所选他汀类药物对健康志愿者血糖水平的影响 ([Statins])
2026年1月26日 更新者：Dr Abid Ullah、Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
精选他汀类药物对健康志愿者血糖水平的影响：一项随机I期临床试验
这项I期随机临床试验旨在研究三种常用处方他汀类药物（阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀）在不同剂量水平下对健康志愿者血糖稳态的短期影响。
该研究将在受控条件下评估服用他汀类药物两天后空腹血糖、胰岛素和C肽水平的变化。
本研究旨在提供关于这些药物潜在致糖尿病作用的比较数据。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
本研究针对新出现的证据，即他汀类药物治疗可能以剂量依赖的方式适度增加糖尿病风险。
该试验将招募健康志愿者，随机分配接受三种他汀类药物中的一种，采用低、中或高剂量，为期两天。
血糖将使用标准化血糖仪测量，而胰岛素和C肽水平将通过ELISA测定法确定。
本研究旨在阐明不同他汀类药物在短期暴露期间对葡萄糖代谢是否具有不同影响，并建立剂量-反应关系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Abid Ullah, PhD
- 电话号码：+92 302 8533155
- 邮箱：abid@sbbu.edu.pk
学习地点
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
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Dīr、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦
- Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
-
接触：
- Dr Shujaat Ahmad, PhD
- 电话号码：0944885400
- 邮箱：shujat@sbbu.edu.pk
-
副研究员：
- Prof Dr. Niaz Ali, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 非糖尿病患者
- 血糖水平（低于140毫克/分升）
排除标准：
- 有糖尿病史的参与者
- 患有慢性疾病（如心脏病、肾脏疾病）的参与者
- 正在服用其他药物的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞舒伐他汀（5毫克，20毫克，40毫克）
分配的参与者将接受瑞舒伐他汀5mg、20mg、40mg每日一次，为期两天
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瑞舒伐他汀（5毫克、20毫克、40毫克）组参与者将口服该药物，每日一次，持续两天
其他名称：
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实验性的：阿托伐他汀（10毫克、20毫克、40毫克）
指定参与者将服用阿托伐他汀10mg、20mg、40mg，每日一次，持续两天
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阿托伐他汀（10毫克、20毫克、40毫克）组参与者将口服给药，每日一次，为期两天
其他名称：
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|
实验性的：辛伐他汀 (10毫克, 20毫克, 40毫克)
指定参与者将连续两天每天一次服用辛伐他汀10毫克、20毫克、40毫克
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辛伐他汀（10毫克、20毫克、40毫克）组参与者将口服该药物，每日一次，持续两天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖测量
大体时间：给药前和给药后2天
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受试者的血糖将通过血糖仪以毫克/分升（mg/dl）为单位进行测定
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给药前和给药后2天
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胰岛素水平测定
大体时间：给药前和给药后两天
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将使用96孔人胰岛素ELISA试剂盒，在各自他汀类药物的血浆峰浓度时检测每位参与者的血液胰岛素水平
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给药前和给药后两天
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C肽测定
大体时间：给药前及给药两天后
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将采集参与者约4毫升血液样本，使用人肽C ELISA试剂盒检测C-肽水平，对应各自他汀类药物的峰值血浆浓度
|
给药前及给药两天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Abid Ullah, PhD、Shaheed Benazir Bhutto University,sheringal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年2月20日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SBBU/PHM-25-33
- SBBU/IREC-25-32 (其他标识符：ShaheedBenazirBhuttoUSheringalDU)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结果将在不包含参与者标识符的情况下在期刊上分享。
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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