Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wybranych statyn na poziom glukozy we krwi u zdrowych ochotników ([Statins])

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr Abid Ullah, Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Wpływ wybranych statyn na poziom glukozy we krwi u zdrowych ochotników: randomizowane badanie kliniczne fazy I

To randomizowane badanie kliniczne fazy I ma na celu zbadanie krótkoterminowych efektów trzech powszechnie przepisywanych statyn (atorwastatyny, rosuwastatyny i simwastatyny) w różnych dawkach na homeostazę glukozy we krwi u zdrowych ochotników. Badanie oceni zmiany w poziomie glukozy na czczo, insuliny i peptydu C po dwóch dniach podawania statyn w kontrolowanych warunkach. Badanie ma na celu dostarczenie danych porównawczych dotyczących potencjalnych efektów diabetogennych tych leków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to dotyczy pojawiających się dowodów sugerujących, że terapia statynami może w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko cukrzycy w sposób zależny od dawki. W badaniu wezmą udział zdrowi ochotnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednej z trzech statyn w niskich, umiarkowanych lub wysokich dawkach przez dwa dni. Poziom glukozy we krwi będzie mierzony przy użyciu standaryzowanych glukometrów, natomiast poziom insuliny i peptydu C zostanie oznaczony za pomocą testów ELISA. Celem badania jest wyjaśnienie, czy różne statyny mają różny wpływ na metabolizm glukozy podczas krótkotrwałego narażenia oraz ustalenie zależności dawka-odpowiedź.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dr Abid Ullah, PhD
  • Numer telefonu: +92 302 8533155
  • E-mail: abid@sbbu.edu.pk

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dīr, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Prof Dr. Niaz Ali, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdrowi ochotnicy
  • Osoby bez cukrzycy
  • poziom glukozy we krwi (mniej niż 140 mg/dl)

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z historią cukrzycy
  • Z chorobami przewlekłymi np. chorobami serca, chorobami nerek
  • uczestnicy przyjmujący inne leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rosuwastatyna (5mg, 20mg, 40mg)
Przypisani uczestnicy otrzymają Rosuvastatynę 5mg, 20mg, 40mg OD przez dwa dni
Lek: Rosuwastatyna (5 mg, 20 mg, 40 mg)
Uczestnicy grupy Rosuwastatyny (5mg, 20mg, 40mg) otrzymają lek doustnie raz na dobę przez dwa dni
Inne nazwy:
  • Rozuwastatyna
Eksperymentalny: Atorwastatyna (10mg, 20mg, 40mg)
Przypisani uczestnicy otrzymają Atorwastatynę 10mg, 20mg, 40mg OD przez dwa dni
Lek: Atorwastatyna (10mg, 20mg, 40mg)
Uczestnicy grupy Atorwastatyny (10mg, 20mg, 40mg) otrzymają lek doustnie OD przez dwa dni
Inne nazwy:
  • Atorwastatyna
Eksperymentalny: Symwastatyna (10mg, 20mg, 40mg)
Przypisani uczestnicy otrzymają Simwastatynę 10mg, 20mg, 40mg OD przez dwa dni
Lek: Symwastatyna (10mg, 20mg, 40mg)
Uczestnicy grupy symwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg) będą przyjmować lek doustnie raz na dobę przez dwa dni
Inne nazwy:
  • Symwastatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary Glikemii
Ramy czasowe: przed podaniem dawki i 2 dni po podaniu dawki
Poziom glukozy we krwi uczestników będzie określany za pomocą glukometru w mg/dl
przed podaniem dawki i 2 dni po podaniu dawki
Oznaczanie Poziomu Insuliny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i dwa dni po podaniu dawki
Poziom insuliny we krwi każdego uczestnika zostanie sprawdzony przy użyciu zestawu ELISA dla ludzkiej insuliny 96 studzienek przy odpowiednim szczytowym stężeniu w osoczu odpowiedniego statynu
Przed podaniem dawki i dwa dni po podaniu dawki
Oznaczanie peptydu C
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i po dwóch dniach podawania
Od uczestników zostaną pobrane próbki krwi o objętości ok. 4 ml w celu sprawdzenia poziomu peptydu C przy użyciu zestawu ELISA peptydu C ludzkiego w odniesieniu do szczytowego stężenia w osoczu odpowiedniego statyny
Przed podaniem dawki i po dwóch dniach podawania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Współpracownicy

Khyber Medical University Peshawar

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Abid Ullah, PhD, Shaheed Benazir Bhutto University,sheringal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBBU/PHM-25-33
  • SBBU/IREC-25-32 (Inny identyfikator: ShaheedBenazirBhuttoUSheringalDU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki badania zostaną udostępnione w czasopismach bez identyfikatorów uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Rosuwastatyna (5 mg, 20 mg, 40 mg)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj