý test manuální zručnosti. Posuzuje jemnou motorickou koordinaci a rychlost prstů a ruky. Účastníci postupně zvednou devět kolíků z nádoby a co nejrychleji je vloží do otvorů na kolíkové desce. Po vložení musí účastníci kolíky postupně odstranit a vrátit je do nádoby. Stopky zaznamenávají potřebný čas. Delší časy naznačují horší manuální zručnost.
výchozí hodnoty (T0), na konci léčby (T1), jeden měsíc po ukončení léčby (T2) a tři měsíce po ukončení léčby (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pinar Dogan, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané od pacientů zapojených do statistické analýzy budou sdíleny bez zveřejnění jejich identity.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků studie budou tato data zpřístupněna k použití. Studijní data lze sdílet po dobu jednoho roku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost a s ohledem na etické schválení nebo dohody o využití údajů budou data sdílena s kvalifikovanými výzkumníky z akademických nebo zdravotnických institucí. Data lze získat na e-mailové adrese hlavního výzkumníka: pinar.karagoz94@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit