Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighetsbaserad rehabilitering av övre extremiteten vid hemiplegi

28 januari 2026 uppdaterad av: Pinar Dogan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Den virtuella verklighetens spel påverkan på övre extremitetens funktion, aktivitet och deltagande hos hemiplegiska patienter: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Leap Motion-stödd virtuell verklighetsterapi, tillämpad som ett tillägg till traditionella rehabiliteringsprogram, hos personer som utvecklar hemiplegi efter en cerebrovaskulär olycka. Studien kommer att undersöka effekterna av denna ytterligare terapi på övre extremitetsfunktioner, aktiviteter i dagligt liv och delaktighetsnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemiplegiska patienter upplever betydande begränsningar i sina aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och delaktighetsnivåer på grund av markanta förluster i övre extremitetens funktion efter stroke. Ungefär 80% av personer som har drabbats av stroke upplever nedsättning i övre extremitetens funktion, och eftersom den övre extremiteten spelar en kritisk roll i många motoriska funktioner, påverkar dessa nedsättningar självständigheten avsevärt. Därför är det av stor betydelse att inleda rehabilitering av den övre extremiteten tidigt och anpassa den till individens behov för funktionell förbättring. Olika behandlingsmetoder används inom stroke-rehabilitering för att stödja fysisk, funktionell och psykologisk återhämtning.

Under de senaste åren har virtuell verklighetsbaserad teknik använts alltmer i rehabiliteringsprocesser på grund av dess förmåga att öka motivationen, möjliggöra intensiv och repetitiv motorisk träning samt ge miljöfeedback. Leap Motion-baserade virtuell verklighetsapplikationer gör det möjligt för patienter att delta i terapi genom säkra, interaktiva och uppgiftsorienterade aktiviteter genom att tillåta tredimensionell uppfattning av övre extremitetens rörelser.

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av Leap Motion-baserad virtuell verklighetsrehabilitering, tillämpad utöver konventionell behandling, på den paretiska övre extremitetens funktionella utveckling, aktiviteter i det dagliga livet och delaktighetsnivåer jämfört med gruppen som endast får konventionell behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara över arton år gamla
  • Ha haft en första stroke
  • Vara inom tolv månader efter stroke
  • Ha ett Brunnstrom-score på fyra eller högre för övre extremiteten
  • Vara kognitivt adekvata (score ≥23 på mini-mental test-skalan)

Exklusionskriterier:

  • Vara i sjukdomens instabila fas
  • Syn- och/eller hörselnedsättningar
  • Unilateral spatial neglect (hemineglect)
  • Modified Ashworth Scale-score på ≥3 i den drabbade övre extremiteten
  • Ha fått botulinumtoxin A (Botox)-injektion i den drabbade övre extremiteten inom de senaste sex månaderna
  • Andra systemiska neuromuskulära störningar (exkl; Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, Multipel skleros...)
  • Ha cerebellär involvering karaktäriserad av dysmetri, dysdiadochokinesi eller ataxi
  • Ha tidigare ortopediska eller neuromuskulära skador som påverkar båda övre extremiteterna
  • Ha nedsatt statisk sittbalans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick konventionell rehabilitering i 1 timme varje dag, 5 dagar i veckan under 4 veckor.
Övrig: konventionell rehabilitering
Konventionell rehabilitering bestod av övningar för ledrörlighet, stretching, styrketräning, balans- och hållningskontrollträning, förflyttningsträning, gångträning, trappklättringsövningar och neurofysiologiska träningstekniker, allt utfört under överinseende av en sjukgymnast.
Aktiv komparator: experimentell grupp
Utöver konventionell rehabilitering fick deltagarna i experimentgruppen Leap Motion-baserad virtuell verklighetsterapi 5 dagar per vecka i 4 veckor. För detta ändamål användes Leap Motion-enheten, som hyrdes från Becure GmbH (GOSB Teknopark Hightech Building, Gebze, Kocaeli, Turkiet), för att leverera ett datorbaserat HandROM-program utformat för att förbättra funktioner i övre extremiteten. Varje session bestod av 4 spel, som spelades i 10 minuter vardera, vilket resulterade i totalt 40 minuter extra träning för övre extremiteten per dag. De fyra terapeutiska spel som användes i interventionen är följande: Leap Maze, Leap Ball, Pong och CatchAPet. Under spelen utförde patienterna underarmspronation-supination, handledsflexion-extension och fingerflexion-extension.
Övrig: konventionell rehabilitering
Konventionell rehabilitering bestod av övningar för ledrörlighet, stretching, styrketräning, balans- och hållningskontrollträning, förflyttningsträning, gångträning, trappklättringsövningar och neurofysiologiska träningstekniker, allt utfört under överinseende av en sjukgymnast.
Enhet: leap motion-baserad virtuell verklighetsrehabilitering
VR-systemet implementerades med Leap Motion-enheten, som innehåller en infraröd djupgivare som kan detektera lemrörelser i tredimensionellt utrymme. Denna teknik gör det möjligt för användare att interagera med den virtuella miljön utan att behöva en handhållen kontroller; istället fungerar användarens övre extremiteter direkt som gränssnitt. Under interventionen deltog patienter i datorbaserad rehabilitering medan de satt, med rörelsesensorn placerad för att korrekt fånga hand- och handledsrörelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer-bedömning för övre extremitet
Tidsram: baseline (T0), vid behandlingens slut (T1), en månad efter behandlingens avslutande (T2) och tre månader efter behandlingens avslutande (T3)
I vår studie använde vi den övre extremitetens motoriska utvärderingsdel av Fugl-Meyer-skalan. Denna skala är giltig och tillförlitlig för att utvärdera motorisk återhämtning efter stroke. Denna skala har 4 underrubriker: armevaluering (maximalt 36 poäng), handledsevaluering (10 poäng), handevaluering (maximalt 14 poäng), koordination och hastighet (maximalt 6 poäng). Den består av 33 objekt som poängsätts från 0 till 2. '0: Kan inte utföra, 1: Delvis utför, 2: Helt utför'. Ett maximum av 66 poäng kan erhållas i övre extremitetspoängsättningen. Högre poäng indikerar bättre motorisk återhämtning.
baseline (T0), vid behandlingens slut (T1), en månad efter behandlingens avslutande (T2) och tre månader efter behandlingens avslutande (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Selectiv kontroll av övre extremitetens skala
Tidsram: baseline (T0), vid behandlingens slut (T1), en månad efter behandlingens avslutande (T2) och tre månader efter behandlingens avslutande (T3)
Det utvärderar selektiva rörelser i axeln, armbågen, underarmen, handleden och fingrarna. Personen som ska utvärderas sitter vid ett bord med lämpliga kläder så att hans eller hennes extremiteter tydligt kan ses. Bedömaren visar själv hur man utför rörelserna. Sedan utför deltagaren aktivt rörelsen. Medan deltagaren utför rörelserna spelas rörelserna i huvudet, bål och båda extremiteterna in på en videokamera så att de är helt synliga. Poängsättning för varje led är "Normal selektiv motorisk kontroll" (3 poäng), "Lätt nedsatt selektiv motorisk kontroll" (2 poäng), "Måttligt nedsatt selektiv motorisk kontroll" (1 poäng) och "Ingen selektiv motorisk kontroll" (0 poäng). Maximalt 15 poäng kan erhållas för den utvärderade extremiteten. Ett högre poäng anger bättre selektiv motorisk kontroll i den lemmen.
baseline (T0), vid behandlingens slut (T1), en månad efter behandlingens avslutande (T2) och tre månader efter behandlingens avslutande (T3)
Stroke Specific Quality of Life Scale
Tidsram: baseline (T0), vid behandlingens slut (T1), en månad efter behandlingsavslut (T2) och tre månader efter behandlingsavslut (T3)
Den används för att utvärdera livskvalitet efter stroke. SS-QOL består av 12 underavdelningar (mobilitet (6 frågor), energi (3 frågor), övre extremitetsfunktion (5 frågor), arbete/produktion (3 frågor), temperament (5 frågor), egenvård (5 frågor), social roll (5 frågor), familjeroll (3 frågor), syn (3 frågor), språk (5 frågor), tänkande (3 frågor) och personlighetsdrag (3 frågor) och totalt 49 frågor. Varje fråga bedömdes med en Likert-typ poäng från 1 till 5. Bedömningen "1. Jag kunde inte göra det alls, 2. Jag tyckte det var väldigt svårt, 3. Jag tyckte det var lite svårt, 4. Jag tyckte det var väldigt lite svårt, 5. Jag tyckte det inte alls var svårt." Högst 245 poäng kan erhållas. Ett högt skalscore indikerar hög livskvalitet, och ett lågt skalscore indikerar låg livskvalitet.
baseline (T0), vid behandlingens slut (T1), en månad efter behandlingsavslut (T2) och tre månader efter behandlingsavslut (T3)
Turkisk version av Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand
Tidsram: baseline (T0), vid behandlingens slut (T1), en månad efter behandlingsavslut (T2) och tre månader efter behandlingsavslut (T3)
Detta frågeformulär utvecklades för att utvärdera den funktionella statusen och förmågan att utföra dagliga aktiviteter hos patienter med skador i övre extremiteterna. I vår studie tillämpades den första delen av DASH-T-enkäten, som består av 30 frågor. Av dessa 30 frågor utvärderar 21 personens svårigheter under dagliga aktiviteter, 5 utvärderar symtom (smärta, stelhet, stickningar, svaghet) och 4 utvärderar arbete, sömn, social funktion och självförtroende. Personen svarar på alla frågor enligt ett 5-gradigt Likert-system (1: ingen svårighet, 2: lätt svårighet, 3: måttlig svårighet, 4: extrem svårighet, 5: inte alls möjligt att göra det). Vid beräkning av totalsumman delas totalsumman för de markerade posterna med antalet markerade poster och subtraheras med 1. Resultatet multipliceras sedan med 25. En poäng mellan 0-100 erhålls. När poängen ökar ökar också funktionsnedsättningen.
baseline (T0), vid behandlingens slut (T1), en månad efter behandlingsavslut (T2) och tre månader efter behandlingsavslut (T3)
nine hole peg test
Tidsram: baseline (T0), vid behandlingens slut (T1), en månad efter behandlingens avslut (T2) och tre månader efter behandlingens avslut (T3)
Nine-Hole Peg Test (NHPT) är ett enkelt test för manuell fingerfärdighet. Det bedömer finmotorisk koordination och finger-handhastighet. Deltagare plockar upp nio pinnar från en behållare, en efter en, och sätter in dem i hålen på en pinnebräda så snabbt som möjligt. Deltagare måste ta bort pinnarna en efter en och återföra dem till behållaren efter att ha satt in dem. Stoppuret registrerar tiden det tar. Längre tider indikerar sämre manuell fingerfärdighet.
baseline (T0), vid behandlingens slut (T1), en månad efter behandlingens avslut (T2) och tre månader efter behandlingens avslut (T3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Pinar Dogan, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

30 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhålls från patienter som deltar i den statistiska analysen kommer att delas utan att avslöja patienternas identiteter.

Tidsram för IPD-delning

Efter att studie­resultaten publicerats kommer dessa data att göras tillgängliga för användning. Studiedata kan delas i ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran och under förutsättning av etiskt godkännande eller dataanvändningsavtal kommer data att delas med kvalificerade forskare knutna till akademiska eller medicinska institutioner. Data kan erhållas av huvudforskarens e-postadress: pinar.karagoz94@gmail.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera