Avaliação da Eficácia da Drenagem Linfática Manual em Mulheres Jovens com Dismenorreia Primária (EDLMDP)
Este ensaio clínico piloto visa avaliar a eficácia da drenagem linfática manual (DLM) na redução dos sintomas associados à dismenorreia primária em mulheres jovens. A dismenorreia primária é uma condição ginecológica comum caracterizada por dor pélvica intensa durante a menstruação, muitas vezes acompanhada de fadiga, dores de cabeça e perturbações do sono. Apesar da sua elevada prevalência, é frequentemente subestimada, impactando negativamente a qualidade de vida e as atividades diárias.
A intervenção consiste em três sessões mensais de DLM realizadas durante a fase lútea tardia, antes da menstruação. As medidas de resultados incluem intensidade da dor, perímetro abdominal, limiar de dor à pressão, qualidade do sono e qualidade de vida relacionada com a saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia primária (DP) é definida como dor menstrual de origem uterina que ocorre na ausência de patologia pélvica. Afeta tipicamente adolescentes e mulheres jovens com ciclos ovulatórios regulares. A fisiopatologia envolve alterações hormonais durante a fase lútea tardia, levando ao aumento da síntese de prostaglandinas, hipercontractilidade uterina, isquemia e maior sensibilidade nociceptiva.
Intervenções não farmacológicas, como técnicas de fisioterapia, têm demonstrado resultados promissores no alívio dos sintomas. A drenagem linfática manual (DLM), baseada no método Vodder, utiliza manobras suaves e rítmicas para estimular o fluxo linfático, reduzir a congestão dos tecidos e promover a ativação parassimpática, melhorando potencialmente a perceção da dor e os sintomas associados.
Este estudo avaliará se a DLM reduz a intensidade da dor, o inchaço abdominal e melhora a qualidade do sono e a qualidade de vida geral em mulheres com DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28692
- University Camilo José Cela
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com idade entre 18-25 anos
- Diagnóstico confirmado de dismenorreia primária
- Ciclos menstruais regulares
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Dismenorreia secundária
- Uso de contraceptivos hormonais
- Presença de patologia pélvica (endometriose, síndrome do ovário policístico, miomas)
- Síndrome do intestino irritável
- Uso de analgésicos ou anti-inflamatórios nas 12 horas anteriores à intervenção
- Qualquer terapia para dismenorreia no mês anterior
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Ciclos menstruais irregulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Drenagem Linfática Manual
Todos os participantes inscritos (N=20) receberão a intervenção consistindo em drenagem linfática manual (DLM) seguindo o método Vodder.
O tratamento será aplicado durante a fase lútea tardia (5-7 dias antes da menstruação) em três ciclos menstruais consecutivos. Cada sessão terá uma duração aproximada de 30-45 minutos e incluirá manobras preparatórias (terminus, plexo solar, cadeias inguinais) e sequência de drenagem abdominal. Não está incluído nenhum grupo de controlo neste estudo piloto. |
Este método, parte da fisioterapia complexa de descongestão, envolve técnicas de massagem suaves que estimulam a circulação linfática e o retorno venoso. Os participantes receberão três sessões de MLD durante a fase lútea tardia (5-7 dias antes da menstruação) ao longo de três ciclos menstruais consecutivos. Cada sessão terá uma duração aproximada de 30-45 minutos e seguirá o método Vodder, incluindo manobras preparatórias (terminus, plexo solar, cadeias inguinais) e sequência de drenagem abdominal. Frequência: Uma sessão por ciclo durante três meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EVA
Prazo: avaliação de base, na avaliação menstrual do primeiro, segundo e terceiro mês, e no acompanhamento (quarto mês)
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Alteração na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (EVA).
Escala Visual Analógica (0-10 cm) para avaliar a intensidade da dor menstrual.
As pontuações são classificadas como dismenorreia ligeira (1-3 pontos), dismenorreia moderada (4-7 pontos) e dismenorreia grave (8-10 pontos).
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avaliação de base, na avaliação menstrual do primeiro, segundo e terceiro mês, e no acompanhamento (quarto mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Dor à Pressão (Algometria)
Prazo: medição pré e pós-intervenção no primeiro mês, medição pré e pós-intervenção no segundo mês, medição pré e pós-intervenção no terceiro mês, e no quarto mês (acompanhamento)
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Medido bilateralmente nos esclerótomos L2 e S2 utilizando um algómetro de Fischer (FPK-20).
Os testes serão realizados na fase lútea tardia.
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medição pré e pós-intervenção no primeiro mês, medição pré e pós-intervenção no segundo mês, medição pré e pós-intervenção no terceiro mês, e no quarto mês (acompanhamento)
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Circunferência Abdominal (Medição Circunferencial)
Prazo: segundo dia de menstruação no primeiro mês (linha de base), segundo dia de menstruação no segundo mês, segundo dia de menstruação no terceiro mês e segundo dia de menstruação no quarto mês (seguimento)
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Medido nos níveis supraumbilical e infraumbilical utilizando uma fita flexível.
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segundo dia de menstruação no primeiro mês (linha de base), segundo dia de menstruação no segundo mês, segundo dia de menstruação no terceiro mês e segundo dia de menstruação no quarto mês (seguimento)
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Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Prazo: avaliação inicial, pós-intervenção no terceiro mês e quarto mês (acompanhamento)
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi utilizado para avaliar a qualidade do sono, o que permite determinar o impacto da dor menstrual no descanso. A pontuação total varia de 0 a 21, em que valores superiores a 5 indicam má qualidade e valores iguais ou inferiores a 5 refletem descanso adequado.
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avaliação inicial, pós-intervenção no terceiro mês e quarto mês (acompanhamento)
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: avaliação inicial, pós-intervenção no terceiro mês, e quarto mês (seguimento)
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Questionário EuroQol que avalia a mobilidade, o autocuidado, as atividades habituais, a dor/desconforto e a ansiedade/depressão. Esta escala varia de 0 a 100, sendo 0 o pior estado de saúde possível e 100 o melhor estado de saúde.
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avaliação inicial, pós-intervenção no terceiro mês, e quarto mês (seguimento)
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Gravidade da Dismenorreia (Pontuação WaLIDD)
Prazo: avaliação basal, pós-intervenção no terceiro mês e quarto mês (follow-up)
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Ferramenta validada que avalia a capacidade de trabalho, localização, intensidade e duração da dor.
O nível de gravidade é classificado como: sem dismenorreia (0), ligeira (1-4), moderada (5-7) e grave (8-12).
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avaliação basal, pós-intervenção no terceiro mês e quarto mês (follow-up)
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Escala de dismenorreia de Andersh e Milsom
Prazo: avaliação inicial, pós-intervenção no terceiro mês, e quarto mês (seguimento)
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A gravidade da dismenorreia será avaliada utilizando a Escala de Andersch e Milsom, que classifica a dor em quatro graus (0-3): grau 0 (sem dor ou limitação), grau 1 (dor leve com interferência mínima), grau 2 (dor moderada com alguma interferência nas atividades e alívio com analgésicos) e grau 3 (dor intensa com limitação acentuada e fraca resposta ao tratamento).
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avaliação inicial, pós-intervenção no terceiro mês, e quarto mês (seguimento)
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Questionário de Sintomas Menstruais (MSQ)
Prazo: avaliação basal, pós-intervenção no terceiro mês, e quarto mês (seguimento)
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O Questionário de Sintomas Menstruais (MSQ) permite avaliar duas formas de dismenorreia: espasmódica e congestiva.
Os primeiros 24 itens avaliam sintomas característicos de cada tipo, com respostas numa escala de 1 ('nunca') a 5 ('sempre').
Os itens associados à dismenorreia espasmódica (S) são pontuados diretamente, enquanto os associados à dismenorreia congestiva (C) são pontuados inversamente.
O item final (25) permite que a participante identifique o tipo de dismenorreia que melhor descreve a sua experiência.
A pontuação total varia entre 29 e 125 pontos, com valores mais elevados a refletirem maior intensidade dos sintomas menstruais.
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avaliação basal, pós-intervenção no terceiro mês, e quarto mês (seguimento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC
Prazo: linha de base
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índice de massa corporal
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linha de base
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Idade
Prazo: linha de base
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Anos de idade)
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linha de base
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Características da dismenorreia. Regularidade
Prazo: linha de base
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Regularidade do ciclo menstrual
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linha de base
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Características da dismenorreia. Menarca
Prazo: linha de base
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Idade na menarca
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linha de base
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Características da dismenorreia. Duração.
Prazo: linha de base
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Duração da menstruação.
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linha de base
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Características da dismenorreia. Histórico.
Prazo: linha de base
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história ginecológica e uso de medicação relacionada com o ciclo (contraceptivos, analgésicos, anti-inflamatórios) ou outras indicações médicas.
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linha de base
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Peso
Prazo: linha de base
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peso, medido em quilogramas
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCJCDLMDP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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