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건강한 지원자에서 선택된 스타틴이 혈당 수치에 미치는 영향 ([Statins])

2026년 1월 26일 업데이트: Dr Abid Ullah, Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

건강한 자원자를 대상으로 한 선택된 스타틴이 혈당 수준에 미치는 영향: 무작위 제1상 임상시험

이 1상 무작위 임상시험은 건강한 지원자들을 대상으로 세 가지 일반적으로 처방되는 스타틴(아토르바스타틴, 로수바스타틴, 심바스타틴)의 다양한 용량 수준이 혈당 항상성에 미치는 단기적 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 통제된 조건 하에서 이틀 동안 스타틴 투여 후 공복 혈당, 인슐린 및 C-펩타이드 수준의 변화를 평가할 것입니다. 본 연구는 이러한 약물들의 잠재적인 당뇨 유발 효과에 대한 비교 데이터를 제공하고자 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 스타틴 요법이 용량 의존적 방식으로 당뇨병 위험을 약간 증가시킬 수 있다는 새로운 증거를 다룹니다. 이 시험은 건강한 지원자를 모집하여 이틀 동안 저용량, 중간용량 또는 고용량의 세 가지 스타틴 중 하나를 무작위로 투여받게 됩니다. 혈당은 표준화된 혈당계를 사용하여 측정하고, 인슐린과 C-펩타이드 수준은 ELISA 분석을 사용하여 결정할 것입니다. 이 연구는 단기 노출 동안 서로 다른 스타틴이 포도당 대사에 다양한 영향을 미치는지 명확히 하고, 용량-반응 관계를 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dr Abid Ullah, PhD
  • 전화번호: +92 302 8533155
  • 이메일: abid@sbbu.edu.pk

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dīr, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
        • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Prof Dr. Niaz Ali, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자
  • 당뇨병이 없는 경우
  • 혈당 수치 (140 mg/dl 미만)

제외 기준:

  • 당뇨병 병력이 있는 참가자
  • 만성 질환(예: 심장병, 신장병)이 있는 경우
  • 다른 약물을 복용 중인 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로수바스타틴 (5mg, 20mg, 40mg)
지정된 참가자들은 이틀 동안 로수바스타틴 5mg, 20mg, 40mg을 1일 1회 투여받게 됩니다
의약품: 로수바스타틴 (5mg, 20mg, 40mg)
Rosuvastatin(5mg, 20mg, 40mg) 그룹 참가자들은 이틀 동안 구강으로 OD 약물을 투여받게 됩니다
다른 이름들:
  • 로수바스타틴
실험적: 아토르바스타틴 (10mg,20mg,40mg)
지정된 참가자들은 아토르바스타틴 10mg, 20mg, 40mg을 이틀 동안 하루 한 번 투여받게 됩니다
의약품: 아토르바스타틴 (10mg, 20mg, 40mg)
아토르바스타틴(10mg, 20mg, 40mg) 그룹 참가자들에게는 이 약을 2일 동안 경구로 1일 1회 투여할 예정입니다.
다른 이름들:
  • 아토르바스타틴
실험적: 심바스타틴 (10mg, 20mg, 40mg)
할당된 참가자들은 2일 동안 심바스타틴 10mg, 20mg, 40mg을 1일 1회 투여받게 됩니다.
의약품: 심바스타틴 (10mg, 20mg, 40mg)
심바스타틴(10mg, 20mg, 40mg) 그룹 참가자들은 이 약을 2일 동안 경구로 1일 1회 투여받게 됩니다
다른 이름들:
  • 심바스타틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 측정
기간: 투여 전 및 투여 후 2일
연구 대상자의 혈당은 혈당계를 사용하여 mg/dl 단위로 측정됩니다.
투여 전 및 투여 후 2일
인슐린 수준 측정
기간: 투여 전 및 투여 후 이틀
각 참가자의 혈중 인슐린 수치는 각 스타틴의 최대 혈장 농도에서 인간 인슐린 ELISA 키트 96웰을 사용하여 측정됩니다.
투여 전 및 투여 후 이틀
C-펩타이드 측정
기간: 투여 전 및 투여 2일 후
참가자로부터 약 4 mL의 혈액 샘플을 채취하여 각각의 스타틴 약물의 최고 혈장 농도에서 인간 펩타이드 C ELISA 키트를 사용하여 C-펩타이드 수치를 확인합니다.
투여 전 및 투여 2일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

협력자

Khyber Medical University Peshawar

수사관

  • 수석 연구원: Dr Abid Ullah, PhD, Shaheed Benazir Bhutto University,sheringal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBBU/PHM-25-33
  • SBBU/IREC-25-32 (기타 식별자: ShaheedBenazirBhuttoUSheringalDU)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과는 참가자 식별자 없이 저널에 공유될 예정입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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