Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отдельных статинов на уровень глюкозы в крови у здоровых добровольцев ([Statins])

26 января 2026 г. обновлено: Dr Abid Ullah, Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Влияние выбранных статинов на уровень глюкозы в крови у здоровых добровольцев: рандомизированное клиническое исследование I фазы

Это рандомизированное клиническое исследование I фазы направлено на изучение краткосрочных эффектов трех часто назначаемых статинов (аторвастатина, розувастатина и симвастатина) в различных дозах на гомеостаз глюкозы в крови у здоровых добровольцев. В исследовании будут оценены изменения уровня глюкозы, инсулина и С-пептида натощак после двух дней приема статинов в контролируемых условиях. Исследование направлено на предоставление сравнительных данных о потенциальных диабетогенных эффектах этих препаратов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование посвящено новым данным, свидетельствующим о том, что терапия статинами может незначительно повышать риск развития диабета в зависимости от дозы. В исследовании примут участие здоровые добровольцы, которые будут рандомизированы для получения одного из трех статинов в низких, средних или высоких дозах в течение двух дней. Уровень глюкозы в крови будет измеряться с помощью стандартизированных глюкометров, а уровни инсулина и C-пептида будут определяться с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Цель исследования — выяснить, оказывают ли различные статины различное влияние на метаболизм глюкозы при краткосрочном воздействии, и установить дозозависимые отношения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Abid Ullah, PhD
  • Номер телефона: +92 302 8533155
  • Электронная почта: abid@sbbu.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dīr, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
        • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
        • Контакт:
          • Dr Shujaat Ahmad, PhD
          • Номер телефона: 0944885400
          • Электронная почта: shujat@sbbu.edu.pk
        • Младший исследователь:
          • Prof Dr. Niaz Ali, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые добровольцы
  • без диабета
  • уровень глюкозы в крови (менее 140 мг/дл)

Критерии исключения:

  • Участники с историей сахарного диабета
  • С хроническими заболеваниями, например, сердечными заболеваниями, заболеваниями почек
  • участники, принимающие другие лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Розувастатин (5 мг, 20 мг, 40 мг)
Назначенным участникам будет назначен Розувастатин 5 мг, 20 мг, 40 мг один раз в сутки в течение двух дней
Лекарство: Розувастатин (5 мг, 20 мг, 40 мг)
Участникам группы Розувастатина (5 мг, 20 мг, 40 мг) препарат будет вводиться перорально один раз в день в течение двух дней
Другие имена:
  • Розувастатин
Экспериментальный: Аторвастатин (10 мг, 20 мг, 40 мг)
Назначенным участникам будет назначен Аторвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг один раз в день в течение двух дней
Лекарство: Аторвастатин (10 мг, 20 мг, 40 мг)
Участникам группы аторвастатина (10 мг, 20 мг, 40 мг) препарат будет вводиться перорально один раз в день в течение двух дней
Другие имена:
  • Аторвастатин
Экспериментальный: Симвастатин (10 мг, 20 мг, 40 мг)
Назначенным участникам будет назначен Симвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг OD в течение двух дней
Лекарство: Симвастатин (10 мг, 20 мг, 40 мг)
Участникам группы Симвастатина (10 мг, 20 мг, 40 мг) препарат будет назначаться перорально OD в течение двух дней
Другие имена:
  • Симвастатин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: перед введением дозы и через 2 дня после введения дозы
Уровень глюкозы в крови участников будет определяться глюкометром в мг/дл
перед введением дозы и через 2 дня после введения дозы
Определение уровня инсулина
Временное ограничение: До приема препарата и через два дня после приема
Уровень инсулина в крови каждого участника будет проверяться с использованием набора для иммуноферментного анализа (ELISA) человеческого инсулина на 96 лунок в соответствующий пик плазменной концентрации соответствующего статина
До приема препарата и через два дня после приема
Определение C-пептида
Временное ограничение: Перед введением дозы и через два дня после введения дозы
У участников будут взяты образцы крови объемом примерно 4 мл для проверки уровня C-пептида с использованием набора для иммуноферментного анализа (ELISA) человеческого пептида C на соответствующей пиковой плазменной концентрации соответствующего статина
Перед введением дозы и через два дня после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Соавторы

Khyber Medical University Peshawar

Следователи

  • Главный следователь: Dr Abid Ullah, PhD, Shaheed Benazir Bhutto University,sheringal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBBU/PHM-25-33
  • SBBU/IREC-25-32 (Другой идентификатор: ShaheedBenazirBhuttoUSheringalDU)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты исследования будут опубликованы в журналах без идентификаторов участников.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться