Виртуальная реабилитация верхних конечностей при гемиплегии на основе технологий виртуальной реальности
28 января 2026 г. обновлено: Pinar Dogan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Влияние игр в виртуальной реальности на функцию, активность и участие верхних конечностей у пациентов с гемиплегией: рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование направлено на оценку эффективности терапии с использованием виртуальной реальности, поддерживаемой Leap Motion, в дополнение к традиционным программам реабилитации у лиц, у которых развивается гемиплегия после цереброваскулярного инсульта.
Исследование изучит влияние этой дополнительной терапии на функции верхних конечностей, повседневную активность и уровень участия в жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты с гемиплегией испытывают значительные ограничения в повседневной жизни (ПЖ) и уровне участия из-за выраженной потери функции верхних конечностей после инсульта. Примерно 80% людей, перенесших инсульт, страдают от нарушения функции верхних конечностей, и поскольку верхние конечности играют критическую роль во многих двигательных функциях, эти нарушения существенно влияют на независимость. Поэтому раннее начало реабилитации верхних конечностей и её адаптация к индивидуальным потребностям имеют большое значение для функционального улучшения. В реабилитации после инсульта используются различные методы лечения для поддержки физического, функционального и психологического восстановления.
В последние годы технологии на основе виртуальной реальности всё чаще применяются в реабилитационных процессах благодаря их способности повышать мотивацию, обеспечивать интенсивные и повторяющиеся двигательные тренировки и предоставлять обратную связь об окружающей среде. Приложения виртуальной реальности на основе Leap Motion позволяют пациентам участвовать в терапии с помощью безопасных, интерактивных и ориентированных на выполнение задач занятий, обеспечивая трёхмерное восприятие движений верхних конечностей.
Цель данного исследования — сравнить влияние реабилитации на основе виртуальной реальности Leap Motion, применяемой в дополнение к традиционному лечению, на функциональное развитие парализованной верхней конечности, повседневную активность и уровень участия по сравнению с группой, получающей только традиционное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше восемнадцати лет
- Перенесли первый инсульт
- Находятся в пределах двенадцати месяцев после инсульта
- Имеют оценку по Бруннстрёму четыре или более для верхней конечности
- Когнитивно сохранны (набравшие ≥23 баллов по краткой шкале оценки психического статуса)
Критерии исключения:
- Нахождение в нестабильной фазе заболевания
- Нарушения зрения и/или слуха
- Одностороннее пространственное игнорирование (геминеглект)
- Оценка по модифицированной шкале Эшворта ≥3 в пораженной верхней конечности
- Получали инъекции ботулинического токсина А (Ботокс) в пораженную верхнюю конечность в течение предыдущих шести месяцев
- Другие системные нервно-мышечные расстройства (искл.: болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз...)
- Имеют поражение мозжечка, характеризующееся дисметрией, дисдиадохокинезией или атаксией
- Имеют предшествующие ортопедические или нервно-мышечные травмы, затрагивающие обе верхние конечности
- Имеют нарушение статического баланса сидя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа получала обычную реабилитацию по 1 часу каждый день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
Традиционная реабилитация включала упражнения на амплитуду движений в суставах, растяжку, укрепление мышц, тренировку равновесия и постурального контроля, тренировку перемещений, тренировку ходьбы, упражнения на подъем по лестнице и нейрофизиологические упражнения, все выполняемые под наблюдением физиотерапевта.
|
|
Активный компаратор: экспериментальная группа
В дополнение к обычной реабилитации, участники экспериментальной группы получали виртуальную терапию на основе Leap Motion 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Для этой цели использовалось устройство Leap Motion, арендованное у Becure GmbH (GOSB Teknopark Hightech Building, Гебзе, Коджаэли, Турция), для предоставления компьютерной программы HandROM, предназначенной для улучшения функций верхних конечностей.
Каждая сессия состояла из 4 игр, каждая из которых длилась 10 минут, что в общей сложности составляло 40 минут дополнительных упражнений для верхних конечностей в день.
Четыре терапевтические игры, использованные в интервенции, следующие: Leap Maze, Leap Ball, Pong и CatchAPet.
Во время игр пациенты выполняли движения пронации-супинации предплечья, сгибания-разгибания запястья и сгибания-разгибания пальцев.
|
Традиционная реабилитация включала упражнения на амплитуду движений в суставах, растяжку, укрепление мышц, тренировку равновесия и постурального контроля, тренировку перемещений, тренировку ходьбы, упражнения на подъем по лестнице и нейрофизиологические упражнения, все выполняемые под наблюдением физиотерапевта.
Система виртуальной реальности была реализована с использованием устройства Leap Motion, которое включает инфракрасный датчик глубины, способный обнаруживать движения конечностей в трехмерном пространстве.
Эта технология позволяет пользователям взаимодействовать с виртуальной средой без необходимости использования ручного контроллера; вместо этого верхние конечности пользователя непосредственно функционируют в качестве интерфейса.
Во время вмешательства пациенты участвовали в компьютерной реабилитации в сидячем положении, при этом датчик движения был расположен так, чтобы точно фиксировать движения кисти и запястья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера для верхних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень (T0), в конце лечения (T1), через месяц после завершения лечения (T2) и через три месяца после завершения лечения (T3)
|
В нашем исследовании мы использовали раздел оценки моторики верхних конечностей по шкале Фугл-Мейера.
Эта шкала является валидной и надежной для оценки восстановления моторики после инсульта.
Шкала включает 4 подраздела: оценка руки (максимум 36 баллов), оценка запястья (10 баллов), оценка кисти (максимум 14 баллов), координация и скорость (максимум 6 баллов).
Она состоит из 33 пунктов, оцениваемых от 0 до 2 баллов. «0: Не выполняет, 1: Выполняет частично, 2: Выполняет полностью».
Максимальный балл в оценке верхних конечностей составляет 66.
Более высокие баллы указывают на лучшее восстановление моторики.
|
исходный уровень (T0), в конце лечения (T1), через месяц после завершения лечения (T2) и через три месяца после завершения лечения (T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала селективного контроля верхней конечности
Временное ограничение: базовая линия (T0), по окончании лечения (T1), через месяц после завершения лечения (T2) и через три месяца после завершения лечения (T3)
|
Оцениваются избирательные движения в плечевом, локтевом суставах, предплечье, запястье и пальцах.
Оцениваемый человек сидит за столом в соответствующей одежде, чтобы его конечности были хорошо видны.
Сам оценщик показывает, как выполнять движения.
Затем участник активно выполняет движение.
Пока участник выполняет движения, движения головы, туловища и обеих конечностей записываются на видеокамеру так, чтобы они были полностью видны.
Баллы для каждого сустава: "Нормальный избирательный моторный контроль" (3 балла), "Слегка сниженный избирательный моторный контроль" (2 балла), "Умеренно сниженный избирательный моторный контроль" (1 балл) и "Отсутствие избирательного моторного контроля" (0 баллов).
Максимум 15 баллов можно получить для оцениваемой конечности.
Более высокий балл указывает на лучший избирательный моторный контроль в этой конечности.
|
базовая линия (T0), по окончании лечения (T1), через месяц после завершения лечения (T2) и через три месяца после завершения лечения (T3)
|
|
Шкала качества жизни, специфическая для инсульта
Временное ограничение: исходный уровень (T0), в конце лечения (T1), через месяц после завершения лечения (T2) и через три месяца после завершения лечения (T3)
|
Используется для оценки качества жизни после инсульта.
SS-QOL состоит из 12 подразделов (мобильность (6 пунктов), энергия (3 пункта), функция верхних конечностей (5 пунктов), работа/производство (3 пункта), темперамент (5 пунктов), самообслуживание (5 пунктов), социальная роль (5 пунктов), семейная роль (3 пункта), зрение (3 пункта), речь (5 пунктов), мышление (3 пункта) и личностные черты (3 пункта) и всего 49 вопросов.
Каждый вопрос оценивался по шкале Лайкерта от 1 до 5. Оценка «1» означает «Совсем не мог сделать», 2. «Было очень трудно», 3. «Было немного трудно», 4. «Было совсем немного трудно», 5. «Совсем не было трудно».
Максимально можно набрать 245 баллов.
Высокий балл по шкале указывает на высокое качество жизни, а низкий балл по шкале указывает на низкое качество жизни.
|
исходный уровень (T0), в конце лечения (T1), через месяц после завершения лечения (T2) и через три месяца после завершения лечения (T3)
|
|
Турецкая версия опросника «Нарушения функций руки, плеча и кисти»
Временное ограничение: исходный уровень (T0), по окончании лечения (T1), через месяц после завершения лечения (T2) и через три месяца после завершения лечения (T3)
|
Этот опросник был разработан для оценки функционального состояния и способности выполнять повседневные действия у пациентов с травмами верхних конечностей.
В нашем исследовании применялась первая часть опроса DASH-T, состоящая из 30 вопросов.
Из этих 30 вопросов 21 оценивает трудности человека во время повседневной деятельности, 5 оценивают симптомы (боль, скованность, покалывание, слабость), а 4 оценивают работу, сон, социальную функцию и уверенность в себе.
Человек отвечает на все вопросы по 5-балльной системе Лайкерта (1: нет трудностей, 2: легкие трудности, 3: умеренные трудности, 4: сильные трудности, 5: совсем не могу это делать).
При расчете общего балла сумма баллов отмеченных пунктов делится на количество отмеченных пунктов и вычитается 1.
Затем результат умножается на 25.
Получается балл в диапазоне 0-100.
С увеличением балла увеличивается и степень инвалидности.
|
исходный уровень (T0), по окончании лечения (T1), через месяц после завершения лечения (T2) и через три месяца после завершения лечения (T3)
|
|
тест девяти отверстий с колышками
Временное ограничение: базовый уровень (T0), по окончании лечения (T1), через месяц после завершения лечения (T2) и через три месяца после завершения лечения (T3)
|
Тест «Девять штифтов» (NHPT) — это простой тест на ловкость рук.
Он оценивает мелкую моторику и скорость пальцев и кистей.
Участники берут девять штифтов из контейнера по одному и вставляют их в отверстия на доске как можно быстрее.
После вставки участники должны удалить штифты по одному и вернуть их в контейнер.
Секундомер фиксирует затраченное время.
Более длительное время указывает на худшую ловкость рук.
|
базовый уровень (T0), по окончании лечения (T1), через месяц после завершения лечения (T2) и через три месяца после завершения лечения (T3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pinar Dogan, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ogun MN, Kurul R, Yasar MF, Turkoglu SA, Avci S, Yildiz N. Effect of Leap Motion-based 3D Immersive Virtual Reality Usage on Upper Extremity Function in Ischemic Stroke Patients. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Oct 24;77(10):681-688. doi: 10.1590/0004-282X20190129. eCollection 2019.
- Wang ZR, Wang P, Xing L, Mei LP, Zhao J, Zhang T. Leap Motion-based virtual reality training for improving motor functional recovery of upper limbs and neural reorganization in subacute stroke patients. Neural Regen Res. 2017 Nov;12(11):1823-1831. doi: 10.4103/1673-5374.219043.
- Shin JH, Kim MY, Lee JY, Jeon YJ, Kim S, Lee S, Seo B, Choi Y. Effects of virtual reality-based rehabilitation on distal upper extremity function and health-related quality of life: a single-blinded, randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2016 Feb 24;13:17. doi: 10.1186/s12984-016-0125-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные от пациентов, участвующих в статистическом анализе, будут переданы без раскрытия личности пациентов.
Сроки обмена IPD
После публикации результатов исследования эти данные будут доступны для использования.
Данные исследования могут быть переданы в течение одного года
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу и при условии получения этического одобрения или соглашений об использовании данных, данные будут переданы квалифицированным исследователям, связанным с академическими или медицинскими учреждениями.
Данные можно получить, обратившись к главному исследователю по адресу электронной почты: pinar.karagoz94@gmail.com
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .