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OPM MEG dans le repérage pré-chirurgical pour les patients atteints d'épilepsie

27 janvier 2026 mis à jour par: Aston University

Évaluation de la nouvelle magnétoencéphalographie OPM pour la cartographie pré-chirurgicale chez les patients atteints d'épilepsie

La magnétoencéphalographie, ou « MEG », est une méthode d'imagerie cérébrale disponible depuis de nombreuses années. Elle est utilisée au Royaume-Uni et dans le monde entier pour aider les patients épileptiques qui nécessitent une intervention chirurgicale pour résoudre leurs crises. Le scanner MEG peut aider à informer le chirurgien sur l'endroit où opérer, en cartographiant l'activité cérébrale anormale causée par l'épilepsie. Lors d'un enregistrement MEG traditionnel, les patients restent très immobiles avec la tête dans un casque rigide qui abrite de nombreux capteurs minuscules. Cela peut être inconfortable, et il y a des problèmes supplémentaires si le patient est un enfant, car le casque est souvent trop grand. Il n'est pas possible d'enregistrer des données utiles chez les très jeunes enfants avec un scanner MEG traditionnel.

Mais il existe une nouvelle génération de systèmes MEG, appelés OPM-MEG, qui utilisent des capteurs légers logés dans une sorte de casquette. Le casque peut être adapté à la taille des enfants, et le patient peut bouger confortablement. Les nouveaux systèmes sont également plus rentables à exploiter. Il est important de savoir si les protocoles cliniques acceptés pour l'utilisation du MEG dans la planification de la chirurgie de l'épilepsie peuvent être directement transférés à l'OPM-MEG. Il est également important de comprendre comment l'expérience du patient se compare entre les systèmes.

Dans ce projet, 20 patients volontaires seront recrutés parmi les enfants qui subissent déjà des enregistrements MEG pré-chirurgicaux de routine à l'Université Aston. Ils seront invités à participer à un enregistrement OPM-MEG dans la même installation de l'Université Aston, afin que les données du nouvel appareil OPM-MEG puissent être comparées aux données de l'ancien scanner MEG. Les pipelines d'analyse des données seront rationalisés, et la précision des résultats sera comparée pour déterminer si la disposition améliorée des capteurs pour les enfants dans le système OPM-MEG conduit à une meilleure localisation de l'activité épileptiforme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. CONTEXTE

    La magnétoencéphalographie (MEG) est une technique d'imagerie cérébrale non invasive qui fournit des informations cliniques uniques et non redondantes pour la planification de la chirurgie chez les patients épileptiques. Les données MEG sont utilisées pour localiser l'activité interictale, ce qui peut à son tour aider à formuler des hypothèses sur la localisation de la zone de début des crises. De meilleurs résultats sont associés à une chirurgie plus précoce (c'est-à-dire lorsque l'enfant est plus jeune) et à une meilleure préservation des tissus fonctionnels. Aston IHN propose un service MEG aux enfants et aux adultes en attente de neurochirurgie depuis deux décennies.

    La MEG fonctionne en mesurant les champs magnétiques qui indiquent les signatures électriques des populations neuronales agissant de manière synchrone. La technologie MEG établie repose sur le refroidissement cryogénique des capteurs pour obtenir une très haute sensibilité, ce qui rend les dispositifs MEG traditionnels encombrants avec un casque rigide, et également coûteux à exploiter. Le patient doit rester très immobile pendant l'enregistrement, ce qui peut être inconfortable, surtout pour les enfants. De plus, la majorité des systèmes MEG dans le monde sont conçus pour des têtes de taille adulte et offrent un rapport signal/bruit médiocre chez les patients plus jeunes.

    Il existe une nouvelle génération de systèmes MEG appelés systèmes OPM-MEG. Avec une conception de capteur différente, ces dispositifs « portables » fonctionnent à température ambiante ou proche et utilisent un casque ou un chapeau léger qui permet au patient de bouger pendant les enregistrements et peut être adapté à tout âge. En théorie, l'OPM-MEG promet une meilleure qualité de données, car les capteurs sont plus proches de la tête (augmentant le signal), et peut améliorer l'efficacité de la MEG en tant qu'outil de diagnostic pré-chirurgical en augmentant la résolution spatiale et la détection des décharges interictales.

    L'objectif de cette recherche est de permettre la comparaison directe de l'OPM-MEG avec la MEG traditionnelle (cryogénique), afin de déterminer si la nouvelle technologie OPM-MEG offre les mêmes avantages aux patients. Plus précisément, l'objectif est d'enregistrer des données sur les deux dispositifs, pour une petite série de 20 cas, et de développer des routines d'analyse parallèles pour comparer la précision des résultats obtenus à partir de chaque dispositif.

  2. RAISON D'ÊTRE Les dispositifs OPM-MEG utilisent une technologie de capteur différente de celle des systèmes MEG cryogéniques traditionnels ; de plus, les capteurs sont également placés plus près du cuir chevelu et dans une configuration moins dense. Il existe des variations supplémentaires dans les propriétés des capteurs, telles que le rapport signal/bruit, qui, couplées aux variations de placement des capteurs, peuvent modifier la détectabilité des signaux cérébraux. De plus, l'interprétation des données MEG repose sur des pipelines logiciels d'analyse, dont la grande majorité a été développée pour la MEG cryogénique.

Avant que l'OPM-MEG puisse être entièrement validé pour le travail clinique avec les patients, il est nécessaire d'établir des pipelines équivalents d'enregistrement et d'analyse des données, permettant une comparaison directe entre les sorties de chaque technique de mesure. Plus précisément, pour les mesures MEG pré-chirurgicales chez les patients épileptiques, il est important de savoir si l'OPM-MEG peut reproduire ou améliorer la précision spatiale et la sensibilité du signal de la MEG cryogénique dans l'identification des anomalies interictales dans les données cérébrales qui peuvent aider à identifier la source épileptogène.

Les études théoriques suggèrent effectivement que l'OPM-MEG devrait offrir une sensibilité suffisante, mais il manque des données de patients disponibles pour permettre le développement de pipelines de traitement de données réalistes pour une comparaison systématique entre les deux types de systèmes. Cette étude vise donc à collecter une série de cas de jeux de données où le même patient a participé à un enregistrement MEG sur un système MEG cryogénique traditionnel et un nouveau système MEG OPM. Ces données seront utilisées pour affiner les pipelines de traitement des données, explorer l'expérience du patient et réaliser une étude comparative initiale entre les deux systèmes.

Ce travail est bénéfique pour les patients, car si l'OPM-MEG s'avère au moins équivalent à la MEG cryogénique traditionnelle, il offre, premièrement, un environnement d'enregistrement beaucoup plus ergonomique et confortable où les patients peuvent bouger au lieu d'être dans une position restreinte. Deuxièmement, le casque abritant les capteurs peut facilement être ajusté pour s'adapter aux enfants de tous âges, ce qui signifie que la MEG peut contribuer aux évaluations pré-chirurgicales chez les patients les plus jeunes qui ne rentrent actuellement pas dans un système traditionnel. Enfin, les systèmes OPM-MEG, ne nécessitant pas de refroidissement cryogénique, sont beaucoup moins chers à exploiter que les systèmes MEG traditionnels et donc potentiellement plus rentables. En résumé, l'OPM-MEG a le potentiel de bénéficier à un nombre beaucoup plus grand de patients que la MEG cryogénique traditionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • United Kingdom
      • Birmingham, United Kingdom, Royaume-Uni, B4 7ET
        • Aston University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de tous les enfants pris en charge par le service de neurochirurgie de l'épilepsie de l'hôpital pour enfants de Birmingham, qui ont été référés à l'université Aston pour un examen MEG clinique en tant que candidats à une neurochirurgie.

La description

Tous les patients référés au service MEG Aston IHN par le service de chirurgie de l'épilepsie pédiatrique de l'hôpital pour enfants de Birmingham, âgés de 6 à 15 ans, sont éligibles pour participer à l'étude, jusqu'à ce que 20 patients aient terminé l'étude.

Critères d'inclusion pour les patients

  • Patients capables de donner leur assentiment éclairé, et ayant une personne ayant la responsabilité parentale capable de donner un consentement éclairé en leur nom.
  • Homme ou femme.
  • Patients âgés de 6 à 15 ans
  • Patients et accompagnateurs ayant des compétences en anglais permettant un assentiment/consentement éclairé.

Critères d'exclusion pour les patients

• Patients, ou parent ou accompagnateur, qui n'assentissent ou ne consentent pas à participer à la recherche, soit ce jour-là, soit ultérieurement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants atteints d'épilepsie
Enfants atteints d'épilepsie réfractaire qui sont candidats à une neurochirurgie et ont été orientés pour un scanner MEG clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisations comparatives de l'activité épileptiforme
Délai: Dans les 3 mois suivant l'orientation
L'activité épileptiforme intercritique enregistrée dans les données OPM-MEG sera localisée avec des techniques standard, et les cartes d'activité cérébrale résultantes seront comparées à celles obtenues dans les données MEG cryogéniques qui sont partagées dans l'étude.
Dans les 3 mois suivant l'orientation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline WITTON, PhD, Aston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU-014-2024-CW

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit essentiellement d'une étude qualitative de preuve de concept et les données peuvent ne pas être de la qualité requise pour le partage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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