Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af udvalgte statiner på blodsukkerniveauer hos raske frivillige ([Statins])

26. januar 2026 opdateret af: Dr Abid Ullah, Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Effekter af udvalgte statiner på blodglukoseniveauer hos raske frivillige: Et randomiseret fase I klinisk forsøg

Denne fase I randomiserede kliniske forsøg har til formål at undersøge de kortvarige virkninger af tre almindeligt foreskrevne statiner (atorvastatin, rosuvastatin og simvastatin) ved forskellige dosisniveauer på blodglukosehomeostasen hos raske frivillige. Studiet vil vurdere ændringer i fastende blodglukose, insulin og C-peptidniveauer efter to dages statinadministration under kontrollerede forhold. Forskningen søger at levere komparative data om de potentielle diabetogene effekter af disse lægemidler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse adresserer nye beviser, der antyder, at statinterapi kan øge risikoen for diabetes i beskeden grad på en dosisafhængig måde. Forsøget vil rekruttere raske frivillige, der vil blive randomiseret til at modtage en af tre statiner i lave, moderate eller høje doser i to dage. Blodglukose vil blive målt med standardiserede glukosemåleapparater, mens insulin- og C-peptidniveauer vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-tests. Studiet har til formål at afklare, om forskellige statiner har varierende effekter på glukosestofskiftet under kortvarig eksponering og at etablere dosis-responsforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dr Abid Ullah, PhD
  • Telefonnummer: +92 302 8533155
  • E-mail: abid@sbbu.edu.pk

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dīr, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Prof Dr. Niaz Ali, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige
  • Ikke-diabetikere
  • blodsukkerniveau (mindre end 140 mg/dl)

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med en historie af diabetes mellitus
  • Med kroniske sygdomme f.eks. hjertekarsygdomme, nyresygdomme
  • deltagere, der tager andre lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)
De tildelte deltagere vil få Rosuvastatin 5mg, 20mg, 40mg OD i to dage
Medicin: Rosuvastatin (5 mg, 20 mg, 40 mg)
Deltagerne i Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)-gruppen vil få lægemidlet oral OD i to dage
Andre navne:
  • Rosuvastatin
Eksperimentel: Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
De tildelte deltagere vil få Atorvastatin 10mg, 20mg, 40mg OD i to dage
Medicin: Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
Deltagerne i Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg)-gruppen vil få lægemidlet oralt én gang dagligt i to dage
Andre navne:
  • Atorvastatin
Eksperimentel: Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
De tilmeldte deltagere vil blive givet Simvastatin 10mg, 20mg, 40mg OD i to dage
Medicin: Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
Deltagerne i Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg)-gruppen vil få lægemidlet oral OD i to dage
Andre navne:
  • Simvastatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukosemålinger
Tidsramme: før dosering og 2 dage efter dosering
Blodglukosen hos forsøgspersonerne vil blive bestemt ved glucometer i mg/dl
før dosering og 2 dage efter dosering
Bestemmelse af insulin-niveauer
Tidsramme: Før dosering og to dage efter dosering
Blodinsulinniveauet for hver deltager vil blive kontrolleret ved hjælp af human insulin ELISA kit 96 wells på respektive topplasmakoncentration af respektiv statin
Før dosering og to dage efter dosering
C-peptidbestemmelse
Tidsramme: Før dosering og efter to dages dosering
Blodprøver på ca.
4 mL vil blive taget fra deltagerne for at kontrollere C-peptidniveauer ved hjælp af human peptide C ELISA-kit på henholdsvis peak-plasmakoncentrationen af den pågældende statin
Før dosering og efter to dages dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper

Samarbejdspartnere

Khyber Medical University Peshawar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Abid Ullah, PhD, Shaheed Benazir Bhutto University,sheringal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBBU/PHM-25-33
  • SBBU/IREC-25-32 (Anden identifikator: ShaheedBenazirBhuttoUSheringalDU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultaterne vil blive delt i tidsskrifter uden deltagernes identifikationsoplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Rosuvastatin (5 mg, 20 mg, 40 mg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner