Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen ausgewählter Statine auf den Blutzuckerspiegel bei gesunden Probanden ([Statins])

26. Januar 2026 aktualisiert von: Dr Abid Ullah, Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Auswirkungen ausgewählter Statine auf den Blutzuckerspiegel bei gesunden Freiwilligen: Eine randomisierte klinische Phase-I-Studie

Diese randomisierte klinische Phase-I-Studie zielt darauf ab, die kurzfristigen Auswirkungen dreier häufig verschriebener Statine (Atorvastatin, Rosuvastatin und Simvastatin) in verschiedenen Dosierungen auf die Blutzuckerhomöostase bei gesunden Freiwilligen zu untersuchen. Die Studie wird Veränderungen bei Nüchternblutzucker, Insulin und C-Peptid-Spiegeln nach zweitägiger Statinverabreichung unter kontrollierten Bedingungen bewerten. Die Forschung strebt danach, vergleichende Daten zu den potenziellen diabetogenen Effekten dieser Medikamente bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich mit neuen Erkenntnissen, die darauf hindeuten, dass eine Statintherapie das Diabetesrisiko in dosisabhängiger Weise geringfügig erhöhen könnte. Die Studie wird gesunde Freiwillige einschließen, die randomisiert eines von drei Statinen in niedriger, moderater oder hoher Dosis für zwei Tage erhalten. Der Blutzucker wird mit standardisierten Blutzuckermessgeräten gemessen, während Insulin- und C-Peptid-Spiegel mittels ELISA-Assays bestimmt werden. Die Studie zielt darauf ab, zu klären, ob verschiedene Statine unterschiedliche Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel während kurzfristiger Exposition haben und Dosis-Wirkungs-Beziehungen festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dr Abid Ullah, PhD
  • Telefonnummer: +92 302 8533155
  • E-Mail: abid@sbbu.edu.pk

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dīr, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Prof Dr. Niaz Ali, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige
  • Nicht-diabetisch
  • Blutzuckerspiegel (weniger als 140 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Diabetes mellitus
  • Mit chronischen Erkrankungen, z.B. Herzkrankheiten, Nierenerkrankungen
  • Teilnehmer, die andere Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)
Die zugewiesenen Teilnehmer erhalten zwei Tage lang Rosuvastatin 5mg, 20mg, 40mg OD
Arzneimittel: Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)
Die Teilnehmer der Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)-Gruppe erhalten das Medikament oral OD über zwei Tage
Andere Namen:
  • Rosuvastatin
Experimental: Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
Die zugewiesenen Teilnehmer erhalten Atorvastatin 10 mg, 20 mg, 40 mg OD für zwei Tage
Arzneimittel: Atorvastatin (10 mg, 20 mg, 40 mg)
Die Teilnehmer der Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg)-Gruppe erhalten das Medikament oral OD für zwei Tage
Andere Namen:
  • Atorvastatin
Experimental: Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
Den zugewiesenen Teilnehmern wird zwei Tage lang Simvastatin 10mg, 20mg, 40mg OD verabreicht
Arzneimittel: Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
Die Teilnehmer der Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg)-Gruppe erhalten das Medikament zwei Tage lang einmal täglich oral
Andere Namen:
  • Simvastatin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckermessungen
Zeitfenster: vor der Verabreichung und 2 Tage nach der Verabreichung
Der Blutzucker der Probanden wird mit einem Blutzuckermessgerät in mg/dl bestimmt
vor der Verabreichung und 2 Tage nach der Verabreichung
Insulinspiegelbestimmung
Zeitfenster: Vor der Dosierung und zwei Tage nach der Dosierung
Die Blutinsulinspiegel jedes Teilnehmers werden mit einem humanen Insulin-ELISA-Kit (96 Wells) zum jeweiligen Zeitpunkt der maximalen Plasmakonzentration des jeweiligen Statins überprüft.
Vor der Dosierung und zwei Tage nach der Dosierung
C-Peptid-Bestimmung
Zeitfenster: Vor der Dosierung und nach zwei Tagen der Dosierung
Von den Teilnehmern werden Blutproben von ca. 4 mL entnommen, um die C-Peptid-Spiegel mit einem humanen Peptid-C-ELISA-Kit bei der jeweiligen maximalen Plasmakonzentration des jeweiligen Statins zu überprüfen
Vor der Dosierung und nach zwei Tagen der Dosierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Mitarbeiter

Khyber Medical University Peshawar

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Abid Ullah, PhD, Shaheed Benazir Bhutto University,sheringal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBBU/PHM-25-33
  • SBBU/IREC-25-32 (Andere Kennung: ShaheedBenazirBhuttoUSheringalDU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studienergebnisse werden in Fachzeitschriften ohne die Teilnehmerkennungen veröffentlicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren