OPM MEG在癫痫患者术前定位中的应用
评估新型光泵磁强计-脑磁图在癫痫患者术前定位中的应用
脑磁图(简称“MEG”)是一种已应用多年的脑部扫描方法。 在英国乃至全球范围内,它被用于帮助需要手术解决癫痫发作的患者。 通过绘制癫痫引起的异常脑活动图,MEG扫描可以帮助外科医生确定手术部位。 在传统的MEG记录过程中,患者需静坐不动,头部置于一个装有众多微型传感器的刚性头盔中。 这可能令人不适,且若患者是儿童,还会因头盔通常过大而产生额外问题。 传统MEG扫描仪无法从年龄极小的儿童身上记录到有用数据。
但新一代MEG系统(称为OPM-MEG)采用了轻量级传感器,这些传感器安装在一种帽子中。 该帽子可根据儿童尺寸调整,患者可舒适移动。 新系统的运行成本也更低。 了解用于规划癫痫手术的MEG临床标准方案能否直接应用于OPM-MEG至关重要。 同时,理解患者在不同系统间的体验差异也同样重要。
本项目将从阿斯顿大学已接受常规术前MEG记录的儿童中招募20名志愿者患者。 他们将受邀在阿斯顿大学的同一设施内参与OPM-MEG记录,以便将新型OPM-MEG设备的数据与旧式MEG扫描仪的数据进行比较。 数据分析流程将得到优化,并通过结果准确性对比,确定OPM-MEG系统中针对儿童的改进传感器布局是否能更精准地定位癫痫样活动。
研究概览
详细说明
背景
脑磁图(MEG)是一种无创性脑成像技术,在为癫痫患者规划手术时能提供独特且非冗余的临床信息。 MEG数据用于定位发作间期活动,这进而有助于形成关于癫痫发作起始区定位的假设。 更好的预后与更早的手术(即当儿童更年轻时)以及更大程度地保留功能性组织相关。 Aston IHN二十年来一直为等待神经外科手术的儿童和成人提供MEG服务。
MEG的工作原理是测量指示同步活动的神经群体电信号的磁场。 现有的MEG技术依赖于传感器的低温冷却以获得极高的灵敏度,因此传统的MEG设备体积庞大,带有刚性头盔,且运行成本高昂。 患者在记录过程中需要保持非常静止,这可能令人不适,尤其是对儿童而言。 此外,全球大多数MEG系统是为成人尺寸的头部设计的,在年轻患者中提供的信噪比较差。
新一代MEG系统称为OPM-MEG系统。 凭借不同的传感器设计,这些“可穿戴”设备在室温或接近室温下运行,并使用轻便的头盔或帽子,允许患者在记录期间移动,并能适应任何年龄的尺寸。 理论上,OPM-MEG承诺提供更好的数据质量,因为传感器更靠近头部(增加信号),并可能通过提高空间分辨率和发作间期放电检测能力,增强MEG作为术前诊断工具的效果。
本研究旨在实现OPM-MEG与传统(低温)MEG的直接比较,以确定新的OPM-MEG技术是否为患者提供相同的益处。 具体目标是针对20例小系列病例,在两种设备上记录数据,并开发并行分析程序,以比较从每种设备获得的结果的准确性。
- 原理 OPM-MEG设备采用与传统低温MEG系统不同的传感器技术;此外,传感器也更靠近头皮,并以较低的密度配置。 传感器特性存在额外变化,如信噪比,这些变化与传感器放置的差异相结合,可能改变脑信号的检测能力。 此外,MEG数据的解释依赖于分析软件流程,其中绝大多数是为低温MEG开发的。
在OPM-MEG能完全验证用于患者临床工作之前,有必要建立等效的数据记录和数据分析流程,以实现两种测量技术输出之间的直接比较。 具体而言,对于癫痫患者的术前MEG测量,重要的是要知道OPM-MEG是否能在识别有助于定位癫痫源的脑数据中的发作间期异常时,复制或改进低温MEG的空间准确性和信号灵敏度。
理论研究确实表明OPM-MEG应提供足够的灵敏度,但缺乏可用的患者数据来开发现实的数据处理流程,以系统比较两种系统。 因此,本研究旨在收集一系列数据集,其中同一患者在传统低温MEG系统和新颖的OPM-MEG系统上都参与了MEG记录。 这些数据将用于完善数据处理流程,探索患者体验,并进行两种系统之间的初步比较研究。
这项工作对患者是值得的,因为如果发现OPM-MEG至少与传统低温MEG相当,它首先提供了一个更符合人体工程学、更舒适的记录环境,患者可以移动而不是处于受限位置。 其次,容纳传感器的头盔可以轻松调整以适应所有年龄段的儿童,这意味着MEG可以为目前不适合传统系统的最年轻患者的术前评估做出贡献。 最后,OPM-MEG系统不需要低温冷却,运行成本远低于传统MEG系统,因此可能更具成本效益。 总之,OPM-MEG有潜力比传统低温MEG惠及更多患者。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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United Kingdom
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Birmingham、United Kingdom、英国、B4 7ET
- Aston University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
所有来自伯明翰儿童医院儿童癫痫手术服务部转诊至阿斯顿IHN MEG服务的患者,年龄在6至15岁之间,均有资格参与本研究,直至20名患者完成研究。
患者纳入标准
- 能够提供知情同意的患者,且有一名具有父母责任的人能够代表其提供知情同意。
- 男性或女性。
- 年龄在6-15岁之间的患者
- 患者及其照顾者具备能够理解知情同意/同意的英语能力。
患者排除标准
• 患者、父母或照顾者,无论是在当天还是之后,不同意或不赞成参与本研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有癫痫的儿童
适合进行神经外科手术且已转诊进行临床脑磁图扫描的难治性癫痫患儿。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癫痫样活动的比较定位
大体时间:转诊后3个月内
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在OPM-MEG数据中记录到的发作间期癫痫样活动将采用标准技术进行定位,并将生成的脑活动图与研究中共享的低温MEG数据获得的结果进行比较。
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转诊后3个月内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Caroline WITTON, PhD、Aston University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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