Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valittujen statiinien vaikutukset verensokeriin terveillä vapaaehtoisilla ([Statins])

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dr Abid Ullah, Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Valittujen statiinien vaikutukset verensokeriin terveillä vapaaehtoisilla: Satunnaistettu vaihe I -kliininen tutkimus

Tämä vaiheen I satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii selvittämään kolmen yleisesti määrätyn statiinin (atorvastatiini, rosuvastatiini ja simvastatiini) lyhytaikaisia vaikutuksia eri annostasoilla verensokeritasapainoon terveillä vapaaehtoisilla. Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia paastoverensokerissa, insuliinissa ja C-peptiditasoissa kahden päivän statiiniannoksen jälkeen hallituissa olosuhteissa. Tutkimus pyrkii tarjoamaan vertailevaa tietoa näiden lääkkeiden mahdollisista diabetogeenisista vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käsittelee viimeaikaisia tutkimustuloksia, joiden mukaan statiinien käyttö voi kohtuullisesti lisätä diabeteksen riskiä annosriippuvaisesti. Kokeeseen rekrytoidaan terveitä vapaaehtoisia, jotka arvotaan saamaan yhtä kolmesta statiinista matalalla, kohtalaisella tai korkealla annoksella kahden päivän ajan. Verensokeri mitataan standardoiduilla glukometreillä, kun taas insuliini- ja C-peptiditasot määritetään ELISA-testien avulla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko eri statiinit eri tavalla glukoosimetaboliaan lyhytaikaisessa altistuksessa, sekä määrittää annos-vaste -suhteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dr Abid Ullah, PhD
  • Puhelinnumero: +92 302 8533155
  • Sähköposti: abid@sbbu.edu.pk

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dīr, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Prof Dr. Niaz Ali, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet vapaaehtoiset
  • Ei-diabeetikot
  • verensokeritaso (alle 140 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on diabetes mellitus -tautihistoria
  • Kroonisia sairauksia sairastavat, esim. sydänsairaus, munuaissairaus
  • osallistujat, jotka käyttävät muita lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rosuvastatiini (5 mg, 20 mg, 40 mg)
Valitut osallistujat saavat Rosuvastatiinia 5mg, 20mg, 40mg OD kahden päivän ajan
Lääke: Rosuvastatiini (5 mg, 20 mg, 40 mg)
Rosuvastatiini (5 mg, 20 mg, 40 mg) -ryhmän osallistujille annetaan lääke suun kautta kerran päivässä (OD) kahden päivän ajan
Muut nimet:
  • Rosuvastatiini
Kokeellinen: Atorvastatiini (10mg, 20mg, 40mg)
Määrätyt osallistujat saavat Atorvastatiinia 10 mg, 20 mg tai 40 mg kerran päivässä kahden päivän ajan
Lääke: Atorvastatiini (10 mg, 20 mg, 40 mg)
Atorvastatin (10 mg, 20 mg, 40 mg) -ryhmän osallistujille annetaan lääke oraalisesti kerran päivässä kahden päivän ajan
Muut nimet:
  • Atorvastatiini
Kokeellinen: Simvastatiini (10 mg, 20 mg, 40 mg)
Määrätyille osallistujille annetaan Simvastatiinia 10 mg, 20 mg, 40 mg OD kahden päivän ajan
Lääke: Simvastatiini (10 mg, 20 mg, 40 mg)
Simvastatiini-ryhmän (10 mg, 20 mg, 40 mg) osallistujille annetaan lääke oraalisesti OD kahden päivän ajan
Muut nimet:
  • Simvastatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren glukoosipitoisuuden mittaukset
Aikaikkuna: ennen annostelua ja 2 päivää annostelun jälkeen
Koehenkilöiden verensokeri määritetään glukometrillä mg/dl-yksiköissä
ennen annostelua ja 2 päivää annostelun jälkeen
Insuliinitasojen määrittäminen
Aikaikkuna: Ennen annostelua ja kaksi päivää annostelun jälkeen
Jokaisen osallistujan veren insuliinitasot tarkistetaan käyttämällä ihmisen insuliinin ELISA-kittiä 96-kuopallisessa levyssä vastaavan statiinin huippuplasmakonsentraation aikana
Ennen annostelua ja kaksi päivää annostelun jälkeen
C-peptidin määritys
Aikaikkuna: Ennen annostelua ja kahden päivän annostelun jälkeen
Verinäytteitä noin 4 mL otetaan osallistujilta C-peptiditasojen tarkistamiseksi käyttämällä ihmisen peptidi C ELISA -kittiä kunkin statiinin vastaavassa plasman huippupitoisuudessa
Ennen annostelua ja kahden päivän annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Yhteistyökumppanit

Khyber Medical University Peshawar

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Abid Ullah, PhD, Shaheed Benazir Bhutto University,sheringal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBBU/PHM-25-33
  • SBBU/IREC-25-32 (Muu tunniste: ShaheedBenazirBhuttoUSheringalDU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset jaetaan julkaisuissa ilman osallistujien tunnisteita.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Rosuvastatiini (5 mg, 20 mg, 40 mg)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa