对原发性痛经年轻女性进行手法淋巴引流有效性的评估 (EDLMDP)
2026年7月28日 更新者：Edurne Úbeda D'Ocasar、Camilo Jose Cela University
手动淋巴引流对年轻女性原发性痛经有效性的评估
这项试点临床试验旨在评估手动淋巴引流（MLD）在减轻年轻女性原发性痛经相关症状方面的有效性。 原发性痛经是一种常见的妇科疾病，以月经期间剧烈盆腔疼痛为特征，常伴有疲劳、头痛和睡眠障碍。 尽管其患病率很高，但常被低估，对生活质量和日常活动产生负面影响。
干预措施包括在月经前的黄体晚期进行每月三次的MLD治疗。 结果测量包括疼痛强度、腹围、压痛阈值、睡眠质量和与健康相关的生活质量。
研究概览
详细说明
原发性痛经（PD）是指在没有盆腔病理情况下发生的子宫源性月经疼痛。 它通常影响具有规律排卵周期的青少年和年轻女性。 病理生理学涉及黄体晚期激素变化，导致前列腺素合成增加、子宫过度收缩、缺血和伤害感受敏感性增强。
非药物干预（如物理治疗技术）在缓解症状方面显示出有希望的结果。 基于Vodder方法的手动淋巴引流（MLD）采用轻柔、有节奏的手法刺激淋巴流动，减少组织充血，促进副交感神经激活，可能改善疼痛感知和相关症状。
本研究将评估MLD是否能降低PD女性的疼痛强度、腹部肿胀，并改善睡眠质量和整体生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28692
- University Camilo José Cela
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性参与者年龄18-25岁
- 确诊为原发性痛经
- 月经周期规律
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 继发性痛经
- 使用激素类避孕药
- 存在盆腔病理状况（子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、子宫肌瘤）
- 肠易激综合征
- 干预前12小时内使用过镇痛药或抗炎药
- 过去一个月内接受过任何痛经治疗
- 怀孕或疑似怀孕
- 月经周期不规律
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：淋巴引流手法组
所有入组参与者（N=20）将接受基于Vodder手法的人工淋巴引流（MLD）干预。
治疗将在连续三个月经周期的黄体晚期（月经前5-7天）进行。
每次治疗持续约30-45分钟，包括准备操作（终末、太阳神经丛、腹股沟链）和腹部引流序列。
本预试验未设置对照组。
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这种方法是复杂消肿物理疗法的一部分，涉及轻柔的按摩技术，以刺激淋巴循环和静脉回流。参与者将在连续三个月经周期的黄体晚期（月经前5-7天）接受三次手法淋巴引流。每次疗程持续约30-45分钟，并遵循沃德方法，包括预备操作（终点、太阳神经丛、腹股沟链）和腹部引流序列。 频率：每月一次，持续三个月。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分法
大体时间：基线评估、第一个月、第二个月和第三个月的月经评估以及随访（第四个月）
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通过视觉模拟评分法（VAS）测量的疼痛强度变化。
视觉模拟评分法（0-10厘米）用于评估月经疼痛强度。
评分分为轻度痛经（1-3分）、中度痛经（4-7分）和重度痛经（8-10分）。
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基线评估、第一个月、第二个月和第三个月的月经评估以及随访（第四个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力痛阈值（测痛法）
大体时间：第一个月干预前后测量、第二个月干预前后测量、第三个月干预前后测量，以及第四个月（随访）测量
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使用Fischer测痛仪（FPK-20）在L2和S2骨节段进行双侧测量。
测试将在黄体晚期进行。
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第一个月干预前后测量、第二个月干预前后测量、第三个月干预前后测量，以及第四个月（随访）测量
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腹围（周长测量）
大体时间：第一个月月经第二天（基线）、第二个月月经第二天、第三个月月经第二天和第四个月月经第二天（随访）
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使用软尺在脐上水平和脐下水平进行测量。
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第一个月月经第二天（基线）、第二个月月经第二天、第三个月月经第二天和第四个月月经第二天（随访）
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匹兹堡睡眠质量指数问卷。
大体时间：基线评估、干预后第三个月及第四个月（随访）
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采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估睡眠质量，这有助于确定月经疼痛对休息的影响。总分范围为0至21分，其中大于5分表示睡眠质量较差，等于或小于5分则反映休息充足。
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基线评估、干预后第三个月及第四个月（随访）
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健康相关生活质量（EQ-5D-5L）
大体时间：基线评估、第三个月干预后和第四个月（随访）
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EuroQol问卷评估活动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁。该量表范围从0到100，0表示最差的健康状况，100表示最佳健康状况。
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基线评估、第三个月干预后和第四个月（随访）
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痛经严重程度（WaLIDD评分）
大体时间：基线评估、干预后第三个月和第四个月（随访）
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已验证工具评估工作能力、疼痛部位、强度和持续时间。
严重程度分级为：无痛经（0）、轻度（1-4）、中度（5-7）和重度（8-12）。
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基线评估、干预后第三个月和第四个月（随访）
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安德什和米尔索姆痛经量表
大体时间：基线评估、干预后第三个月和第四个月（随访）
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痛经的严重程度将使用Andersch和Milsom量表进行评估，该量表将疼痛分为四个等级（0-3）：0级（无疼痛或限制），1级（轻度疼痛，干扰极小），2级（中度疼痛，对活动有一定干扰，使用镇痛药可缓解）和3级（严重疼痛，明显受限，对治疗反应不佳）。
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基线评估、干预后第三个月和第四个月（随访）
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月经症状问卷 (MSQ)
大体时间：基线评估、干预后第三个月和第四个月（随访）
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月经症状问卷（MSQ）可评估两种形式的痛经：痉挛性和充血性。
前24个项目评估每种类型的特征症状，回答采用从1（“从不”）到5（总是）的评分等级。
与痉挛性痛经（S）相关的项目直接计分，而与充血性痛经（C）相关的项目则反向计分。
最后一个项目（25）允许参与者选择最能描述其经历的痛经类型。
总分范围从29到125分，数值越高反映月经症状的强度越大。
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基线评估、干预后第三个月和第四个月（随访）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：基线
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体重指数
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基线
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年龄
大体时间：基线
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年龄（岁）
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基线
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痛经的特征。规律性
大体时间：基线
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月经周期的规律性
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基线
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痛经的特征。月经初潮
大体时间：基线
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初潮年龄
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基线
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痛经特征。持续时间。
大体时间：基线
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月经持续时间。
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基线
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痛经特征。病史。
大体时间：基线
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妇科病史及周期相关药物（避孕药、镇痛药、抗炎药）或其他医疗指征的使用情况。
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基线
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体重
大体时间：基线
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体重，以千克为单位测量
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edurne Úbeda Docasar, Doctor、University Camilo José Cela
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月30日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (实际的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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