Rehabilitación de la Extremidad Superior Basada en Realidad Virtual en la Hemiplejía
28 de enero de 2026 actualizado por: Pinar Dogan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
El Impacto de los Juegos de Realidad Virtual en la Función, Actividad y Participación de las Extremidades Superiores en Pacientes Hemiplejicos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia de realidad virtual con apoyo de Leap Motion, aplicada además de los programas de rehabilitación tradicionales, en personas que desarrollan hemiplejía después de un accidente cerebrovascular.
El estudio examinará los efectos de esta terapia adicional en las funciones de las extremidades superiores, las actividades de la vida diaria y los niveles de participación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes hemipléjicos experimentan limitaciones significativas en sus actividades de la vida diaria (AVD) y niveles de participación debido a pérdidas marcadas en la función de la extremidad superior tras un accidente cerebrovascular. Aproximadamente el 80% de las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular experimentan deterioro en la función de la extremidad superior, y dado que la extremidad superior desempeña un papel crucial en muchas funciones motoras, estos deterioros afectan significativamente la independencia. Por lo tanto, iniciar la rehabilitación de la extremidad superior de manera temprana y adaptarla a las necesidades individuales es de gran importancia para la mejora funcional. En la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares se utilizan diversos métodos de tratamiento para apoyar la recuperación física, funcional y psicológica.
En los últimos años, las tecnologías basadas en realidad virtual se han utilizado cada vez más en los procesos de rehabilitación debido a su capacidad para aumentar la motivación, permitir un entrenamiento motor intensivo y repetitivo, y proporcionar retroalimentación ambiental. Las aplicaciones de realidad virtual basadas en Leap Motion permiten a los pacientes participar en la terapia a través de actividades seguras, interactivas y orientadas a tareas, al permitir la percepción tridimensional de los movimientos de la extremidad superior.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la rehabilitación con realidad virtual basada en Leap Motion, aplicada además del tratamiento convencional, en el desarrollo funcional de la extremidad superior pléjica, las actividades de la vida diaria y los niveles de participación, en comparación con el grupo que recibe únicamente tratamiento convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener más de dieciocho años de edad
- Haber sufrido un primer ictus
- Estar dentro de los doce meses posteriores al ictus
- Tener una puntuación Brunnstrom de cuatro o más para la extremidad superior
- Ser cognitivamente adecuados (puntuación ≥23 en la escala mini-mental)
Criterios de exclusión:
- Estar en la fase inestable de la enfermedad
- Discapacidades visuales y/o auditivas
- Negligencia espacial unilateral (heminegligencia)
- Puntuación en la Escala de Ashworth Modificada de ≥3 en la extremidad superior afectada
- Haber recibido una inyección de toxina botulínica A (Botox) en la extremidad superior afectada en los seis meses anteriores
- Otros trastornos neuromusculares sistémicos (exc; Enfermedad de Alzheimer, Enfermedad de Parkinson, Esclerosis Múltiple...)
- Tener afectación cerebelosa caracterizada por dismetría, disdiadococinesia o ataxia
- Tener lesiones ortopédicas o neuromusculares previas que afecten a ambas extremidades superiores
- Tener alterado el equilibrio estático en sedestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
El grupo de control recibió rehabilitación convencional durante 1 hora al día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
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La rehabilitación convencional consistió en ejercicios de amplitud de movimiento articular, estiramientos, fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y control postural, entrenamiento de transferencias, entrenamiento de la marcha, ejercicios de subida de escaleras y técnicas de ejercicio neurofisiológico, todo realizado bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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Comparador activo: grupo experimental
Además de la rehabilitación convencional, los participantes del grupo experimental recibieron terapia de realidad virtual basada en Leap Motion 5 días a la semana durante 4 semanas.
Para este propósito, se utilizó el dispositivo Leap Motion, alquilado de Becure GmbH (GOSB Teknopark Hightech Building, Gebze, Kocaeli, Turquía), para administrar un programa HandROM basado en computadora diseñado para mejorar las funciones de las extremidades superiores.
Cada sesión consistió en 4 juegos, jugados durante 10 minutos cada uno, lo que resultó en un total de 40 minutos de ejercicio adicional de extremidades superiores por día.
Los cuatro juegos terapéuticos utilizados en la intervención son los siguientes: Leap Maze, Leap Ball, Pong y CatchAPet.
Durante los juegos, los pacientes realizaron movimientos de pronación-supinación del antebrazo, flexión-extensión de la muñeca y flexión-extensión de los dedos.
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La rehabilitación convencional consistió en ejercicios de amplitud de movimiento articular, estiramientos, fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y control postural, entrenamiento de transferencias, entrenamiento de la marcha, ejercicios de subida de escaleras y técnicas de ejercicio neurofisiológico, todo realizado bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El sistema de realidad virtual se implementó utilizando el dispositivo Leap Motion, que incorpora un sensor de profundidad infrarrojo capaz de detectar movimientos de las extremidades en el espacio tridimensional.
Esta tecnología permite a los usuarios interactuar con el entorno virtual sin necesidad de un controlador manual; en su lugar, las extremidades superiores del usuario funcionan directamente como interfaz.
Durante la intervención, los pacientes participaron en la rehabilitación basada en computadora mientras estaban sentados, con el sensor de movimiento posicionado para capturar con precisión los movimientos de la mano y la muñeca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer para extremidad superior
Periodo de tiempo: línea de base (T0), al final del tratamiento (T1), un mes después de la finalización del tratamiento (T2) y tres meses después de la finalización del tratamiento (T3)
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En nuestro estudio, utilizamos la parte de evaluación motora de la extremidad superior de la escala Fugl-Meyer.
Esta escala es válida y fiable para evaluar la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular.
Esta escala tiene 4 subtítulos: evaluación del brazo (máximo 36 puntos), evaluación de la muñeca (10 puntos), evaluación de la mano (máximo 14 puntos), coordinación y velocidad (máximo 6 puntos).
Consta de 33 elementos puntuados de 0 a 2. '0: No puede realizar, 1: Realiza parcialmente, 2: Realiza completamente'.
Se puede obtener un máximo de 66 puntos en la puntuación de la extremidad superior.
Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación motora.
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línea de base (T0), al final del tratamiento (T1), un mes después de la finalización del tratamiento (T2) y tres meses después de la finalización del tratamiento (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Control Selectivo de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: línea de base (T0), al final del tratamiento (T1), un mes después de la finalización del tratamiento (T2) y tres meses después de la finalización del tratamiento (T3)
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Evalúa los movimientos selectivos en el hombro, codo, antebrazo, muñeca y dedos.
La persona a evaluar se sienta en una mesa con ropa adecuada para que sus extremidades se puedan ver claramente.
El evaluador mismo muestra cómo realizar los movimientos.
Luego el participante realiza activamente el movimiento.
Mientras el participante realiza los movimientos, los movimientos de la cabeza, el tronco y ambas extremidades se graban con una videocámara para que sean completamente visibles.
La puntuación para cada articulación es "Control Motor Selectivo Normal" (3 puntos), "Control Motor Selectivo Levemente Disminuido" (2 puntos), "Control Motor Selectivo Moderadamente Disminuido" (1 punto) y "Sin Control Motor Selectivo" (0 puntos).
Se puede obtener un máximo de 15 puntos para la extremidad evaluada.
Una puntuación más alta indica un mejor control motor selectivo en esa extremidad.
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línea de base (T0), al final del tratamiento (T1), un mes después de la finalización del tratamiento (T2) y tres meses después de la finalización del tratamiento (T3)
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Escala de Calidad de Vida Específica para el Ictus
Periodo de tiempo: al inicio (T0), al final del tratamiento (T1), un mes después de finalizar el tratamiento (T2) y tres meses después de finalizar el tratamiento (T3)
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Se utiliza para evaluar la calidad de vida después de un accidente cerebrovascular.
El SS-QOL consta de 12 subsecciones (movilidad (6 ítems), energía (3 ítems), función de la extremidad superior (5 ítems), trabajo/producción (3 ítems), temperamento (5 ítems), autocuidado (5 ítems), rol social (5 ítems), rol familiar (3 ítems), visión (3 ítems), lenguaje (5 ítems), pensamiento (3 ítems) y rasgos de personalidad (3 ítems) y un total de 49 preguntas.
Cada pregunta se calificó con una puntuación tipo Likert que va del 1 al 5. Calificación "1.
"No pude hacerlo en absoluto, 2. Me resultó muy difícil, 3. Me resultó un poco difícil, 4. Me resultó muy poco difícil, 5.
No me resultó difícil en absoluto."
Se puede obtener un máximo de 245 puntos.
Una puntuación alta en la escala indica una alta calidad de vida, y una puntuación baja en la escala indica una baja calidad de vida.
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al inicio (T0), al final del tratamiento (T1), un mes después de finalizar el tratamiento (T2) y tres meses después de finalizar el tratamiento (T3)
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Versión turca de Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand
Periodo de tiempo: línea de base (T0), al final del tratamiento (T1), un mes después de la finalización del tratamiento (T2) y tres meses después de la finalización del tratamiento (T3)
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Este cuestionario fue desarrollado para evaluar el estado funcional y la capacidad para realizar actividades de la vida diaria en pacientes con lesiones en las extremidades superiores.
En nuestro estudio, se aplicó la primera parte de la encuesta DASH-T, que consta de 30 preguntas.
De estas 30 preguntas, 21 evalúan las dificultades de la persona durante las actividades de la vida diaria, 5 evalúan los síntomas (dolor, rigidez, hormigueo, debilidad), y 4 evalúan el trabajo, el sueño, la función social y la confianza en sí mismo.
La persona responde todas las preguntas según un sistema Likert de 5 puntos (1: sin dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: no puede hacerlo en absoluto).
Al calcular la puntuación total, la puntuación total de los ítems marcados se divide por el número de ítems marcados y se resta 1.
Luego, el resultado se multiplica por 25.
Se obtiene una puntuación entre 0 y 100.
A medida que aumenta la puntuación, también aumenta la discapacidad.
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línea de base (T0), al final del tratamiento (T1), un mes después de la finalización del tratamiento (T2) y tres meses después de la finalización del tratamiento (T3)
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prueba de los nueve agujeros y clavijas
Periodo de tiempo: línea base (T0), al final del tratamiento (T1), un mes después de la finalización del tratamiento (T2) y tres meses después de la finalización del tratamiento (T3)
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La Prueba de los Nueve Clavos (NHPT) es una prueba sencilla de destreza manual.
Evalúa la coordinación motora fina y la velocidad de los dedos y la mano.
Los participantes recogen nueve clavijas de un contenedor, una por una, y las insertan en los agujeros de un tablero lo más rápido posible.
Los participantes deben retirar las clavijas una por una y devolverlas al contenedor después de insertarlas.
El cronómetro registra el tiempo empleado.
Los tiempos más largos indican una peor destreza manual.
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línea base (T0), al final del tratamiento (T1), un mes después de la finalización del tratamiento (T2) y tres meses después de la finalización del tratamiento (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Pinar Dogan, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ogun MN, Kurul R, Yasar MF, Turkoglu SA, Avci S, Yildiz N. Effect of Leap Motion-based 3D Immersive Virtual Reality Usage on Upper Extremity Function in Ischemic Stroke Patients. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Oct 24;77(10):681-688. doi: 10.1590/0004-282X20190129. eCollection 2019.
- Wang ZR, Wang P, Xing L, Mei LP, Zhao J, Zhang T. Leap Motion-based virtual reality training for improving motor functional recovery of upper limbs and neural reorganization in subacute stroke patients. Neural Regen Res. 2017 Nov;12(11):1823-1831. doi: 10.4103/1673-5374.219043.
- Shin JH, Kim MY, Lee JY, Jeon YJ, Kim S, Lee S, Seo B, Choi Y. Effects of virtual reality-based rehabilitation on distal upper extremity function and health-related quality of life: a single-blinded, randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2016 Feb 24;13:17. doi: 10.1186/s12984-016-0125-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos de los pacientes que participen en el análisis estadístico se compartirán sin revelar las identidades de los pacientes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de publicar los resultados del estudio, estos datos estarán disponibles para su uso.
Los datos del estudio se pueden compartir durante un año
Criterios de acceso compartido de IPD
A solicitud, y sujeto a aprobación ética o acuerdos de uso de datos, los datos se compartirán con investigadores cualificados afiliados a instituciones académicas o médicas.
Los datos pueden obtenerse mediante la dirección de correo electrónico del Investigador Principal: pinar.karagoz94@gmail.com
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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