Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van geselecteerde statines op bloedglucosewaarden bij gezonde vrijwilligers ([Statins])

26 januari 2026 bijgewerkt door: Dr Abid Ullah, Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Effecten van Geselecteerde Statines op Bloedglucosegehalten bij Gezonde Vrijwilligers: Een Gerandomiseerde Fase I Klinische Studie

Deze gerandomiseerde fase I klinische studie heeft als doel de kortetermijneffecten te onderzoeken van drie veel voorgeschreven statines (atorvastatine, rosuvastatine en simvastatine) in verschillende doseringen op de bloedglucosehomeostase bij gezonde vrijwilligers. De studie zal veranderingen beoordelen in nuchtere bloedglucose, insuline en C-peptideniveaus na twee dagen statinetoediening onder gecontroleerde omstandigheden. Het onderzoek beoogt vergelijkende gegevens te verschaffen over de potentiële diabetogene effecten van deze medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op opkomend bewijs dat suggereert dat statinetherapie het risico op diabetes in beperkte mate kan verhogen op een dosisafhankelijke manier. De proef zal gezonde vrijwilligers inschrijven die willekeurig worden toegewezen om een van de drie statines in lage, matige of hoge doses gedurende twee dagen te ontvangen. Bloedglucose zal worden gemeten met gestandaardiseerde glucosemeters, terwijl insuline- en C-peptideniveaus worden bepaald met behulp van ELISA-assays. De studie heeft als doel te verduidelijken of verschillende statines verschillende effecten hebben op het glucosemetabolisme tijdens kortdurende blootstelling en om dosis-responsrelaties vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dr Abid Ullah, PhD
  • Telefoonnummer: +92 302 8533155
  • E-mail: abid@sbbu.edu.pk

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dīr, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Prof Dr. Niaz Ali, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers
  • Niet-diabetisch
  • bloedsuikerniveau (minder dan 140 mg/dl)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus
  • Met chronische ziekten, zoals hartaandoeningen, nieraandoeningen
  • deelnemers die andere medicatie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rosuvastatine (5mg, 20mg, 40mg)
De toegewezen deelnemers zullen gedurende twee dagen Rosuvastatine 5mg, 20mg, 40mg OD krijgen
Geneesmiddel: Rosuvastatine (5 mg, 20 mg, 40 mg)
De deelnemers in de Rosuvastatine (5mg, 20mg, 40mg) groep krijgen het geneesmiddel oraal OD toegediend gedurende twee dagen
Andere namen:
  • Rosuvastatine
Experimenteel: Atorvastatine (10mg, 20mg, 40mg)
De toegewezen deelnemers krijgen Atorvastatine 10mg, 20mg, 40mg OD gedurende twee dagen
Geneesmiddel: Atorvastatine (10mg, 20mg, 40mg)
De deelnemers in de Atorvastatine (10mg, 20mg, 40mg) groep krijgen het geneesmiddel oraal eenmaal daags toegediend gedurende twee dagen
Andere namen:
  • Atorvastatine
Experimenteel: Simvastatine (10mg, 20mg, 40mg)
De toegewezen deelnemers krijgen Simvastatine 10mg, 20mg, 40mg OD gedurende twee dagen
Geneesmiddel: Simvastatine (10mg, 20mg, 40mg)
De deelnemers in de Simvastatine (10mg, 20mg, 40mg) groep krijgen het geneesmiddel oraal OD toegediend gedurende twee dagen
Andere namen:
  • Simvastatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucosemetingen
Tijdsspanne: voor dosering en 2 dagen na dosering
Het bloedglucosegehalte van de proefpersonen wordt bepaald met een glucometer in mg/dl
voor dosering en 2 dagen na dosering
Bepaling van Insulineniveaus
Tijdsspanne: Voor dosering en twee dagen na dosering
Bloedinsulineniveaus van elke deelnemer worden gecontroleerd met behulp van een humane insuline ELISA-kit 96 wells op respectievelijke piekplasmaconcentratie van het betreffende statine
Voor dosering en twee dagen na dosering
C-Peptidedeterminatie
Tijdsspanne: Voor dosering en na twee dagen van dosering
Bloedmonsters van ongeveer 4 mL worden afgenomen van de deelnemers om C-peptideniveaus te controleren met behulp van een humane peptide C ELISA-kit op respectievelijke piek plasmaconcentraties van het betreffende statine
Voor dosering en na twee dagen van dosering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Medewerkers

Khyber Medical University Peshawar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Abid Ullah, PhD, Shaheed Benazir Bhutto University,sheringal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBBU/PHM-25-33
  • SBBU/IREC-25-32 (Andere identificatie: ShaheedBenazirBhuttoUSheringalDU)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksresultaten worden gedeeld in tijdschriften zonder de deelnemersidentificaties.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus

Klinische onderzoeken op Rosuvastatine (5 mg, 20 mg, 40 mg)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren