Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna Rzeczywistość w Rehabilitacji Kończyny Górnej w Hemiplegii

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Pinar Dogan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Wpływ gier w wirtualnej rzeczywistości na funkcję kończyny górnej, aktywność i uczestnictwo u pacjentów z niedowładem połowiczym: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii wirtualnej rzeczywistości wspieranej przez Leap Motion, stosowanej dodatkowo do tradycyjnych programów rehabilitacji, u osób, u których rozwija się hemiplegia po przebytym udarze mózgu. Badanie zbada wpływ tej dodatkowej terapii na funkcje kończyny górnej, czynności życia codziennego oraz poziomy uczestnictwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z hemiplegią doświadczają znaczących ograniczeń w czynnościach życia codziennego (ADL) i poziomie uczestnictwa z powodu wyraźnych utrat funkcji kończyny górnej po udarze mózgu. Około 80% osób po udarze doświadcza upośledzenia funkcji kończyny górnej, a ponieważ kończyna górna odgrywa kluczową rolę w wielu funkcjach motorycznych, te zaburzenia znacząco wpływają na niezależność. Dlatego rozpoczęcie rehabilitacji kończyny górnej wcześnie i dostosowanie jej do indywidualnych potrzeb ma ogromne znaczenie dla poprawy funkcjonalnej. W rehabilitacji po udarze stosuje się różne metody leczenia, aby wspierać powrót do zdrowia fizycznego, funkcjonalnego i psychologicznego.

W ostatnich latach technologie oparte na wirtualnej rzeczywistości są coraz częściej wykorzystywane w procesach rehabilitacyjnych ze względu na ich zdolność do zwiększania motywacji, umożliwiania intensywnego i powtarzalnego treningu motorycznego oraz dostarczania informacji zwrotnej o środowisku. Aplikacje wirtualnej rzeczywistości oparte na Leap Motion umożliwiają pacjentom uczestnictwo w terapii poprzez bezpieczne, interaktywne i zorientowane na zadania aktywności, pozwalając na trójwymiarowe postrzeganie ruchów kończyny górnej.

Celem tego badania jest porównanie efektów rehabilitacji opartej na wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem Leap Motion, stosowanej dodatkowo do leczenia konwencjonalnego, na rozwój funkcjonalny niedowładnej kończyny górnej, czynności życia codziennego i poziomy uczestnictwa w porównaniu z grupą otrzymującą wyłącznie leczenie konwencjonalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci muszą mieć powyżej osiemnastu lat
  • Doświadczyli pierwszego udaru mózgu
  • Znajdują się w okresie do dwunastu miesięcy od udaru
  • Posiadają wynik Brunnstroma wynoszący cztery lub więcej dla kończyny górnej
  • Są odpowiednio sprawni poznawczo (wynik ≥23 w skali mini-mental)

Kryteria wykluczenia:

  • Znajdowanie się w niestabilnej fazie choroby
  • Upośledzenia wzroku i/lub słuchu
  • Jednostronne zaniedbywanie przestrzenne (hemineglekt)
  • Wynik ≥3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha w dotkniętej kończynie górnej
  • Historia iniekcji toksyny botulinowej A (Botox) w dotkniętą kończynę górną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Inne ogólnoustrojowe zaburzenia nerwowo-mięśniowe (wykluczając chorobę Alzheimera, chorobę Parkinsona, stwardnienie rozsiane...)
  • Obecność zajęcia móżdżku charakteryzującego się dysmetrią, dysdiadochokinezą lub ataksją
  • Wcześniejsze urazy ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe wpływające na obie kończyny górne
  • Upośledzona statyczna równowaga siedząca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalną rehabilitację przez 1 godzinę każdego dnia, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalna rehabilitacja obejmowała ćwiczenia zakresu ruchu w stawach, rozciąganie, wzmacnianie mięśni, trening równowagi i kontroli postawy, trening transferowy, trening chodu, ćwiczenia wchodzenia po schodach oraz techniki ćwiczeń neurofizjologicznych, wszystkie wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty.
Aktywny komparator: grupa eksperymentalna
Oprócz konwencjonalnej rehabilitacji, uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymywali terapię w wirtualnej rzeczywistości opartą na technologii Leap Motion przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. W tym celu wykorzystano urządzenie Leap Motion, wypożyczone od Becure GmbH (GOSB Teknopark Hightech Building, Gebze, Kocaeli, Turcja), do dostarczenia komputerowego programu HandROM zaprojektowanego w celu poprawy funkcji kończyny górnej. Każda sesja składała się z 4 gier, granych po 10 minut każda, co dawało łącznie 40 minut dodatkowego ćwiczenia kończyny górnej dziennie. Cztery gry terapeutyczne użyte w interwencji to: Leap Maze, Leap Ball, Pong i CatchAPet. Podczas gier pacjenci wykonywali ruchy pronacji-supinacji przedramienia, zgięcia-wyprostu nadgarstka oraz zgięcia-wyprostu palców.
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalna rehabilitacja obejmowała ćwiczenia zakresu ruchu w stawach, rozciąganie, wzmacnianie mięśni, trening równowagi i kontroli postawy, trening transferowy, trening chodu, ćwiczenia wchodzenia po schodach oraz techniki ćwiczeń neurofizjologicznych, wszystkie wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty.
Urządzenie: rehabilitacja w wirtualnej rzeczywistości oparta na technologii Leap Motion
System VR został wdrożony przy użyciu urządzenia Leap Motion, które zawiera czujnik głębokości w podczerwieni zdolny do wykrywania ruchów kończyn w przestrzeni trójwymiarowej. Ta technologia umożliwia użytkownikom interakcję ze środowiskiem wirtualnym bez konieczności używania ręcznego kontrolera; zamiast tego kończyny górne użytkownika bezpośrednio pełnią funkcję interfejsu. Podczas interwencji pacjenci uczestniczyli w rehabilitacji komputerowej w pozycji siedzącej, a czujnik ruchu był ustawiony tak, aby dokładnie rejestrować ruchy dłoni i nadgarstków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera dla kończyny górnej
Ramy czasowe: wyjściowo (T0), po zakończeniu leczenia (T1), miesiąc po zakończeniu leczenia (T2) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T3)
W naszym badaniu wykorzystaliśmy część oceny motoryki kończyny górnej skali Fugl-Meyer. Skala ta jest ważna i rzetelna w ocenie odzysku motorycznego po udarze. Skala ta ma 4 podtytuły: ocena ramienia (maksymalnie 36 punktów), ocena nadgarstka (10 punktów), ocena dłoni (maksymalnie 14 punktów), koordynacja i szybkość (maksymalnie 6 punktów). Składa się z 33 pozycji ocenianych od 0 do 2. '0: Nie może wykonać, 1: Częściowo wykonuje, 2: W pełni wykonuje'. Maksymalnie 66 punktów można uzyskać w ocenie kończyny górnej. Wyższe wyniki wskazują na lepszy odzysk motoryczny.
wyjściowo (T0), po zakończeniu leczenia (T1), miesiąc po zakończeniu leczenia (T2) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Selektywnej Kontroli Kończyny Górnej
Ramy czasowe: linii bazowej (T0), na zakończenie leczenia (T1), miesiąc po zakończeniu leczenia (T2) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T3)
Ocenia on selektywne ruchy w stawie barkowym, łokciowym, przedramieniu, nadgarstku i palcach. Osoba poddawana ocenie siedzi przy stole w odpowiednim ubraniu, aby jej kończyny były dobrze widoczne. Oceniający sam pokazuje, jak wykonać ruchy. Następnie uczestnik aktywnie wykonuje ruch. Podczas gdy uczestnik wykonuje ruchy, ruchy głowy, tułowia i obu kończyn są rejestrowane kamerą wideo tak, aby były w pełni widoczne. Punktacja dla każdego stawu to "Normalna selektywna kontrola motoryczna" (3 punkty), "Lekko zmniejszona selektywna kontrola motoryczna" (2 punkty), "Umiarkowanie zmniejszona selektywna kontrola motoryczna" (1 punkt) i "Brak selektywnej kontroli motorycznej" (0 punktów). Maksymalnie można uzyskać 15 punktów za ocenianą kończynę. Wyższy wynik wskazuje na lepszą selektywną kontrolę motoryczną w tej kończynie.
linii bazowej (T0), na zakończenie leczenia (T1), miesiąc po zakończeniu leczenia (T2) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T3)
Skala Jakości Życia Specyficzna dla Udaru Mózgu
Ramy czasowe: linia podstawowa (T0), na zakończenie leczenia (T1), miesiąc po zakończeniu leczenia (T2) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T3)
Służy do oceny jakości życia po udarze mózgu. SS-QOL składa się z 12 podsekcji (mobilność (6 pozycji), energia (3 pozycje), funkcja kończyny górnej (5 pozycji), praca/produkcja (3 pozycje), temperament (5 pozycji), samoopieka (5 pozycji), rola społeczna (5 pozycji), rola rodzinna (3 pozycje), wzrok (3 pozycje), mowa (5 pozycji), myślenie (3 pozycje) i cechy osobowości (3 pozycje) oraz łącznie 49 pytań. Każde pytanie oceniano w skali Likerta od 1 do 5. Ocena „1. "W ogóle nie mogłem tego zrobić, 2. Uważałem to za bardzo trudne, 3. Uważałem to za trochę trudne, 4. Uważałem to za bardzo mało trudne, 5. W ogóle nie uważałem tego za trudne." Maksymalnie można uzyskać 245 punktów. Wysoki wynik w skali wskazuje na wysoką jakość życia, a niski wynik w skali wskazuje na niską jakość życia.
linia podstawowa (T0), na zakończenie leczenia (T1), miesiąc po zakończeniu leczenia (T2) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T3)
Turecka wersja kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Ramy czasowe: linia bazowa (T0), po zakończeniu leczenia (T1), miesiąc po zakończeniu leczenia (T2) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T3)
Kwestionariusz ten opracowano w celu oceny stanu funkcjonalnego oraz zdolności do wykonywania czynności życia codziennego u pacjentów z urazami kończyny górnej. W naszym badaniu zastosowano pierwszą część ankiety DASH-T, składającą się z 30 pytań. Spośród tych 30 pytań, 21 ocenia trudności osoby podczas czynności życia codziennego, 5 ocenia objawy (ból, sztywność, mrowienie, osłabienie), a 4 ocenia pracę, sen, funkcjonowanie społeczne i pewność siebie. Osoba odpowiada na wszystkie pytania zgodnie z 5-punktowym systemem Likerta (1: brak trudności, 2: niewielkie trudności, 3: umiarkowane trudności, 4: duże trudności, 5: całkowita niezdolność do wykonania). Przy obliczaniu wyniku całkowitego, suma punktów zaznaczonych pozycji jest dzielona przez liczbę zaznaczonych pozycji i odejmowana o 1. Następnie wynik mnoży się przez 25. Uzyskuje się wynik w zakresie 0-100. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również niepełnosprawność.
linia bazowa (T0), po zakończeniu leczenia (T1), miesiąc po zakończeniu leczenia (T2) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T3)
test dziewięciu otworów z kołeczkami
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (T0), na zakończenie leczenia (T1), miesiąc po zakończeniu leczenia (T2) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T3)
Test Dziewięciu Kołków (NHPT) to prosty test sprawności manualnej. Ocenia on koordynację ruchów precyzyjnych oraz szybkość palców i dłoni. Uczestnicy podnoszą dziewięć kołków z pojemnika, jeden po drugim, i wkładają je w otwory na tablicy kołkowej tak szybko, jak to możliwe. Uczestnicy muszą wyjąć kołki jeden po drugim i zwrócić je do pojemnika po ich włożeniu. Stoper rejestruje czas potrzebny na wykonanie zadania. Dłuższy czas wskazuje na gorszą sprawność manualną.
punkt wyjściowy (T0), na zakończenie leczenia (T1), miesiąc po zakończeniu leczenia (T2) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pinar Dogan, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane od pacjentów uczestniczących w analizie statystycznej będą udostępniane bez ujawniania tożsamości pacjentów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników badania te dane zostaną udostępnione do wykorzystania. Dane z badania mogą być udostępniane przez rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na życzenie, z zastrzeżeniem zatwierdzenia przez komisję etyczną lub umów o wykorzystaniu danych, dane zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom afiliowanym przy instytucjach akademickich lub medycznych. Dane można uzyskać, kontaktując się z Kierownikiem Projektu pod adresem e-mail: pinar.karagoz94@gmail.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na konwencjonalna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj