원발성 월경곤란증을 가진 젊은 여성에서 수동 림프 배액의 효과성 평가 (EDLMDP)
이 파일럿 임상시험은 젊은 여성의 원발성 월경곤란증과 관련된 증상을 줄이는 데 있어 수동 림프 배수법(MLD)의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 원발성 월경곤란증은 생리 중 강한 골반통이 특징인 흔한 부인과 질환으로, 종종 피로, 두통 및 수면 장애를 동반합니다. 높은 유병률에도 불구하고, 이는 자주 과소평가되어 삶의 질과 일상 활동에 부정적인 영향을 미칩니다.
개입은 생리 전 황체기 후기에 수행되는 월 3회의 MLD 세션으로 구성됩니다. 결과 측정 항목에는 통증 강도, 복부 둘레, 압력 통증 역치, 수면의 질 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 월경통(PD)은 골반 병리 없이 발생하는 자궁 기원의 월경통으로 정의됩니다. 일반적으로 배란 주기가 규칙적인 청소년 및 젊은 여성에게 영향을 미칩니다. 병리생리학적으로 황체 후기 호르몬 변화로 인해 프로스타글란딘 합성이 증가하고, 자궁 과수축, 허혈, 통각 감수성 증가가 발생합니다.
물리치료 기법과 같은 비약물적 중재가 증상 완화에 유망한 결과를 보여주었습니다. Vodder 방법에 기반한 수동 림프 배액(MLD)은 부드럽고 리드미컬한 수기로 림프 흐름을 자극하고, 조직 충혈을 감소시키며, 부교감 신경 활성화를 촉진하여 통증 인식과 관련 증상을 개선할 수 있습니다.
본 연구는 MLD가 PD를 가진 여성의 통증 강도, 복부 부종을 감소시키고 수면 질과 전반적인 삶의 질을 개선하는지 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Edurne Úbeda Docasar, Doctor
- 전화번호: 918153131
- 이메일: eubeda@ucjc.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-25세 여성 참가자
- 원발성 월경곤란증의 확진
- 규칙적인 월경 주기
- 사전 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 속발성 월경곤란증
- 호르몬 피임약 사용
- 골반 병리 존재 (자궁내막증, 다낭성 난소 증후군, 자궁근종)
- 과민성 대장 증후군
- 중재 12시간 전 진통제 또는 항염증제 사용
- 지난 달 월경곤란증 치료 경험
- 임신 또는 임신 의심
- 불규칙한 월경 주기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 림프 배액 그룹
모든 등록된 참가자(N=20)는 Vodder 방법에 따른 수동 림프 배수(MLD)로 구성된 중재를 받게 됩니다.
치료는 3회 연속 월경 주기의 황체기 후기(월경 5-7일 전)에 적용됩니다.
각 세션은 약 30-45분 동안 지속되며 준비 동작(터미너스, 태양 신경총, 서혜부 사슬) 및 복부 배수 순서를 포함합니다.
이 파일럿 연구에는 대조군이 포함되지 않습니다.
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이 방법은 복합적 부종 제거 물리치료의 일부로, 림프 순환과 정맥 환류를 자극하는 부드러운 마사지 기술을 포함합니다. 참가자들은 연속된 세 번의 월경 주기 동안 황체기 후기(월경 5-7일 전)에 MLD 세션을 세 번 받게 됩니다. 각 세션은 약 30-45분 동안 지속되며, 준비 동작(터미너스, 태양 신경총, 서혜부 사슬) 및 복부 배액 순서를 포함하는 보더 방법을 따릅니다. 빈도: 3개월 동안 주기당 한 번의 세션. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 기초 평가, 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달의 월경 평가, 그리고 후속 평가(네 번째 달)에서
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시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 변화.
월경통 강도를 평가하기 위한 시각 아날로그 척도(0-10 cm).
점수는 경증 월경통(1-3점), 중등도 월경통(4-7점), 중증 월경통(8-10점)으로 분류됩니다.
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기초 평가, 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달의 월경 평가, 그리고 후속 평가(네 번째 달)에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압통 역치(알고메트리)
기간: 첫 달의 중재 전후 측정, 두 번째 달의 중재 전후 측정, 세 번째 달의 중재 전후 측정, 그리고 네 번째 달(추적 관찰)
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Fischer algometer(FPK-20)를 사용하여 L2 및 S2 경화절에서 양측 측정합니다.
검사는 황체 후기에 실시됩니다.
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첫 달의 중재 전후 측정, 두 번째 달의 중재 전후 측정, 세 번째 달의 중재 전후 측정, 그리고 네 번째 달(추적 관찰)
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복부 둘레 (둘레 측정)
기간: 첫 번째 달 월경 둘째 날(기준선), 두 번째 달 월경 둘째 날, 세 번째 달 월경 둘째 날, 네 번째 달 월경 둘째 날(추적 관찰)
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유연한 줄자를 사용하여 배꼽 위와 아래 수준에서 측정되었습니다.
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첫 번째 달 월경 둘째 날(기준선), 두 번째 달 월경 둘째 날, 세 번째 달 월경 둘째 날, 네 번째 달 월경 둘째 날(추적 관찰)
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피츠버그 수면의 질 지수 설문지.
기간: 기초 평가, 중재 후 3개월 및 4개월(추적 관찰)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 수면의 질을 평가하기 위해 사용되었으며, 이를 통해 생리통이 휴식에 미치는 영향을 확인할 수 있습니다. 총점은 0에서 21까지이며, 5보다 높은 값은 수면의 질이 나쁨을 나타내고, 5 이하의 값은 적절한 휴식을 반영합니다.
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기초 평가, 중재 후 3개월 및 4개월(추적 관찰)
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건강 관련 삶의 질 (EQ-5D-5L)
기간: 기초 평가, 중재 후 3개월 및 4개월(후속 조치)
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EuroQol 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 그리고 불안/우울을 평가합니다. 이 척도는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 0은 가능한 최악의 건강 상태를, 100은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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기초 평가, 중재 후 3개월 및 4개월(후속 조치)
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월경통 중증도 (WaLIDD 점수)
기간: 기준 평가, 중재 후 3개월 및 4개월(추적 관찰)
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근무 능력, 통증 위치, 강도 및 지속 기간을 평가하는 검증된 도구입니다.
심각도 수준은 다음과 같이 분류됩니다: 무월경 없음 (0), 경증 (1-4), 중등도 (5-7), 중증 (8-12).
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기준 평가, 중재 후 3개월 및 4개월(추적 관찰)
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Andersh and Milsom dysmenorrhoea scale
기간: 기초 평가, 중재 후 3개월째, 및 4개월째 (후속 조사)
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월경통의 심각도는 Andersch와 Milsom 척도를 사용하여 평가되며, 이 척도는 통증을 4단계(0-3)로 분류합니다: 0단계(통증 없음 또는 제한 없음), 1단계(최소한의 방해를 동반한 경미한 통증), 2단계(활동에 일부 방해가 있고 진통제로 완화되는 중등도 통증) 및 3단계(현저한 제한과 치료에 대한 낮은 반응을 동반한 심한 통증).
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기초 평가, 중재 후 3개월째, 및 4개월째 (후속 조사)
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월경 증상 설문지 (MSQ)
기간: 기초 평가, 중재 후 3개월 및 4개월(추적 관찰)
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생리 증상 설문지(MSQ)는 경련성과 울혈성 두 가지 형태의 월경통을 평가할 수 있습니다.
첫 24개 항목은 각 유형의 특성 증상을 평가하며, 응답은 1점('전혀 없음')에서 5점('항상')까지의 척도로 이루어집니다.
경련성 월경통(S)과 관련된 항목은 직접 점수가 매겨지고, 울혈성 월경통(C)과 관련된 항목은 역으로 점수가 매겨집니다.
마지막 항목(25)은 참가자가 자신의 경험을 가장 잘 설명하는 월경통 유형을 식별할 수 있도록 합니다.
총점은 29점에서 125점 사이이며, 높은 점수는 생리 증상의 더 큰 강도를 반영합니다.
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기초 평가, 중재 후 3개월 및 4개월(추적 관찰)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 기준선
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체질량 지수
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기준선
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나이
기간: 기준선
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나이(세)
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기준선
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생리통의 특성. 규칙성
기간: 베이스라인
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생리 주기의 규칙성
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베이스라인
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월경통의 특성. 초경
기간: 기준선
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초경 연령
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기준선
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월경통의 특징. 지속 시간.
기간: 기준선
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월경 기간.
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기준선
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월경통의 특성. 병력.
기간: 기준선
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부인과 병력 및 생리 주기 관련 약물(피임약, 진통제, 항염증제) 또는 기타 의학적 적응증의 사용.
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기준선
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체중
기간: 기준선
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체중, 킬로그램 단위로 측정됨
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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