Évaluation de l'efficacité du drainage lymphatique manuel chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée primaire (EDLMDP)
Cette étude clinique pilote vise à évaluer l'efficacité du drainage lymphatique manuel (DLM) dans la réduction des symptômes associés à la dysménorrhée primaire chez les jeunes femmes. La dysménorrhée primaire est une affection gynécologique courante caractérisée par des douleurs pelviennes intenses pendant les menstruations, souvent accompagnées de fatigue, de maux de tête et de troubles du sommeil. Malgré sa forte prévalence, elle est fréquemment sous-estimée, impactant négativement la qualité de vie et les activités quotidiennes.
L'intervention consiste en trois séances mensuelles de DLM réalisées pendant la phase lutéale tardive, avant les menstruations. Les mesures de résultats incluent l'intensité de la douleur, le tour de taille abdominal, le seuil de douleur à la pression, la qualité du sommeil et la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée primaire (DP) est définie comme une douleur menstruelle d'origine utérine survenant en l'absence de pathologie pelvienne. Elle affecte généralement les adolescentes et les jeunes femmes ayant des cycles ovulatoires réguliers. La physiopathologie implique des changements hormonaux durant la phase lutéale tardive, conduisant à une synthèse accrue de prostaglandines, une hypercontractilité utérine, une ischémie et une sensibilité nociceptive accrue.
Les interventions non pharmacologiques telles que les techniques de physiothérapie ont montré des résultats prometteurs pour soulager les symptômes. Le drainage lymphatique manuel (DLM), basé sur la méthode Vodder, utilise des manœuvres douces et rythmées pour stimuler le flux lymphatique, réduire la congestion tissulaire et favoriser l'activation parasympathique, améliorant potentiellement la perception de la douleur et les symptômes associés.
Cette étude évaluera si le DLM réduit l'intensité de la douleur, le gonflement abdominal et améliore la qualité du sommeil ainsi que la qualité de vie globale chez les femmes atteintes de DP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28692
- University Camilo José Cela
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes de sexe féminin âgées de 18 à 25 ans
- Diagnostic confirmé de dysménorrhée primaire
- Cycles menstruels réguliers
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Dysménorrhée secondaire
- Utilisation de contraceptifs hormonaux
- Présence de pathologie pelvienne (endométriose, syndrome des ovaires polykystiques, fibromes)
- Syndrome du côlon irritable
- Utilisation d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires dans les 12 heures précédant l'intervention
- Toute thérapie pour la dysménorrhée au cours du mois précédent
- Grossesse ou suspicion de grossesse
- Cycles menstruels irréguliers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Drainage Lymphatique Manuel
Tous les participants inscrits (N=20) recevront l'intervention consistant en un drainage lymphatique manuel (DLM) selon la méthode Vodder.
Le traitement sera appliqué pendant la phase lutéale tardive (5 à 7 jours avant les menstruations) sur trois cycles menstruels consécutifs.
Chaque séance durera environ 30 à 45 minutes et comprendra des manœuvres préparatoires (terminus, plexus solaire, chaînes inguinales) et la séquence de drainage abdominal.
Aucun groupe témoin n'est inclus dans cette étude pilote.
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Cette méthode, faisant partie de la physiothérapie décongestive complexe, implique des techniques de massage doux qui stimulent la circulation lymphatique et le retour veineux. Les participants recevront trois séances de MLD pendant la phase lutéale tardive (5 à 7 jours avant les menstruations) sur trois cycles menstruels consécutifs. Chaque séance durera environ 30 à 45 minutes et suivra la méthode Vodder, incluant des manœuvres préparatoires (terminus, plexus solaire, chaînes inguinales) et la séquence de drainage abdominal. Fréquence : Une séance par cycle pendant trois mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VAS
Délai: évaluation de base, dans l'évaluation menstruelle des premier, deuxième et troisième mois, et dans le suivi (quatrième mois)
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Changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Échelle visuelle analogique (0-10 cm) pour évaluer l'intensité des douleurs menstruelles.
Les scores sont classés comme dysménorrhée légère (1-3 points), dysménorrhée modérée (4-7 points) et dysménorrhée sévère (8-10 points).
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évaluation de base, dans l'évaluation menstruelle des premier, deuxième et troisième mois, et dans le suivi (quatrième mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression (Algométrie)
Délai: mesure pré et post-intervention au premier mois, mesure pré et post-intervention au deuxième mois, mesure pré et post-intervention au troisième mois, et au quatrième mois (suivi)
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Mesuré bilatéralement aux esclerotomes L2 et S2 à l'aide d'un algomètre Fischer (FPK-20).
Les tests seront effectués en phase lutéale tardive.
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mesure pré et post-intervention au premier mois, mesure pré et post-intervention au deuxième mois, mesure pré et post-intervention au troisième mois, et au quatrième mois (suivi)
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Circonférence abdominale (mesure circonférentielle)
Délai: deuxième jour des règles du premier mois (ligne de base), deuxième jour des règles du deuxième mois, deuxième jour des règles du troisième mois et deuxième jour des règles du quatrième mois (suivi)
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Mesuré aux niveaux sus-ombilical et sous-ombilical à l'aide d'un ruban souple.
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deuxième jour des règles du premier mois (ligne de base), deuxième jour des règles du deuxième mois, deuxième jour des règles du troisième mois et deuxième jour des règles du quatrième mois (suivi)
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Questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Délai: évaluation de base, post-intervention au troisième mois, et quatrième mois (suivi)
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil, ce qui permet de déterminer l'impact des douleurs menstruelles sur le repos. Le score total varie de 0 à 21, où les valeurs supérieures à 5 indiquent une mauvaise qualité et les valeurs égales ou inférieures à 5 reflètent un repos adéquat.
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évaluation de base, post-intervention au troisième mois, et quatrième mois (suivi)
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Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L)
Délai: évaluation initiale, post-intervention au troisième mois, et quatrième mois (suivi)
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Questionnaire EuroQol évaluant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/gêne et l'anxiété/dépression. Cette échelle va de 0 à 100, 0 correspondant à l'état de santé le plus mauvais possible et 100 au meilleur état de santé.
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évaluation initiale, post-intervention au troisième mois, et quatrième mois (suivi)
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Sévérité de la dysménorrhée (Score WaLIDD)
Délai: évaluation initiale, post-intervention au troisième mois et quatrième mois (suivi)
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Outil validé évaluant la capacité de travail, la localisation de la douleur, son intensité et sa durée.
Le niveau de sévérité est classé comme suit : pas de dysménorrhée (0), léger (1-4), modéré (5-7) et sévère (8-12).
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évaluation initiale, post-intervention au troisième mois et quatrième mois (suivi)
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Échelle de dysménorrhée d'Andersch et Milsom
Délai: évaluation initiale, post-intervention au troisième mois et quatrième mois (suivi)
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La sévérité de la dysménorrhée sera évaluée à l'aide de l'échelle d'Andersch et Milsom, qui classe la douleur en quatre grades (0-3) : grade 0 (aucune douleur ou limitation), grade 1 (douleur légère avec interférence minimale), grade 2 (douleur modérée avec certaines interférences dans les activités et soulagement par analgésiques) et grade 3 (douleur sévère avec limitation marquée et faible réponse au traitement).
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évaluation initiale, post-intervention au troisième mois et quatrième mois (suivi)
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Questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ)
Délai: évaluation initiale, post-intervention au troisième mois et quatrième mois (suivi)
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Le Questionnaire sur les Symptômes Menstruels (MSQ) permet d'évaluer deux formes de dysménorrhée : spasmodique et congestive.
Les 24 premiers items évaluent les symptômes caractéristiques de chaque type, avec des réponses sur une échelle de 1 ('jamais') à 5 ('toujours').
Les items associés à la dysménorrhée spasmodique (S) sont notés directement, tandis que ceux associés à la dysménorrhée congestive (C) sont notés inversement.
Le dernier item (25) permet à la participante d'identifier le type de dysménorrhée qui décrit le mieux son expérience.
Le score total varie de 29 à 125 points, les valeurs plus élevées reflétant une plus grande intensité des symptômes menstruels.
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évaluation initiale, post-intervention au troisième mois et quatrième mois (suivi)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC
Délai: ligne de base
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indice de masse corporelle
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ligne de base
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Âge
Délai: ligne de base
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Années d'âge)
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ligne de base
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Caractéristiques de la dysménorrhée. Régularité
Délai: ligne de base
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Régularité du cycle menstruel
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ligne de base
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Caractéristiques de la dysménorrhée. Ménarche
Délai: ligne de base
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Âge aux premières règles
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ligne de base
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Caractéristiques de la dysménorrhée. Durée.
Délai: ligne de base
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Durée des menstruations.
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ligne de base
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Caractéristiques de la dysménorrhée. Antécédents.
Délai: ligne de base
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antécédents gynécologiques et utilisation de médicaments liés au cycle (contraceptifs, analgésiques, anti-inflammatoires) ou d'autres indications médicales.
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ligne de base
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Poids
Délai: ligne de base
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poids, mesuré en kilogrammes
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCJCDLMDP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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