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편마비 환자를 위한 가상현실 기반 상지 재활

2026년 1월 28일 업데이트: Pinar Dogan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

가상현실 게임이 편마비 환자의 상지 기능, 활동 및 참여에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구는 뇌혈관 사고 후 편마비를 겪는 개인들에게 전통적인 재활 프로그램에 추가로 적용된 Leap Motion 지원 가상 현실 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 추가 치료가 상지 기능, 일상 생활 활동 및 참여 수준에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

편마비 환자들은 뇌졸중 후 상지 기능의 현저한 손실로 인해 일상생활 활동(ADL)과 참여 수준에 상당한 제한을 경험합니다. 약 80%의 뇌졸중 경험자들이 상지 기능 장애를 겪으며, 상지가 많은 운동 기능에서 중요한 역할을 하기 때문에 이러한 장애는 독립성에 큰 영향을 미칩니다. 따라서 상지 재활을 조기에 시작하고 개인의 필요에 맞게 맞추는 것은 기능적 향상을 위해 매우 중요합니다. 뇌졸중 재활에서는 신체적, 기능적, 심리적 회복을 지원하기 위해 다양한 치료 방법이 사용됩니다.

최근 몇 년간, 가상 현실 기반 기술은 동기 부여 증가, 집중적이고 반복적인 운동 훈련 가능, 환경적 피드백 제공 능력으로 인해 재활 과정에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. Leap Motion 기반 가상 현실 애플리케이션은 상지 움직임의 3차원적 인식을 가능하게 함으로써 환자들이 안전하고 상호작용적이며 과제 지향적인 활동을 통해 치료에 참여할 수 있도록 합니다.

본 연구의 목적은 Leap Motion 기반 가상 현실 재활이 기존 치료에 추가로 적용되었을 때, 마비된 상지의 기능적 발달, 일상생활 활동 및 참여 수준에 미치는 효과를 기존 치료만 받는 그룹과 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다
  • 첫 뇌졸중을 경험한 환자
  • 뇌졸중 발생 후 12개월 이내
  • 상지의 Brunnstrom 점수가 4 이상
  • 인지 기능이 적절해야 함 (미니 정신 상태 검사 점수 ≥23)

제외 기준:

  • 질병의 불안정한 단계에 있는 경우
  • 시각 및/또는 청각 장애
  • 편측 공간 무시증 (헤미네글렉트)
  • 영향을 받은 상지의 Modified Ashworth Scale 점수가 ≥3
  • 영향을 받은 상지에 지난 6개월 이내 보툴리눔 독소 A (보톡스) 주사 병력이 있는 경우
  • 기타 전신 신경근 장애 (예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증 등)
  • 이행운동실조, 교대운동실조 또는 실조증으로 특징지어지는 소뇌 침범이 있는 경우
  • 양측 상지에 영향을 미치는 기존 정형외과적 또는 신경근 손상이 있는 경우
  • 정적 앉은 자세 균형이 손상된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군은 매일 1시간씩, 주 5일, 4주 동안 기존의 재활 치료를 받았습니다.
다른: 전통적 재활
전통적인 재활은 관절 가동범위 운동, 스트레칭, 근력 강화, 균형 및 자세 조절 훈련, 이동 훈련, 보행 훈련, 계단 오르기 운동, 그리고 신경생리학적 운동 기법으로 구성되었으며, 이 모든 것은 물리치료사의 감독 하에 수행되었습니다.
활성 비교기: 실험군
대조군과 달리 실험군 참가자들은 4주 동안 주 5일, Leap Motion 기반 가상현실 치료를 추가로 받았습니다. 이를 위해 Becure GmbH(터키 코자엘리 게브제 GOSB 테크노파크 하이테크 빌딩)에서 임대한 Leap Motion 장치를 사용하여 상지 기능 향상을 위해 설계된 컴퓨터 기반 HandROM 프로그램을 제공했습니다. 각 세션은 4개의 게임으로 구성되었으며, 각 게임은 10분씩 진행되어 하루에 총 40분의 추가 상지 운동이 이루어졌습니다. 중재에 사용된 4개의 치료용 게임은 다음과 같습니다: Leap Maze, Leap Ball, Pong, CatchAPet. 게임 중 환자들은 전완의 회내-회외, 손목 굴곡-신전, 손가락 굴곡-신전 동작을 수행했습니다.
다른: 전통적 재활
전통적인 재활은 관절 가동범위 운동, 스트레칭, 근력 강화, 균형 및 자세 조절 훈련, 이동 훈련, 보행 훈련, 계단 오르기 운동, 그리고 신경생리학적 운동 기법으로 구성되었으며, 이 모든 것은 물리치료사의 감독 하에 수행되었습니다.
장치: Leap Motion 기반 가상현실 재활
VR 시스템은 3차원 공간에서 사지 움직임을 감지할 수 있는 적외선 깊이 센서를 내장한 Leap Motion 장치를 사용하여 구현되었습니다. 이 기술을 통해 사용자는 핸드헬드 컨트롤러 없이도 가상 환경과 상호작용할 수 있으며, 대신 사용자의 상지가 직접 인터페이스 역할을 합니다. 중재 과정에서 환자들은 컴퓨터 기반 재활에 참여하며 앉은 자세로, 손과 손목 움직임을 정확하게 포착하도록 위치한 동작 센서와 함께 진행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선(T0), 치료 종료 시(T1), 치료 완료 1개월 후(T2), 치료 완료 3개월 후(T3)
본 연구에서는 Fugl-Meyer 척도의 상지 운동 평가 부분을 사용했습니다. 이 척도는 뇌졸중 후 운동 회복 평가에 타당하고 신뢰할 수 있습니다. 이 척도는 4개의 소제목으로 구성되어 있습니다: 팔 평가 (최대 36점), 손목 평가 (10점), 손 평가 (최대 14점), 조정 및 속도 (최대 6점). 0에서 2점까지 점수가 매겨지는 33개 항목으로 구성됩니다. '0: 수행 불가, 1: 부분적 수행, 2: 완전한 수행'. 상지 점수 평가에서 최대 66점을 얻을 수 있습니다. 높은 점수는 더 나은 운동 회복을 나타냅니다.
기준선(T0), 치료 종료 시(T1), 치료 완료 1개월 후(T2), 치료 완료 3개월 후(T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 선택적 통제 척도
기간: 기준선(T0), 치료 종료 시점(T1), 치료 완료 1개월 후(T2), 치료 완료 3개월 후(T3)
이 검사는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손가락의 선택적 움직임을 평가합니다. 평가 대상자는 상지와 하지를 명확하게 볼 수 있도록 적절한 복장을 착용한 상태로 테이블에 앉습니다. 평가자는 직접 움직임 수행 방법을 시범으로 보여줍니다. 그런 다음 참가자가 능동적으로 움직임을 수행합니다. 참가자가 움직임을 수행하는 동안 머리, 몸통 및 양쪽 사지의 움직임이 완전히 보이도록 비디오 카메라로 기록됩니다. 각 관절에 대한 점수는 "정상 선택적 운동 조절"(3점), "약간 감소된 선택적 운동 조절"(2점), "중등도로 감소된 선택적 운동 조절"(1점), "선택적 운동 조절 없음"(0점)입니다. 평가된 사지에 대해 최대 15점을 얻을 수 있습니다. 더 높은 점수는 해당 사지의 더 나은 선택적 운동 조절을 나타냅니다.
기준선(T0), 치료 종료 시점(T1), 치료 완료 1개월 후(T2), 치료 완료 3개월 후(T3)
뇌졸중 특이적 삶의 질 척도
기간: 기준선(T0), 치료 종료 시(T1), 치료 완료 1개월 후(T2), 치료 완료 3개월 후(T3)
뇌졸중 이후 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. SS-QOL은 12개의 하위 영역(이동성(6문항), 에너지(3문항), 상지 기능(5문항), 작업/생산(3문항), 기질(5문항), 자기 관리(5문항), 사회적 역할(5문항), 가족 역할(3문항), 시력(3문항), 언어(5문항), 사고(3문항) 및 성격 특성(3문항))으로 구성되며 총 49개의 질문이 있습니다. 각 질문은 1에서 5까지의 리커트 척도로 평가됩니다. "1. 전혀 할 수 없었음, 2. 매우 어려웠음, 3. 약간 어려웠음, 4. 거의 어렵지 않았음, 5. 전혀 어렵지 않았음"으로 평가됩니다. 최대 245점을 얻을 수 있습니다. 높은 척도 점수는 높은 삶의 질을 나타내며, 낮은 척도 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선(T0), 치료 종료 시(T1), 치료 완료 1개월 후(T2), 치료 완료 3개월 후(T3)
팔, 어깨 및 손 기능 장애 평가 설문지의 터키어 버전
기간: 기준선(T0), 치료 종료 시점(T1), 치료 완료 후 1개월(T2), 치료 완료 후 3개월(T3)
이 설문지는 상지 손상을 가진 환자들의 기능적 상태와 일상 생활 활동 수행 능력을 평가하기 위해 개발되었습니다. 우리 연구에서는 30개의 질문으로 구성된 DASH-T 설문의 첫 번째 부분이 적용되었습니다. 이 30개 질문 중 21개는 일상 생활 활동 중 어려움을 평가하고, 5개는 증상(통증, 경직, 저림, 약함)을 평가하며, 4개는 업무, 수면, 사회적 기능 및 자신감을 평가합니다. 응답자는 5점 리커트 척도(1: 전혀 어렵지 않음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 전혀 할 수 없음)에 따라 모든 질문에 답합니다. 총 점수를 계산할 때, 표시된 항목의 총점을 표시된 항목 수로 나눈 후 1을 뺍니다. 그 결과에 25를 곱합니다. 0-100 사이의 점수가 얻어집니다. 점수가 높을수록 장애도 증가합니다.
기준선(T0), 치료 종료 시점(T1), 치료 완료 후 1개월(T2), 치료 완료 후 3개월(T3)
나인홀 페그 테스트
기간: 기준점(T0), 치료 종료 시점(T1), 치료 완료 후 1개월 시점(T2), 치료 완료 후 3개월 시점(T3)
나인홀 페그 테스트(NHPT)는 손재주를 측정하는 간단한 검사입니다. 이 검사는 미세 운동 조정과 손가락-손 속도를 평가합니다. 참가자는 컨테이너에서 페그 9개를 하나씩 집어 페그보드의 구멍에 가능한 한 빨리 끼워 넣습니다. 참가자는 페그를 끼워 넣은 후 하나씩 꺼내 컨테이너에 다시 넣어야 합니다. 스톱워치로 소요 시간을 기록합니다. 소요 시간이 길수록 손재주가 떨어짐을 나타냅니다.
기준점(T0), 치료 종료 시점(T1), 치료 완료 후 1개월 시점(T2), 치료 완료 후 3개월 시점(T3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Pinar Dogan, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

통계 분석에 참여한 환자로부터 얻은 데이터는 환자 신원을 공개하지 않고 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 결과가 발표된 후, 이러한 데이터는 사용 가능하게 될 것입니다.
연구 데이터는 1년 동안 공유될 수 있습니다

IPD 공유 액세스 기준

요청 시, 윤리적 승인 또는 데이터 사용 계약에 따라 학술 또는 의료 기관에 소속된 자격을 갖춘 연구자와 데이터가 공유됩니다. 데이터는 수석 연구원 이메일 주소를 통해 얻을 수 있습니다: pinar.karagoz94@gmail.com

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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