Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe (EDLMDP)
Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhö
Diese Pilot-Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage (MLD) bei der Verringerung von Symptomen der primären Dysmenorrhö bei jungen Frauen zu bewerten. Primäre Dysmenorrhö ist eine häufige gynäkologische Erkrankung, die durch starke Beckenschmerzen während der Menstruation gekennzeichnet ist, oft begleitet von Müdigkeit, Kopfschmerzen und Schlafstörungen. Trotz ihrer hohen Prävalenz wird sie häufig unterschätzt, was sich negativ auf die Lebensqualität und die täglichen Aktivitäten auswirkt.
Die Intervention besteht aus drei monatlichen Sitzungen mit MLD, die in der späten Lutealphase vor der Menstruation durchgeführt werden. Zu den Ergebnismessungen gehören Schmerzintensität, Bauchumfang, Druckschmerzschwelle, Schlafqualität und gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Dysmenorrhö (PD) wird als menstrueller Schmerz uterinen Ursprungs definiert, der in Abwesenheit von Beckenpathologie auftritt. Sie betrifft typischerweise Jugendliche und junge Frauen mit regelmäßigen ovulatorischen Zyklen. Die Pathophysiologie umfasst hormonelle Veränderungen während der späten Lutealphase, die zu erhöhter Prostaglandinsynthese, uteriner Hyperkontraktilität, Ischämie und gesteigerter nozizeptiver Empfindlichkeit führen.
Nicht-pharmakologische Interventionen wie physiotherapeutische Techniken haben vielversprechende Ergebnisse bei der Linderung der Symptome gezeigt. Die manuelle Lymphdrainage (MLD) basiert auf der Vodder-Methode und verwendet sanfte, rhythmische Manöver, um den Lymphfluss zu stimulieren, Gewebestauungen zu reduzieren und die parasympathische Aktivierung zu fördern, was möglicherweise die Schmerzwahrnehmung und assoziierte Symptome verbessert.
Diese Studie wird untersuchen, ob MLD die Schmerzintensität und Bauchschwellung reduziert sowie die Schlafqualität und allgemeine Lebensqualität bei Frauen mit PD verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Edurne Úbeda Docasar, Doctor
- Telefonnummer: 918153131
- E-Mail: eubeda@ucjc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 18-25 Jahren
- Bestätigte Diagnose von primärer Dysmenorrhoe
- Regelmäßige Menstruationszyklen
- Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Dysmenorrhoe
- Verwendung hormoneller Kontrazeptiva
- Vorhandensein von Beckenpathologien (Endometriose, polyzystisches Ovarialsyndrom, Myome)
- Reizdarmsyndrom
- Einnahme von Analgetika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb von 12 Stunden vor der Intervention
- Jegliche Therapie für Dysmenorrhoe im vorherigen Monat
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
- Unregelmäßige Menstruationszyklen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Lymphdrainage-Gruppe
Alle eingeschriebenen Teilnehmer (N=20) erhalten die Intervention bestehend aus manueller Lymphdrainage (MLD) nach der Vodder-Methode.
Die Behandlung wird während der späten Lutealphase (5-7 Tage vor der Menstruation) in drei aufeinanderfolgenden Menstruationszyklen angewendet.
Jede Sitzung dauert etwa 30-45 Minuten und umfasst vorbereitende Manöver (Terminus, Solarplexus, Leistenketten) und die abdominale Drainagesequenz.
In dieser Pilotstudie ist keine Kontrollgruppe enthalten.
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Diese Methode, Teil der komplexen entstauenden Physiotherapie, umfasst sanfte Massagetechniken, die den Lymphkreislauf und venösen Rückfluss anregen. Teilnehmer erhalten drei MLD-Sitzungen während der späten Lutealphase (5-7 Tage vor der Menstruation) über drei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen. Jede Sitzung dauert etwa 30-45 Minuten und folgt der Vodder-Methode, einschließlich vorbereitender Manöver (Terminus, Solarplexus, Leistenketten) und abdominaler Drainagesequenz. Frequenz: Eine Sitzung pro Zyklus für drei Monate. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, in der Menstruationsbewertung des ersten, zweiten und dritten Monats und in der Nachbeobachtung (vierter Monat)
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Veränderung der Schmerzintensität gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS).
Visuelle Analogskala (0-10 cm) zur Bewertung der Menstruationsschmerzintensität.
Die Werte werden als leichte Dysmenorrhoe (1-3 Punkte), mittelschwere Dysmenorrhoe (4-7 Punkte) und schwere Dysmenorrhoe (8-10 Punkte) klassifiziert.
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Baseline-Bewertung, in der Menstruationsbewertung des ersten, zweiten und dritten Monats und in der Nachbeobachtung (vierter Monat)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle (Algometrie)
Zeitfenster: Messungen vor und nach der Intervention im ersten Monat, Messungen vor und nach der Intervention im zweiten Monat, Messungen vor und nach der Intervention im dritten Monat und im vierten Monat (Nachbeobachtung)
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Bilateral an den L2- und S2-Sklerotomen mit einem Fischer-Algometer (FPK-20) gemessen.
Die Tests werden in der späten Lutealphase durchgeführt.
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Messungen vor und nach der Intervention im ersten Monat, Messungen vor und nach der Intervention im zweiten Monat, Messungen vor und nach der Intervention im dritten Monat und im vierten Monat (Nachbeobachtung)
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Bauchumfang (Umfangsmessung)
Zeitfenster: zweiter Tag der Menstruation im ersten Monat (Ausgangswert), zweiter Tag der Menstruation im zweiten Monat, zweiter Tag der Menstruation im dritten Monat und zweiter Tag der Menstruation im vierten Monat (Nachuntersuchung)
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Gemessen auf supraumbilikaler und infraumbilikaler Ebene mit einem flexiblen Maßband.
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zweiter Tag der Menstruation im ersten Monat (Ausgangswert), zweiter Tag der Menstruation im zweiten Monat, zweiter Tag der Menstruation im dritten Monat und zweiter Tag der Menstruation im vierten Monat (Nachuntersuchung)
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Pittsburgh Sleep Quality Index-Fragebogen.
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, post Intervention im dritten Monat und vierten Monat (Follow-up)
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Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) wurde zur Bewertung der Schlafqualität verwendet, was es ermöglicht, die Auswirkungen von Menstruationsschmerzen auf die Erholung zu bestimmen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21, wobei Werte über 5 auf eine schlechte Qualität hinweisen und Werte gleich oder kleiner als 5 eine ausreichende Erholung widerspiegeln.
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Baseline-Bewertung, post Intervention im dritten Monat und vierten Monat (Follow-up)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Ausgangsbewertung, Post-Intervention im dritten Monat und vierten Monat (Follow-up)
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EuroQol-Fragebogen zur Bewertung von Mobilität, Selbstversorgung, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Diese Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 den schlechtesten möglichen Gesundheitszustand und 100 den besten Gesundheitszustand darstellt.
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Ausgangsbewertung, Post-Intervention im dritten Monat und vierten Monat (Follow-up)
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Dysmenorrhö-Schweregrad (WaLIDD-Score)
Zeitfenster: Ausgangsbewertung, Bewertung nach der Intervention im dritten Monat und im vierten Monat (Nachuntersuchung)
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Validiertes Instrument zur Bewertung der Arbeitsfähigkeit, Schmerzlokalisation, -intensität und -dauer.
Der Schweregrad wird klassifiziert als: keine Dysmenorrhoe (0), mild (1-4), moderat (5-7) und schwer (8-12).
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Ausgangsbewertung, Bewertung nach der Intervention im dritten Monat und im vierten Monat (Nachuntersuchung)
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Andersh- und Milsom-Dysmenorrhoe-Skala
Zeitfenster: Basisbewertung, nach der Intervention im dritten Monat und im vierten Monat (Nachuntersuchung)
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Der Schweregrad der Dysmenorrhö wird mit der Andersch- und Milsom-Skala bewertet, die den Schmerz in vier Grade (0-3) einteilt: Grad 0 (kein Schmerz oder keine Einschränkung), Grad 1 (leichter Schmerz mit minimaler Beeinträchtigung), Grad 2 (mäßiger Schmerz mit gewisser Beeinträchtigung der Aktivitäten und Linderung durch Analgetika) und Grad 3 (starker Schmerz mit deutlicher Einschränkung und schlechtem Ansprechen auf die Behandlung).
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Basisbewertung, nach der Intervention im dritten Monat und im vierten Monat (Nachuntersuchung)
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Menstruationssymptom-Fragebogen (MSQ)
Zeitfenster: Baseline-Assessment, Post-Intervention im dritten Monat und im vierten Monat (Follow-up)
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Der Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) ermöglicht die Bewertung zweier Formen von Dysmenorrhoe: spastisch und kongestiv.
Die ersten 24 Items bewerten Symptome, die für jeden Typ charakteristisch sind, mit Antworten auf einer Skala von 1 ('nie') bis 5 ('immer').
Items, die mit spastischer Dysmenorrhoe (S) verbunden sind, werden direkt bewertet, während die mit kongestiver Dysmenorrhoe (C) verbundenen invers bewertet werden.
Das letzte Item (25) ermöglicht es der Teilnehmerin, den Typ der Dysmenorrhoe zu identifizieren, der ihre Erfahrung am besten beschreibt.
Der Gesamtscore reicht von 29 bis 125 Punkten, wobei höhere Werte eine größere Intensität der Menstruationsbeschwerden widerspiegeln.
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Baseline-Assessment, Post-Intervention im dritten Monat und im vierten Monat (Follow-up)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI
Zeitfenster: Grundlinie
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Body-Mass-Index
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Grundlinie
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Alter
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter Jahre)
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Grundlinie
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Merkmale von Dysmenorrhoe. Regelmäßigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
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Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus
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Ausgangswert
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Charakteristika der Dysmenorrhoe. Menarche
Zeitfenster: Ausgangswert
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Alter bei der Menarche
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Ausgangswert
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Merkmale der Dysmenorrhoe. Dauer.
Zeitfenster: Ausgangswert
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Dauer der Menstruation.
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Ausgangswert
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Merkmale der Dysmenorrhoe. Anamnese.
Zeitfenster: Ausgangswert
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gynäkologische Anamnese und Verwendung von zyklusbezogenen Medikamenten (Kontrazeptiva, Analgetika, Antiphlogistika) oder andere medizinische Indikationen.
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Ausgangswert
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Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert
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Gewicht, gemessen in Kilogramm
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCJCDLMDP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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