Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva yläraajan kuntoutus hemiplegiassa

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pinar Dogan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Virtuaalitodellisuuspelien vaikutus hemiplegisten potilaiden yläraajan toimintoihin, toimintakykyyn ja osallistumiseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan Leap Motion -teknologialla tuetun virtuaalitodellisuusterapian tehokkuutta perinteisten kuntoutusohjelmien lisänä henkilöillä, joilla on kehittynyt halvaus aivoverenkierron häiriön jälkeen. Tutkimus tarkastelee tämän lisäterapian vaikutuksia yläraajojen toimintoihin, päivittäisiin toimintoihin ja osallistumistasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemiplegiset potilaat kokevat merkittäviä rajoituksia päivittäisissä toiminnoissaan (ADL) ja osallistumistasoissaan johtuen aivohalvauksen jälkeisistä huomattavista yläraajan toimintakyvyn menetyksistä. Noin 80 % aivohalvauksen saaneista henkilöistä kokee yläraajan toimintakyvyn heikentymistä, ja koska yläraajalla on ratkaiseva rooli monissa motorisissa toiminnoissa, nämä vauriot vaikuttavat merkittävästi itsenäisyyteen. Siksi yläraajan kuntoutuksen aloittaminen varhain ja sen räätälöiminen yksilön tarpeisiin on erittäin tärkeää toiminnallisen parantumisen kannalta. Aivohalvauksen kuntoutuksessa käytetään erilaisia hoitomenetelmiä tukemaan fyysistä, toiminnallista ja psykologista toipumista.

Viime vuosina virtuaalitodellisuuteen perustuvia teknologioita on käytetty yhä enemmän kuntoutusprosesseissa niiden kyvyn vuoksi lisätä motivaatiota, mahdollistaa intensiivistä ja toistuvaa motorista harjoittelua ja tarjota ympäristön palautetta. Leap Motion -pohjaiset virtuaalitodellisuussovellukset mahdollistavat potilaiden osallistumisen hoitoon turvallisten, interaktiivisten ja tehtäväkeskeisten aktiviteettien kautta sallimalla yläraajan liikkeiden kolmiulotteisen havaitsemisen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Leap Motion -pohjaisen virtuaalitodellisuuskuntoutuksen vaikutuksia, joita sovelletaan perinteisen hoidon lisäksi, plegisen yläraajan toiminnalliseen kehitykseen, päivittäisiin toimintoihin ja osallistumistasoihin verrattuna ryhmään, joka saa vain perinteistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaan on oltava yli kahdeksantoista vuoden ikäinen
  • Ensimmäinen aivohalvaus
  • Aivohalvauksesta ei saa olla kulunut yli kaksitoista kuukautta
  • Brunnstromin pistemäärän on oltava neljä tai enemmän yläraajalle
  • Kognitiivisesti riittävä (pistemäärä ≥23 mini-mental-testi-asteikolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairauden epävakaa vaihe
  • Näkö- ja/tai kuulovammat
  • Toispuolinen tilan hahmottamishäiriö (hemineglekti)
  • Modifioidun Ashworth-asteikon pistemäärä ≥3 vaivaisessa yläraajassa
  • Botuliinitoksiini A (Botox) -ruiske vaivaisessa yläraajassa edellisen kuuden kuukauden aikana
  • Muu systemaattinen neuromuskulaarinen häiriö (pois lukien Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, MS-tauti...)
  • Pikkuaivojen osallistuminen, jolle ovat tyypillisiä dysmetria, dysdiadochokinesia tai ataksia
  • Aikaisemmat ortopediset tai neuromuskulaariset vammat, jotka vaikuttavat molempiin yläraajoihin
  • Heikentynyt staattinen istuma-tasapaino

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vertailuryhmä sai perinteistä kuntoutusta 1 tunti joka päivä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Muut: perinteinen kuntoutus
Perinteinen kuntoutus koostui nivelten liikelaajuusharjoitteista, venyttelystä, voimaharjoittelusta, tasapaino- ja ryhtihallinnan harjoittelusta, siirtymäharjoittelusta, kävelykuntoutuksesta, portaanharjoituksista ja neurofysiologisista harjoitustekniikoista, kaikki suoritettuna fysioterapeutin valvonnassa.
Active Comparator: kokeellinen ryhmä
Perinteisen kuntoutuksen lisäksi kokeellisen ryhmän osallistujat saivat Leap Motion -pohjaista virtuaalitodellisuusterapiaa 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Tätä varten käytettiin Becure GmbH:ltä (GOSB Teknopark Hightech Building, Gebze, Kocaeli, Turkki) vuokrattua Leap Motion -laitetta, jolla toteutettiin tietokonepohjainen HandROM-ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan yläraajan toimintoja. Jokainen istunto koostui 4 pelistä, joita pelattiin 10 minuuttia kukin, mikä johti yhteensä 40 minuutin lisäyläraajaharjoitukseen päivässä. Interventiossa käytetyt neljä terapeuttista peliä ovat seuraavat: Leap Maze, Leap Ball, Pong ja CatchAPet. Pelaamisen aikana potilaat suorittivat kyynärvarren pronaatio-supinaatio-, ranteen fleksio-ekstensio- ja sormien fleksio-ekstensio-liikkeitä.
Muut: perinteinen kuntoutus
Perinteinen kuntoutus koostui nivelten liikelaajuusharjoitteista, venyttelystä, voimaharjoittelusta, tasapaino- ja ryhtihallinnan harjoittelusta, siirtymäharjoittelusta, kävelykuntoutuksesta, portaanharjoituksista ja neurofysiologisista harjoitustekniikoista, kaikki suoritettuna fysioterapeutin valvonnassa.
Laite: leap motion -pohjainen virtuaalitodellisuus kuntoutus
VR-järjestelmä toteutettiin käyttämällä Leap Motion -laitetta, joka sisältää infrapunasyvyysanturin, joka pystyy havaitsemaan raajojen liikkeitä kolmiulotteisessa tilassa. Tämä teknologia mahdollistaa käyttäjien vuorovaikutuksen virtuaalisen ympäristön kanssa ilman käsikontrolleria; käyttäjän yläraajat toimivat suoraan käyttöliittymänä. Intervention aikana potilaat osallistuivat tietokonepohjaiseen kuntoutukseen istuen, ja liikeanturi oli sijoitettu siten, että se tallensi tarkasti käden ja ranteen liikkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-arvio yläraajojen toiminnasta
Aikaikkuna: perustaso (T0), hoidon lopussa (T1), kuukausi hoidon päätyttyä (T2) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T3)
Tutkimuksessamme käytimme Fugl-Meyer-asteikon yläraajojen motorista arviointiosiota. Tämä asteikko on pätevä ja luotettava motorisen toipumisen arvioinnissa aivohalvauksen jälkeen. Tällä asteikolla on 4 alaotsikkoa: käsivarren arviointi (maksimi 36 pistettä), ranteen arviointi (10 pistettä), käden arviointi (maksimi 14 pistettä), koordinaatio ja nopeus (maksimi 6 pistettä). Se koostuu 33 kohteesta, jotka arvostellaan 0–2. '0: Ei pysty suorittamaan, 1: Suorittaa osittain, 2: Suorittaa täysin'. Yläraajojen pisteissä voidaan saada maksimissaan 66 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toipumista.
perustaso (T0), hoidon lopussa (T1), kuukausi hoidon päätyttyä (T2) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan Selektiivinen Kontrolli Mittari
Aikaikkuna: perustaso (T0), hoidon lopussa (T1), kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (T2) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T3)
Se arvioi valikoivia liikkeitä olkapäässä, kyynärpäässä, kyynärvarressa, ranteessa ja sormissa. Arvioitava henkilö istuu pöydän ääressä asianmukaisessa vaatetuksessa, jotta hänen raajansa voidaan nähdä selvästi. Arvioija itse näyttää, miten liikkeet suoritetaan. Sitten osallistuja suorittaa liikkeen aktiivisesti. Kun osallistuja suorittaa liikkeitä, pään, vartalon ja molempien raajojen liikkeet tallennetaan videokameralla niin, että ne ovat täysin näkyvissä. Pistemäärä jokaiselle nivelille on "Normaali valikoiva motorinen hallinta" (3 pistettä), "Lievesti heikentynyt valikoiva motorinen hallinta" (2 pistettä), "Kohtalaisesti heikentynyt valikoiva motorinen hallinta" (1 piste) ja "Ei valikoivaa motorista hallintaa" (0 pistettä). Arvioidusta raajasta voidaan saada enintään 15 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa valikoivaa motorista hallintaa kyseisessä raajassa.
perustaso (T0), hoidon lopussa (T1), kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (T2) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T3)
Aivohalvauskohtainen elämänlaadun mittari
Aikaikkuna: peruslinja (T0), hoidon lopussa (T1), kuukausi hoidon päätyttyä (T2) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T3)
Sitä käytetään elämänlaadun arvioimiseen aivohalvauksen jälkeen. SS-QOL koostuu 12 alaosiosta (liikkuvuus (6 kohdetta), energia (3 kohdetta), yläraajojen toiminta (5 kohdetta), työ/tuotanto (3 kohdetta), temperamentti (5 kohdetta), itsestä huolehtiminen (5 kohdetta), sosiaalinen rooli (5 kohdetta), perhe rooli (3 kohdetta), näkö (3 kohdetta), kieli (5 kohdetta), ajattelu (3 kohdetta) ja persoonallisuuspiirteet (3 kohdetta)) ja yhteensä 49 kysymyksestä. Jokainen kysymys arvioitiin Likert-tyyppisellä asteikolla väliltä 1–5. Arviointi "1. En pystynyt siihen lainkaan, 2. Se oli minulle erittäin vaikeaa, 3. Se oli minulle hieman vaikeaa, 4. Se oli minulle hyvin vähän vaikeaa, 5. En löytänyt siitä vaikeaa lainkaan." Maksimissaan voidaan saada 245 pistettä. Korkea asteikkoarvio osoittaa korkeaa elämänlaatua, ja matala asteikkoarvio osoittaa matalaa elämänlaatua.
peruslinja (T0), hoidon lopussa (T1), kuukausi hoidon päätyttyä (T2) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T3)
Käsivarsien, olkapään ja käden toimintarajoitteiden turkkilainen versio
Aikaikkuna: alkutilanne (T0), hoidon lopussa (T1), kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (T2) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T3)
Tämä kyselylomake kehitettiin arvioimaan yläraajavammojen saaneiden potilaiden toimintakykyä ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Tutkimuksessamme käytettiin DASH-T-kyselyn ensimmäistä osaa, joka koostuu 30 kysymyksestä. Näistä 30 kysymyksestä 21 arvioi henkilön vaikeuksia päivittäisten toimintojen aikana, 5 arvioi oireita (kipua, jäykkyyttä, pistelyä, heikkoutta) ja 4 arvioi työntekoa, unta, sosiaalista toimintakykyä ja itseluottamusta. Henkilö vastaa kaikkiin kysymyksiin 5-portaisen Likert-asteikon mukaan (1: ei vaikeuksia, 2: lievät vaikeudet, 3: kohtalaiset vaikeudet, 4: suuret vaikeudet, 5: ei pysty lainkaan). Kokonaisarvon laskennassa merkittyjen kohteiden kokonaispistemäärä jaetaan merkittyjen kohteiden lukumäärällä ja vähennetään yhdellä. Tulos kerrotaan sitten 25:llä. Saadaan pistemäärä välillä 0–100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toimintarajoite.
alkutilanne (T0), hoidon lopussa (T1), kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (T2) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T3)
yhdeksänreiän tappitesti
Aikaikkuna: perustaso (T0), hoidon päättyessä (T1), kuukausi hoidon päätyttyä (T2) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T3)
Yhdeksän-reikäinen tappitesti (NHPT) on yksinkertainen käsien taitavuuden testi. Se arvioi hienomotoriikkaa ja sormien-käsien nopeutta. Osallistujat poimivat yhdeksän tappia säiliöstä yksitellen ja työntävät ne tappilautaan mahdollisimman nopeasti. Osallistujien on poistettava tapit yksitellen ja palautettava ne säiliöön asennettuaan ne. Sekuntikello mittaa käytetyn ajan. Pidemmät ajat osoittavat heikompaa käsien taitavuutta.
perustaso (T0), hoidon päättyessä (T1), kuukausi hoidon päätyttyä (T2) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pinar Dogan, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden identiteettejä paljastamatta jaetaan tilastolliseen analyysiin osallistuvilta potilailta saatuja tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen nämä tiedot tullaan tekemään käytettäväksi. Tutkimusaineistoa voidaan jakaa vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä ja eettisen hyväksynnän tai tietojen käyttösopimusten mukaisesti tiedot jaetaan akateemisten tai lääketieteellisten laitosten kanssa yhteistyössä oleville päteville tutkijoille. Tietoja voi saada pääasiantutkijan sähköpostiosoitteesta: pinar.karagoz94@gmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa