Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av utvalda statiner på blodglukosnivåer hos friska försökspersoner ([Statins])

26 januari 2026 uppdaterad av: Dr Abid Ullah, Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Effekter av utvalda statiner på blodglukosnivåer hos friska frivilliga: En randomiserad fas I-klinisk prövning

Denna fas I randomiserade kliniska studie syftar till att undersöka de korttids effekterna av tre vanligt föreskrivna statiner (atorvastatin, rosuvastatin och simvastatin) vid olika dosnivåer på blodglukoshemostas hos friska försökspersoner. Studien kommer att bedöma förändringar i fastande blodglukos, insulin och C-peptidnivåer efter två dagars statinadministration under kontrollerade förhållanden. Forskningen strävar efter att tillhandahålla jämförande data om dessa läkemedels potentiella diabetogena effekter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien tar upp framväxande bevis som tyder på att statinterapi kan öka risken för diabetes i viss mån på ett dosberoende sätt. Försöket kommer att inkludera friska volontärer som slumpmässigt kommer att få en av tre statiner i låga, måttliga eller höga doser under två dagar. Blodsocker kommer att mätas med standardiserade glukometrar, medan insulin- och C-peptidnivåer kommer att bestämmas med ELISA-analyser. Studien syftar till att klargöra om olika statiner har varierande effekter på glukosmetabolismen under korttidsutveckling och att fastställa dos-responssamband.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dr Abid Ullah, PhD
  • Telefonnummer: +92 302 8533155
  • E-post: abid@sbbu.edu.pk

Studieorter

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dīr, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Prof Dr. Niaz Ali, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga
  • Icke-diabetiker
  • blodglukosnivå (mindre än 140 mg/dl)

Exklusionskriterier:

  • Deltagare med tidigare diabetes mellitus
  • Med kroniska sjukdomar t.ex. hjärtsjukdom, njursjukdom
  • deltagare som tar andra läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rosuvastatin (5 mg, 20 mg, 40 mg)
De tilldelade deltagarna kommer att få Rosuvastatin 5 mg, 20 mg, 40 mg OD i två dagar
Läkemedel: Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)
Deltagarna i Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)-gruppen kommer att få läkemedlet oralt OD i två dagar
Andra namn:
  • Rosuvastatin
Experimentell: Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
De tilldelade deltagarna kommer att få Atorvastatin 10mg, 20mg, 40mg OD i två dagar
Läkemedel: Atorvastatin (10 mg, 20 mg, 40 mg)
Deltagarna i Atorvastatin-gruppen (10mg, 20mg, 40mg) får läkemedlet oralt en gång dagligen i två dagar
Andra namn:
  • Atorvastatin
Experimentell: Simvastatin (10 mg, 20 mg, 40 mg)
De tilldelade deltagarna kommer att få Simvastatin 10 mg, 20 mg, 40 mg OD under två dagar
Läkemedel: Simvastatin (10 mg, 20 mg, 40 mg)
Deltagarna i Simvastatin-gruppen (10mg, 20mg, 40mg) kommer att få läkemedlet peroralt OD i två dagar
Andra namn:
  • Simvastatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodglukosmätningar
Tidsram: före dosering och 2 dagar efter dosering
Blodglukos hos försökspersonerna kommer att bestämmas med glukometer i mg/dl
före dosering och 2 dagar efter dosering
Bestämning av Insulinnivåer
Tidsram: Innan dosering och två dagar efter dosering
Blodinsulinnivåerna för varje deltagare kommer att kontrolleras med hjälp av human insulin ELISA-kit 96 brunnar på respektive toppplasmakoncentration av respektive statin
Innan dosering och två dagar efter dosering
C-peptidbestämning
Tidsram: Före dosering och efter två dagars dosering
Blodprov på cirka 4 mL kommer att tas från deltagarna för att kontrollera C-peptidnivåer med hjälp av human peptide C ELISA-kit på respektive toppplasmakoncentration av respektive statin
Före dosering och efter två dagars dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Samarbetspartners

Khyber Medical University Peshawar

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Abid Ullah, PhD, Shaheed Benazir Bhutto University,sheringal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

30 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBBU/PHM-25-33
  • SBBU/IREC-25-32 (Annan identifierare: ShaheedBenazirBhuttoUSheringalDU)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieresultaten kommer att delas i tidskrifter utan deltagaridentifierare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera