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Rééducation du membre supérieur par réalité virtuelle dans l'hémiplégie

28 janvier 2026 mis à jour par: Pinar Dogan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

L'Impact des Jeux de Réalité Virtuelle sur la Fonction, l'Activité et la Participation du Membre Supérieur chez les Patients Hémiplégiques : Un Essai Randomisé Contrôlé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie en réalité virtuelle assistée par Leap Motion, appliquée en complément des programmes de rééducation traditionnels, chez les personnes développant une hémiplégie après un accident cérébrovasculaire. L'étude examinera les effets de cette thérapie supplémentaire sur les fonctions des membres supérieurs, les activités de la vie quotidienne et les niveaux de participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients hémiplegiques présentent des limitations significatives dans leurs activités de la vie quotidienne (AVQ) et leurs niveaux de participation en raison de pertes marquées de la fonction du membre supérieur après un accident vasculaire cérébral. Environ 80 % des personnes ayant subi un AVC présentent une altération de la fonction du membre supérieur, et comme le membre supérieur joue un rôle critique dans de nombreuses fonctions motrices, ces altérations affectent considérablement l'autonomie. Par conséquent, initier une rééducation du membre supérieur précocement et l'adapter aux besoins individuels est d'une grande importance pour l'amélioration fonctionnelle. Diverses méthodes de traitement sont utilisées en rééducation post-AVC pour soutenir la récupération physique, fonctionnelle et psychologique.

Ces dernières années, les technologies basées sur la réalité virtuelle sont de plus en plus utilisées dans les processus de rééducation en raison de leur capacité à augmenter la motivation, à permettre un entraînement moteur intensif et répétitif et à fournir un retour environnemental. Les applications de réalité virtuelle basées sur Leap Motion permettent aux patients de participer à la thérapie grâce à des activités sûres, interactives et orientées vers des tâches en permettant une perception tridimensionnelle des mouvements du membre supérieur.

L'objectif de cette étude est de comparer les effets de la rééducation par réalité virtuelle basée sur Leap Motion, appliquée en complément du traitement conventionnel, sur le développement fonctionnel du membre supérieur plégique, les activités de la vie quotidienne et les niveaux de participation par rapport au groupe recevant uniquement le traitement conventionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients doivent être âgés de plus de dix-huit ans
  • Avoir subi un premier accident vasculaire cérébral
  • Être dans les douze mois suivant l'accident vasculaire cérébral
  • Avoir un score de Brunnstrom de quatre ou plus pour le membre supérieur
  • Être cognitivement adéquat (score ≥23 sur l'échelle du mini-examen de l'état mental)

Critères d'exclusion :

  • Être en phase instable de la maladie
  • Déficiences visuelles et/ou auditives
  • Négligence spatiale unilatérale (héminegligence)
  • Score sur l'échelle modifiée d'Ashworth de ≥3 dans le membre supérieur affecté
  • Avoir des antécédents d'injection de toxine botulique A (Botox) dans le membre supérieur affecté au cours des six derniers mois
  • Autres troubles neuromusculaires systémiques (exc. : maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, sclérose en plaques...)
  • Avoir une atteinte cérébelleuse caractérisée par une dysmétrie, une dysdiadochocinésie ou une ataxie
  • Avoir des antécédents de blessures orthopédiques ou neuromusculaires affectant les deux membres supérieurs
  • Avoir un équilibre assis statique altéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe témoin
Le groupe témoin a reçu une rééducation conventionnelle pendant 1 heure chaque jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
Autre: réadaptation conventionnelle
La rééducation conventionnelle consistait en des exercices d'amplitude articulaire, des étirements, du renforcement musculaire, un entraînement à l'équilibre et au contrôle postural, un entraînement aux transferts, une rééducation de la marche, des exercices de montée d'escaliers et des techniques d'exercices neurophysiologiques, le tout réalisé sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Comparateur actif: groupe expérimental
En plus de la rééducation conventionnelle, les participants du groupe expérimental ont reçu une thérapie de réalité virtuelle basée sur Leap Motion 5 jours par semaine pendant 4 semaines. À cette fin, l'appareil Leap Motion, loué auprès de Becure GmbH (GOSB Teknopark Hightech Building, Gebze, Kocaeli, Turquie), a été utilisé pour délivrer un programme HandROM sur ordinateur conçu pour améliorer les fonctions des membres supérieurs. Chaque session comprenait 4 jeux, joués pendant 10 minutes chacun, ce qui a donné un total de 40 minutes d'exercice supplémentaire pour les membres supérieurs par jour. Les quatre jeux thérapeutiques utilisés dans l'intervention sont les suivants : Leap Maze, Leap Ball, Pong et CatchAPet. Pendant les jeux, les patients ont effectué des mouvements de pronation-supination de l'avant-bras, de flexion-extension du poignet et de flexion-extension des doigts.
Autre: réadaptation conventionnelle
La rééducation conventionnelle consistait en des exercices d'amplitude articulaire, des étirements, du renforcement musculaire, un entraînement à l'équilibre et au contrôle postural, un entraînement aux transferts, une rééducation de la marche, des exercices de montée d'escaliers et des techniques d'exercices neurophysiologiques, le tout réalisé sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Dispositif: réadaptation par réalité virtuelle basée sur Leap Motion
Le système de réalité virtuelle a été mis en œuvre à l'aide du dispositif Leap Motion, qui intègre un capteur de profondeur infrarouge capable de détecter les mouvements des membres dans l'espace tridimensionnel. Cette technologie permet aux utilisateurs d'interagir avec l'environnement virtuel sans avoir besoin d'une manette ; à la place, les membres supérieurs de l'utilisateur fonctionnent directement comme interface. Pendant l'intervention, les patients ont participé à une réadaptation informatisée en position assise, avec le capteur de mouvement positionné pour capturer précisément les mouvements de la main et du poignet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer pour le membre supérieur
Délai: au départ (T0), à la fin du traitement (T1), un mois après la fin du traitement (T2) et trois mois après la fin du traitement (T3)
Dans notre étude, nous avons utilisé la partie d'évaluation motrice du membre supérieur de l'échelle de Fugl-Meyer. Cette échelle est valide et fiable pour évaluer la récupération motrice après un accident vasculaire cérébral. Cette échelle comporte 4 sous-titres : évaluation du bras (maximum 36 points), évaluation du poignet (10 points), évaluation de la main (maximum 14 points), coordination et vitesse (maximum 6 points). Elle se compose de 33 items notés de 0 à 2. '0 : Ne peut pas réaliser, 1 : Réalise partiellement, 2 : Réalise complètement'. Un maximum de 66 points peut être obtenu dans le score du membre supérieur. Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération motrice.
au départ (T0), à la fin du traitement (T1), un mois après la fin du traitement (T2) et trois mois après la fin du traitement (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de contrôle sélectif du membre supérieur
Délai: au départ (T0), à la fin du traitement (T1), un mois après la fin du traitement (T2) et trois mois après la fin du traitement (T3)
Il évalue les mouvements sélectifs de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et des doigts. La personne à évaluer est assise à une table en portant des vêtements appropriés afin que ses extrémités soient clairement visibles. L'évaluateur montre lui-même comment effectuer les mouvements. Ensuite, le participant effectue activement le mouvement. Pendant que le participant effectue les mouvements, les mouvements de la tête, du tronc et des deux extrémités sont enregistrés sur une caméra vidéo afin qu'ils soient entièrement visibles. La notation pour chaque articulation est "Contrôle moteur sélectif normal" (3 points), "Contrôle moteur sélectif légèrement diminué" (2 points), "Contrôle moteur sélectif modérément diminué" (1 point) et "Aucun contrôle moteur sélectif" (0 points). Un maximum de 15 points peut être obtenu pour l'extrémité évaluée. Un score plus élevé indique un meilleur contrôle moteur sélectif dans ce membre.
au départ (T0), à la fin du traitement (T1), un mois après la fin du traitement (T2) et trois mois après la fin du traitement (T3)
Échelle de Qualité de Vie Spécifique à l'Accident Vasculaire Cérébral
Délai: au départ (T0), à la fin du traitement (T1), un mois après la fin du traitement (T2) et trois mois après la fin du traitement (T3)
Il est utilisé pour évaluer la qualité de vie après un accident vasculaire cérébral. Le SS-QOL comprend 12 sous-sections (mobilité (6 items), énergie (3 items), fonction du membre supérieur (5 items), travail/production (3 items), tempérament (5 items), soins personnels (5 items), rôle social (5 items), rôle familial (3 items), vision (3 items), langage (5 items), pensée (3 items) et traits de personnalité (3 items)) et un total de 49 questions. Chaque question a été évaluée avec un score de type Likert allant de 1 à 5. L'évaluation "1. "Je n'ai pas pu le faire du tout, 2. J'ai trouvé cela très difficile, 3. J'ai trouvé cela un peu difficile, 4. J'ai trouvé cela très peu difficile, 5. Je n'ai pas trouvé cela difficile du tout." Un maximum de 245 points peut être obtenu. Un score élevé sur l'échelle indique une qualité de vie élevée, et un score faible sur l'échelle indique une faible qualité de vie.
au départ (T0), à la fin du traitement (T1), un mois après la fin du traitement (T2) et trois mois après la fin du traitement (T3)
Version turque du questionnaire Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand
Délai: au départ (T0), à la fin du traitement (T1), un mois après la fin du traitement (T2) et trois mois après la fin du traitement (T3)
Ce questionnaire a été développé pour évaluer l'état fonctionnel et la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de lésions des membres supérieurs.
Dans notre étude, la première partie de l'enquête DASH-T, composée de 30 questions, a été appliquée.
Sur ces 30 questions, 21 évaluent les difficultés de la personne pendant les activités de la vie quotidienne, 5 évaluent les symptômes (douleur, raideur, picotements, faiblesse), et 4 évaluent le travail, le sommeil, la fonction sociale et la confiance en soi.
La personne répond à toutes les questions selon un système de Likert à 5 points (1 : aucune difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté modérée, 4 : difficulté extrême, 5 : incapable de le faire).
Lors du calcul du score total, le score total des éléments marqués est divisé par le nombre d'éléments marqués et soustrait de 1.
Le résultat est ensuite multiplié par 25.
Un score entre 0 et 100 est obtenu.
À mesure que le score augmente, le handicap augmente également.
au départ (T0), à la fin du traitement (T1), un mois après la fin du traitement (T2) et trois mois après la fin du traitement (T3)
test des neuf trous et des chevilles
Délai: ligne de base (T0), à la fin du traitement (T1), un mois après la fin du traitement (T2) et trois mois après la fin du traitement (T3)
Le Nine-Hole Peg Test (NHPT) est un test simple de dextérité manuelle. Il évalue la coordination motrice fine et la vitesse des doigts et de la main. Les participants saisissent neuf chevilles d'un conteneur, une par une, et les insèrent dans les trous d'un tableau à chevilles aussi rapidement que possible. Les participants doivent retirer les chevilles une par une et les remettre dans le conteneur après les avoir insérées. Le chronomètre enregistre le temps pris. Des temps plus longs indiquent une dextérité manuelle plus faible.
ligne de base (T0), à la fin du traitement (T1), un mois après la fin du traitement (T2) et trois mois après la fin du traitement (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pinar Dogan, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues auprès des patients participant à l'analyse statistique seront partagées sans révéler l'identité des patients.

Délai de partage IPD

Après la publication des résultats de l'étude, ces données seront mises à disposition pour utilisation.
Les données de l'étude peuvent être partagées pendant un an

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande et sous réserve d'approbation éthique ou d'accords d'utilisation des données, les données seront partagées avec des chercheurs qualifiés affiliés à des institutions académiques ou médicales. Les données peuvent être obtenues auprès du chercheur principal à l'adresse e-mail : pinar.karagoz94@gmail.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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