Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av utvalgte statiner på blodsukkernivå hos friske frivillige ([Statins])

26. januar 2026 oppdatert av: Dr Abid Ullah, Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Effekter av utvalgte statiner på blodglukosenivå hos friske frivillige: En randomisert fase I klinisk studie

Denne Fase I randomiserte kliniske studien har som mål å undersøke korttidseffektene av tre vanlig foreskrevne statiner (atorvastatin, rosuvastatin og simvastatin) ved ulike dosenivåer på blodsukkerhomeostase hos friske frivillige. Studien vil vurdere endringer i fastende blodsukker, insulin og C-peptidnivåer etter to dagers statinadministrasjon under kontrollerte forhold. Forskningen søker å gi komparative data om de potensielle diabetogene effektene av disse medikamentene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien adresserer nyere funn som antyder at statinterapi kan øke risikoen for diabetes i beskjeden grad på en doseavhengig måte. Forsøket vil inkludere friske frivillige som vil bli randomisert til å motta en av tre statiner i lave, moderate eller høye doser i to dager. Blodsukker vil bli målt med standardiserte glukometer, mens insulin- og C-peptidnivåer vil bli bestemt ved hjelp av ELISA-assays. Studien har som mål å klargjøre om ulike statiner har varierende effekter på glukosemetabolismen under korttidseksponering og å etablere dose-respons-relasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dr Abid Ullah, PhD
  • Telefonnummer: +92 302 8533155
  • E-post: abid@sbbu.edu.pk

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dīr, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Prof Dr. Niaz Ali, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige
  • Ikke-diabetikere
  • blodglukosenivå (mindre enn 140 mg/dl)

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med historikk av diabetes mellitus
  • Med kroniske sykdommer f.eks. hjertesykdom, nyresykdom
  • deltakere som tar andre medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)
De tildelte deltakerne vil få Rosuvastatin 5mg, 20mg, 40mg OD i to dager
Legemiddel: Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)
Deltakerne i Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)-gruppen vil få legemiddelet oralt OD i to dager
Andre navn:
  • Rosuvastatin
Eksperimentell: Atorvastatin (10 mg, 20 mg, 40 mg)
De tildelte deltakerne vil få Atorvastatin 10mg, 20mg, 40mg OD i to dager
Legemiddel: Atorvastatin (10 mg, 20 mg, 40 mg)
Deltakerne i Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg)-gruppen vil få legemiddelet oralt én gang daglig i to dager
Andre navn:
  • Atorvastatin
Eksperimentell: Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
De tildelte deltakerne vil få Simvastatin 10mg, 20mg, 40mg OD i to dager
Legemiddel: Simvastatin (10 mg, 20 mg, 40 mg)
Deltakerne i Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg)-gruppen vil få legemiddelet oralt OD i to dager
Andre navn:
  • Simvastatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukosemålinger
Tidsramme: før dosering og 2 dager etter dosering
Blodglukosen til forsøkspersonene vil bli bestemt med glukometer i mg/dl
før dosering og 2 dager etter dosering
Bestemmelse av insulinnivåer
Tidsramme: Før dosering og to dager etter dosering
Blodinsulinnivåene til hver deltaker vil bli kontrollert ved bruk av human insulin ELISA kit 96 brønner på respektive topp plasmakonsentrasjon av respektiv statin
Før dosering og to dager etter dosering
C-peptidbestemmelse
Tidsramme: Før dosering og etter to dagers dosering
Blodprøver på ca. 4 mL vil bli tatt fra deltakerne for å sjekke C-peptidnivåer ved å bruke human peptid C ELISA-kit på henholdsvis topp plasmakonsentrasjon av henholdsvis statin
Før dosering og etter to dagers dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Samarbeidspartnere

Khyber Medical University Peshawar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Abid Ullah, PhD, Shaheed Benazir Bhutto University,sheringal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBBU/PHM-25-33
  • SBBU/IREC-25-32 (Annen identifikator: ShaheedBenazirBhuttoUSheringalDU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultatene vil bli delt i tidsskrifter uten deltakeridentifikatorene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus

Kliniske studier på Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere