针对接受腰椎融合手术患者的早期康复治疗回归生活——单病例实验设计研究 (Back to Life)

有源比较器：SOGA - 术后14天

干预措施SOGA将在参与者腰椎融合术后14天开始。

行为的：SOGA - 苏格拉底式对话与分级活动

SOGA 计划为期两个月，共包含六次课程，基于认知行为疗法，于术后14天开始。 干预通过家访、腓特烈斯贝医疗保健中心的面对面课程以及电话咨询进行。

内容涵盖对话和练习，具体指苏格拉底式对话和分级活动（简称SOGA）。 对话在基于物理治疗师与参与者之间知识交流的演绎方法和使用苏格拉底式对话的归纳方法之间交替进行。 苏格拉底式对话涉及引导性提问、总结和反思，以支持参与者理解疼痛、手术和身体活动，并鼓励参与者形成自己的结论。 分级活动基于操作性条件反射原理，采用结构化的练习进阶，旨在提高有意义的活动水平并减少与疼痛相关的行为，尽管疼痛仍然存在。

有源比较器：SOGA - 术后18天

干预措施SOGA将在参与者腰椎融合术后18天开始。

行为的：SOGA - 苏格拉底式对话与分级活动

SOGA 包含两个月内的六次课程，基于认知行为方法，于手术后 18 天开始。 干预通过家访、Frederiksberg 医疗保健中心的面对面课程以及电话咨询进行。

内容包括对话和练习，具体为苏格拉底式对话和分级活动（简称 SOGA）。 对话交替采用基于物理治疗师与参与者之间知识交流的演绎方法和使用苏格拉底式对话的归纳方法。 苏格拉底式对话涉及引导式提问、总结和反思，以支持参与者对疼痛、手术和身体活动的理解，并鼓励参与者形成自己的结论。 分级活动基于操作性条件反射原理，使用结构化的练习进展来增加有意义的活动水平并减少与疼痛相关的行为，尽管疼痛存在。

有源比较器：SOGA - 术后22天

干预措施SOGA将在参与者腰椎融合术后22天开始。

行为的：SOGA - 苏格拉底式对话和分级活动

SOGA 包括在两个月内进行的六次会话，基于认知行为方法，在手术后第22天开始。干预通过家访、在弗雷德里克斯贝格医疗保健中心进行的面对面会话以及电话咨询提供。

内容包括对话和练习，具体是苏格拉底式对话和分级活动（简称SOGA）。对话在基于物理治疗师和参与者之间知识交流的演绎方法和使用苏格拉底式对话的归纳方法之间交替进行。苏格拉底式对话涉及引导性提问、总结和反思，以支持参与者对疼痛、手术和身体活动的理解，并鼓励参与者形成自己的结论。分级活动基于操作性条件反射原理，使用结构化的练习进展来增加有意义的活动水平，并减少与疼痛相关的行为，尽管疼痛存在。

有源比较器：SOGA - 术后26天

干预措施SOGA将在参与者腰椎融合术后28天开始。

行为的：SOGA - 苏格拉底式对话与分级活动

SOGA项目为期两个月，共包含六次会话，基于认知行为疗法，于术后26天开始。 干预通过家访、弗雷德里克斯堡医疗中心的现场会话以及电话咨询进行。<\/p>

内容包括对话和练习，具体为苏格拉底式对话和分级活动（简称SOGA）。 对话在基于物理治疗师与参与者之间知识交流的演绎方法和使用苏格拉底式对话的归纳方法之间交替进行。 苏格拉底式对话涉及引导性提问、总结和反思，以支持参与者理解疼痛、手术和身体活动，并鼓励参与者形成自己的结论。 分级活动基于操作性条件反射原则，使用结构化的练习进阶来增加有意义的活动水平，并在存在疼痛的情况下减少与疼痛相关的行为。<\/p>

患者特定目标

患者特定目标将被报告为主要结局。 为了评估参与者达到手术及后续康复总体目标的能力，要求参与者与主要研究者共同制定一个个性化、可衡量、可实现、现实/相关且有时限的（SMART）目标。 该目标应在三个月的干预期内易于实现。 参与者将按照从0（'无法做到'）到10（'能够达到受伤或问题发生前的同等水平'）的等级评估自身达成目标的能力。

身体活动

体力活动是指由骨骼肌产生的任何需要能量消耗的身体运动。 因此，体力活动包括所有强度的运动，包括低强度、中等强度和高强度的体力活动。 总体力活动将是主要的体力活动结果；然而，为了探索性目的，我们将报告每日步数以及轻度、中等和剧烈的体力活动。

为了测量每日进行体力活动的时间，我们将使用来自SENS Motion活动测量系统的加速度计的活动数据。 加速度计将使用不影响日常活动的创可贴固定在参与者的大腿上。 数据将通过安装在参与者智能手机上的专用应用程序收集，该应用程序会自动将数据上传到安全服务器，但不会向参与者提供任何数据。

疼痛强度

在本研究中，患者报告的腰痛强度将被定义为“位于身体后侧从第十二肋下缘至臀下皱襞区域，伴或不伴有一侧或双侧下肢放射痛的当前疼痛”。

腰痛强度将通过11点数字评分量表（NRS）进行测量，评分范围从0分（表示无痛）到10分（表示可以想象的最严重疼痛）。

运动恐惧

运动恐惧将通过恐惧回避信念问卷（FABQ-P）的身体活动部分进行测量。 FABQ-P包含五个陈述，采用从强烈不同意（李克特量表0分）到强烈同意（李克特量表6分）的评分方式作答。 FABQ具有可接受的内部一致性、重测信度和结构效度。 此外，在急性腰背痛样本中，FABQ-PA的反应性为中等水平。 FABQ已被翻译成丹麦语。

疼痛干扰

疼痛干扰被定义为疼痛对患者生活相关方面的影响后果。 这包括疼痛在多大程度上妨碍了患者参与社交、认知、情感、身体和娱乐活动。 此外，疼痛干扰还包括睡眠问题和生活享受方面的问题。 在本研究中，疼痛干扰将基于两个变量进行评估，要求参与者每天按照0（“完全没有影响”）到10（“影响程度最大”）的等级评分，评估疼痛对他们“日常生活活动”和“生活享受”的干扰程度。这两个疼痛干扰方面是从上述广泛的疼痛干扰定义中选出的，基于主要研究者及同事对30名接受LSF治疗的患者进行的验证性调查。

疼痛自我效能

自我效能是指个人对实现目标和完成特定任务的能力所持有的信心或信念。 疼痛自我效能基于自我效能的定义，反映了患者尽管存在疼痛，仍对自己实现特定目标和日常活动的能力所持有的信心。 患者报告的疼痛自我效能通过简版疼痛自我效能问卷（PSEQ-2）进行测量。 PSEQ-2 将采用7点评分量表进行测量，范围从0“完全没有信心”到6“完全有信心”。

其他问题

每天将额外询问两个问题，包括一个自由文本区域：

1. 您是否服用更多或更少的止痛药？如果是，请简要说明原因？
2. 在过去24小时内，除了您的日常活动外，是否有任何事情影响了您的身体活动或疼痛？如果是，请简要说明是什么影响了您的身体活动或疼痛。